Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az égési sebek kezelésének legjobb módja: Leendő véletlenszerű vizsgálat

2015. szeptember 2. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, hogyan lehet a legjobban ellátni az égési sebeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők: A lilongwei malawi Kamuzu Központi Kórházba jelentkező betegek a felvételt követő 72 órán belül keletkezett égési sebekkel.

Eljárások (módszerek): Ez egy prospektív randomizált vizsgálat. Az alanyok a felvétel során véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy égési sebeik nyitott vagy zárt kötszeres ellátásban részesüljenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az égési sebet kórházba szállították
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Égési seb a felvételt követő 72 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • Más nyelv, mint a chichewa vagy az angol
  • Nem tud hozzáférni a telefonhoz (szükséges a nyomon követéshez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Zárt módszer
Az égési sebek ellátásának zárt módszerére randomizált égési betegek.
Eljárás: Zárt módszer
Az alanyok sebeit úgy kezelik, hogy hetente 3-7 alkalommal gézzel letakarják, és ezt a gézt cserélik.
Más nevek:
  • Bandázs módszer
  • Öltözködési mód
KÍSÉRLETI: Nyitott módszer
Az égési sebek kezelésének nyílt módszerére randomizált égési betegek.
Eljárás: Nyitott módszer
Az alanyok égési sérüléseit úgy kezelik, hogy a sebeket a levegőnek teszik ki.
Más nevek:
  • Expozíciós módszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a gyógyulásnak
Időkeret: 30 napos
Az égési sérüléstől a gyógyulásig eltelt idő (legalább 90%-os hámképződésként definiálva), a kórházi feljegyzések, a járóbeteg-klinikai feljegyzések és a telefonos kapcsolatfelvétel (az alanylal vagy a legközelebbi hozzátartozóval) alapján vizsgálati protokollonként.
30 napos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 napos
Az égési sérülést követő 30 napon belüli halálozás, amelyet a kórházi feljegyzések, ambuláns klinikai feljegyzések és telefonos kapcsolattartás (a legközelebbi hozzátartozóval) határoznak meg vizsgálati protokollonként.
30 napos
Az égési seb fertőzési aránya
Időkeret: 30 napos
A fertőzés klinikai gyanúja, amelyet (a) égési seb cellulitisz (erythema és/vagy ödéma ÉS fájdalom és/vagy érzékenység a seb határán) vagy (b) égési seb fertőzése (az égési sérülés megjelenésének megváltozása, beleértve a fokálist is) jelenléte határoz meg. vagy multifokális barna, fekete vagy ibolyás elszíneződés VAGY a leválás gyors elválasztása VAGY a részleges vastagság átalakulása teljes vastagságú égéssé).
30 napos

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai fertőzések mikrobiológiai profilja
Időkeret: 30 napos
Kvalitatív mikrobiológiai tenyésztési eredmények és érzékenységi panelek a fertőzött égési sebekből vett felületi tamponokból (az „égési seb fertőzési aránya” másodlagos kimenetelben leírt klinikai kritériumok szerint).
30 napos
A sebészeti eljárások száma
Időkeret: 30 napos
A szükséges sebészeti eljárások száma, beleértve az indikációt és az eljárás típusát.
30 napos
százalékos bőrtranszplantációs túlélés
Időkeret: 30 napos
Bőrátültetések százalékos túlélése (meghatározása: túlélő terület / 7 napon belül beültetett teljes terület).
30 napos
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 napos
A tartózkodás időtartama a kezdeti kórházi kezelés alatt.
30 napos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jared Gallaher, MD, UNC Chapel Hill Department of Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-2288

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a Zárt módszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel