Melhor método de tratamento de queimaduras: um estudo randomizado prospectivo
2 de setembro de 2015 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste estudo é entender melhor como cuidar melhor de feridas por queimaduras.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes: Pacientes que se apresentam no Hospital Central de Kamuzu em Lilongwe Malawi com queimaduras ocorrendo dentro de 72 horas após a admissão.
Procedimentos (métodos): Este é um estudo prospectivo randomizado. Os indivíduos serão randomizados durante a admissão para receber tratamento com curativo aberto ou tratamento com curativo fechado de suas queimaduras.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ferida por queimadura internada no hospital
- Consentimento informado assinado
- Ferida por queimadura ocorrendo dentro de 72 horas após a admissão
Critério de exclusão:
- Idioma diferente de Chichewa ou Inglês
- Incapacidade de acesso ao telefone (necessário para acompanhamento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Método fechado
Pacientes queimados randomizados para método fechado de tratamento de queimaduras.
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Os indivíduos terão suas feridas tratadas cobrindo com gaze e trocando essa gaze de 3 a 7 vezes por semana.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Método aberto
Pacientes queimados randomizados para o método aberto de tratamento de queimaduras.
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Os indivíduos terão suas queimaduras controladas mantendo as feridas expostas ao ar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de curar
Prazo: 30 dias
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Tempo desde a queimadura até a cicatrização (definido como pelo menos 90% de epitelização), conforme determinado pelos registros hospitalares, registros clínicos ambulatoriais e contato telefônico (com o indivíduo ou parente mais próximo) por protocolo de estudo.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Mortalidade dentro de 30 dias após a queimadura, conforme determinado pelos registros hospitalares, registros clínicos ambulatoriais e contato telefônico (com parentes mais próximos) de acordo com o protocolo do estudo.
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30 dias
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Taxa de infecção de feridas por queimadura
Prazo: 30 dias
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Suspeita clínica de infecção definida pela presença de (a) celulite da ferida por queimadura (eritema e/ou edema E dor e/ou sensibilidade na borda da ferida) ou (b) infecção da ferida por queimadura (mudança na aparência da queimadura, incluindo ou descoloração marrom multifocal, preta ou violácea OU separação rápida da escara OU conversão de espessura parcial em queimadura de espessura total).
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil microbiológico de infecções clínicas
Prazo: 30 dias
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Resultados de cultura microbiológica qualitativa e painéis de sensibilidade de zaragatoas de superfície retiradas de feridas de queimadura infectadas (conforme definido pelos critérios clínicos descritos no resultado secundário "taxa de infecção de ferida de queimadura").
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30 dias
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Número de procedimentos cirúrgicos
Prazo: 30 dias
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Número de procedimentos cirúrgicos necessários, incluindo indicação e tipo de procedimento.
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30 dias
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por cento de sobrevivência do enxerto de pele
Prazo: 30 dias
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Porcentagem de sobrevivência (definida como área sobrevivente/área total enxertada em 7 dias) de enxertos de pele.
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30 dias
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Tempo de internação
Prazo: 30 dias
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Tempo de permanência durante a internação inicial.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jared Gallaher, MD, UNC Chapel Hill Department of Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gosselin RA, Kuppers B. Open versus closed management of burn wounds in a low-income developing country. Burns. 2008 Aug;34(5):644-7. doi: 10.1016/j.burns.2007.09.013. Epub 2008 Jan 15.
- Dominguez O, Bains JW, Lynch JB, Lewis SR. Treatment of burns with silver nitrate versus exposure method: analysis of 200 patients. Plast Reconstr Surg. 1967 Nov;40(5):489-93. doi: 10.1097/00006534-196711000-00012. No abstract available.
- HOLMAN SP, SHAYA ES, HOFFMEISTER FS, EDGERTON MT Jr. Studies on burns. I. The exposure method vs. occlusive dressings in the local treatment of experimental burns. Ann Surg. 1956 Jan;143(1):49-56. doi: 10.1097/00000658-195601000-00006. No abstract available.
- Kiser MM, Samuel JC, Mclean SE, Muyco AP, Cairns BA, Charles AG. Epidemiology of pediatric injury in Malawi: burden of disease and implications for prevention. Int J Surg. 2012;10(10):611-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2012.10.004. Epub 2012 Nov 7.
- Samuel JC, Campbell EL, Mjuweni S, Muyco AP, Cairns BA, Charles AG. The epidemiology, management, outcomes and areas for improvement of burn care in central Malawi: an observational study. J Int Med Res. 2011;39(3):873-9. doi: 10.1177/147323001103900321.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-2288
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