Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nejlepší metoda péče o popáleniny: Prospektivní randomizovaná studie

2. září 2015 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Účelem této studie je lépe pochopit, jak nejlépe pečovat o popáleniny.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci: Pacienti přicházející do Kamuzu Central Hospital v Lilongwe Malawi s popáleninami, ke kterým došlo do 72 hodin od přijetí.

Postupy (metody): Toto je prospektivní randomizovaná studie. Subjekty budou během přijetí randomizovány, aby jim byly poskytnuty buď otevřené obvazové péče, nebo uzavřené obvazové péče na jejich popáleniny.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Popálenina přijata do nemocnice
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Popálenina vznikající do 72 hodin od přijetí

Kritéria vyloučení:

  • Jiný jazyk než chichewa nebo angličtina
  • Nemožnost přístupu k telefonu (vyžadováno pro sledování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Uzavřená metoda
Pacienti s popáleninami randomizovaní k uzavřené metodě péče o popáleniny.
Postup: Uzavřená metoda
Subjektům budou rány ošetřeny překrytím gázou a výměnou této gázy 3 až 7krát týdně.
Ostatní jména:
  • Obvazová metoda
  • Způsob oblékání
EXPERIMENTÁLNÍ: Otevřená metoda
Pacienti s popáleninami randomizovaní k otevřené metodě péče o popáleniny.
Postup: Otevřená metoda
Subjekty budou mít popáleniny ošetřené tak, že budou rány vystaveny vzduchu.
Ostatní jména:
  • Expoziční metoda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na uzdravení
Časové okno: 30denní
Doba od popáleninového poranění do zhojení (definovaná jako alespoň 90% epitelizace), jak je určena nemocničními záznamy, ambulantními klinickými záznamy a telefonickým kontaktem (s subjektem nebo nejbližším příbuzným) podle protokolu studie.
30denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30denní
Úmrtnost do 30 dnů od popáleninového poranění, jak je stanoveno nemocničními záznamy, ambulantními klinickými záznamy a telefonickým kontaktem (s nejbližšími příbuznými) podle protokolu studie.
30denní
Míra infekce popáleninové rány
Časové okno: 30denní
Klinické podezření na infekci definované přítomností (a) celulitidy popáleniny (erytém a/nebo edém A bolest a/nebo citlivost na okraji rány) nebo (b) infekce popáleninové rány (změna vzhledu popáleniny včetně fokální nebo multifokální hnědé, černé nebo fialové zbarvení NEBO rychlé oddělení eschar NEBO přeměna částečné tloušťky na popáleninu plné tloušťky).
30denní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiologický profil klinických infekcí
Časové okno: 30denní
Kvalitativní výsledky mikrobiologické kultivace a panely citlivosti z povrchových výtěrů odebraných z infikovaných popálenin (jak je definováno klinickými kritérii popsanými v sekundárním výsledku „míra infekce popáleninami“).
30denní
Počet chirurgických zákroků
Časové okno: 30denní
Počet požadovaných chirurgických zákroků včetně indikace a typu zákroku.
30denní
procento přežití kožního štěpu
Časové okno: 30denní
Procento přežití (definované jako přežívající plocha / celková plocha transplantovaných po 7 dnech) kožních štěpů.
30denní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30denní
Délka pobytu během počáteční hospitalizace.
30denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jared Gallaher, MD, UNC Chapel Hill Department of Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-2288

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzavřená metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit