Paras palovamman hoitomenetelmä: tuleva satunnaistettu koe
keskiviikko 2. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka palovammoja voidaan parhaiten hoitaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat: Potilaat, jotka saapuvat Kamuzun keskussairaalaan Lilongwe Malawissa, joilla on palovammoja 72 tunnin sisällä vastaanottopäivästä.
Toimenpiteet (menetelmät): Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus. Koehenkilöt satunnaistetaan pääsyn aikana joko avoimeen sidoshoitoon tai suljettuun sidoshoitoon palovammoihinsa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palovamma vietiin sairaalaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Palovamma, joka syntyy 72 tunnin sisällä ottamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Muu kieli kuin chichewa tai englanti
- Puhelimen käyttökyvyttömyys (tarvitaan seurantaa varten)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suljettu menetelmä
Palovammapotilaat satunnaistettiin suljettuun palovamman hoitomenetelmään.
|
Tutkittavien haavat hoidetaan peittämällä sideharsolla ja vaihtamalla tämä sideharso 3–7 kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Avoin menetelmä
Palovammapotilaat satunnaistettiin avoimeen palovamman hoitomenetelmään.
|
Koehenkilöiden palovammat hoidetaan pitämällä haavat alttiina ilmalle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aika palovammosta parantumiseen (määritelty vähintään 90-prosenttiseksi epitelisaatioksi) määritettynä sairaalan asiakirjoista, polikliinisistä tiedoista ja puhelinkontakteista (kohteen tai lähiomaisen kanssa) tutkimusprotokollaa kohti.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä palovammosta, määritettynä sairaalan asiakirjoista, polikliinisistä tiedoista ja puhelinyhteydestä (lähiomaisen kanssa) tutkimusprotokollaa kohti.
|
30 päivää
|
|
Palovamman infektioprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kliininen infektioepäily, joka perustuu (a) palovamman selluliittiin (punoitus ja/tai turvotus JA kipu ja/tai arkuus haavan reunassa) tai (b) palovamman infektio (muutos palovamman ulkonäössä, mukaan lukien fokaalinen tai multifokaalista ruskeaa, mustaa tai hehkuvaaleista värjäytymistä TAI hilseen nopeaa erottumista TAI osittaisen paksuuden muuttumista täyspaksuiseksi palamiseksi).
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten infektioiden mikrobiologinen profiili
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Laadulliset mikrobiologiset viljelytulokset ja herkkyyspaneelit infektoituneista palovammoista otetuista pintapuikoista (määritelty kliinisillä kriteereillä, jotka on kuvattu toissijaisessa tuloksessa "polttohaavan infektioaste").
|
30 päivää
|
|
Kirurgisten toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tarvittavien kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä, mukaan lukien indikaatio ja toimenpiteen tyyppi.
|
30 päivää
|
|
ihosiirteen eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ihosiirteiden eloonjäämisprosentti (määritelty eloonjääneeksi alueeksi / 7 päivän kohdalla siirretty kokonaispinta-ala).
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oleskelun kesto ensimmäisen sairaalahoidon aikana.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jared Gallaher, MD, UNC Chapel Hill Department of Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gosselin RA, Kuppers B. Open versus closed management of burn wounds in a low-income developing country. Burns. 2008 Aug;34(5):644-7. doi: 10.1016/j.burns.2007.09.013. Epub 2008 Jan 15.
- Dominguez O, Bains JW, Lynch JB, Lewis SR. Treatment of burns with silver nitrate versus exposure method: analysis of 200 patients. Plast Reconstr Surg. 1967 Nov;40(5):489-93. doi: 10.1097/00006534-196711000-00012. No abstract available.
- HOLMAN SP, SHAYA ES, HOFFMEISTER FS, EDGERTON MT Jr. Studies on burns. I. The exposure method vs. occlusive dressings in the local treatment of experimental burns. Ann Surg. 1956 Jan;143(1):49-56. doi: 10.1097/00000658-195601000-00006. No abstract available.
- Kiser MM, Samuel JC, Mclean SE, Muyco AP, Cairns BA, Charles AG. Epidemiology of pediatric injury in Malawi: burden of disease and implications for prevention. Int J Surg. 2012;10(10):611-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2012.10.004. Epub 2012 Nov 7.
- Samuel JC, Campbell EL, Mjuweni S, Muyco AP, Cairns BA, Charles AG. The epidemiology, management, outcomes and areas for improvement of burn care in central Malawi: an observational study. J Int Med Res. 2011;39(3):873-9. doi: 10.1177/147323001103900321.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-2288
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .