Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучший метод ухода за ожоговыми ранами: проспективное рандомизированное исследование

2 сентября 2015 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Цель этого исследования — лучше понять, как лучше всего ухаживать за ожоговыми ранами.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники: пациенты, поступившие в центральную больницу Камузу в Лилонгве, Малави, с ожогами, возникшими в течение 72 часов после поступления.

Процедуры (методы): Это проспективное рандомизированное исследование. Субъекты будут рандомизированы во время поступления для получения открытой или закрытой перевязки их ожоговых ран.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожоговая рана госпитализирована
  • Подписанное информированное согласие
  • Ожоговая рана, возникшая в течение 72 часов после поступления

Критерий исключения:

  • Язык, отличный от чичева или английского
  • Невозможность доступа к телефону (требуется для последующих действий)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Закрытый метод
Ожоговые больные рандомизированы на закрытый метод лечения ожоговых ран.
Процедура: Закрытый метод
Субъектам будут обрабатывать раны, накрывая их марлей и меняя эту марлю от 3 до 7 раз в неделю.
Другие имена:
  • Бандажный метод
  • Метод одевания
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Открытый метод
Ожоговые больные рандомизированы на открытый метод лечения ожоговых ран.
Процедура: Открытый метод
Субъектам будут лечить ожоги, оставляя раны открытыми для воздуха.
Другие имена:
  • Метод воздействия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время исцеления
Временное ограничение: 30 дней
Время от ожоговой травмы до заживления (определяемое как не менее 90% эпителизации), определяемое больничными записями, амбулаторными клиническими записями и контактами по телефону (с субъектом или ближайшими родственниками) в соответствии с протоколом исследования.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смертность в течение 30 дней после ожоговой травмы, согласно больничным записям, амбулаторным клиническим записям и телефонным контактам (с ближайшими родственниками) в соответствии с протоколом исследования.
30 дней
Инфицированность ожоговой раны
Временное ограничение: 30 дней
Клиническое подозрение на инфекцию, определяемое наличием (а) целлюлита ожоговой раны (эритема и/или отек И боль и/или болезненность по краю раны) или (б) инфекции ожоговой раны (изменение внешнего вида ожога, в том числе очаговое). или многоочаговое коричневое, черное или фиолетовое изменение цвета ИЛИ быстрое отделение струпа ИЛИ преобразование частичной толщины в полнослойный ожог).
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиологический профиль клинических инфекций
Временное ограничение: 30 дней
Качественные результаты микробиологического посева и панели чувствительности мазков с поверхности, взятых из инфицированных ожоговых ран (в соответствии с клиническими критериями, описанными во вторичном результате «частота инфицирования ожоговых ран»).
30 дней
Количество хирургических вмешательств
Временное ограничение: 30 дней
Количество необходимых хирургических процедур, включая показания и тип процедуры.
30 дней
процент приживаемости кожного трансплантата
Временное ограничение: 30 дней
Процентная выживаемость (определяемая как выжившая площадь / общая площадь, пересаженная через 7 дней) кожных трансплантатов.
30 дней
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность пребывания во время первичной госпитализации.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Jared Gallaher, MD, UNC Chapel Hill Department of Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-2288

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться