Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bästa metoden för vård av brännskador: en prospektiv randomiserad prövning

2 september 2015 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Syftet med denna studie är att bättre förstå hur man bäst tar hand om brännsår.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare: Patienter som kommer till Kamuzu Central Hospital i Lilongwe Malawi med brännskador inom 72 timmar efter inläggningen.

Procedurer (metoder): Detta är en prospektiv randomiserad studie. Försökspersoner kommer att randomiseras under intagningen för att antingen få öppen förbandsvård eller sluten förbandsvård av sina brännsår.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brännsår inlagd på sjukhus
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Brännsår som uppstår inom 72 timmar efter inläggningen

Exklusions kriterier:

  • annat språk än chichewa eller engelska
  • Oförmåga att komma åt telefonen (krävs för uppföljning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stängd metod
Brännskadapatienter randomiserade till sluten metod för vård av brännsår.
Procedur: Stängd metod
Försökspersonerna kommer att få sina sår behandlade genom att täcka med gasväv och byta denna gasväv 3 till 7 gånger i veckan.
Andra namn:
  • Bandagemetod
  • Påklädningsmetod
EXPERIMENTELL: Öppen metod
Brännskadapatienter randomiserade till den öppna metoden för vård av brännsår.
Procedur: Öppen metod
Försökspersonerna kommer att få sina brännskador hanterade genom att hålla såren exponerade för luften.
Andra namn:
  • Exponeringsmetod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att läka
Tidsram: 30 dagar
Tid från brännskada till läkning (definierad som minst 90 % epitelisering) som bestäms av sjukhusjournaler, polikliniska journaler och telefonkontakt (med försöksperson eller anhöriga) per studieprotokoll.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet inom 30 dagar efter brännskada, fastställd av sjukhusjournaler, polikliniska journaler och telefonkontakt (med anhöriga) per studieprotokoll.
30 dagar
Infektionshastighet för brännsår
Tidsram: 30 dagar
Klinisk misstanke om infektion definierad av närvaron av (a) brännsårcellulit (erytem och/eller ödem OCH smärta och/eller ömhet vid sårkanten), eller (b) brännsårinfektion (förändring i utseende av brännskadan inklusive fokal) eller multifokal brun, svart eller våldsam missfärgning ELLER snabb separering av sårskorpan ELLER omvandling av partiell tjocklek till brännskada i full tjocklek).
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologisk profil av kliniska infektioner
Tidsram: 30 dagar
Kvalitativa mikrobiologiska odlingsresultat och känslighetspaneler från ytprover tagna från infekterade brännsår (enligt definitionen av kliniska kriterier som beskrivs i det sekundära resultatet "infektionshastighet för brännsår").
30 dagar
Antal kirurgiska ingrepp
Tidsram: 30 dagar
Antal kirurgiska ingrepp som krävs inklusive indikation och typ av ingrepp.
30 dagar
procent hudtransplantatöverlevnad
Tidsram: 30 dagar
Procent överlevnad (definierad som överlevande yta / total yta transplanterad efter 7 dagar) av hudtransplantat.
30 dagar
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
Vistelsens längd under initial sjukhusvistelse.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Jared Gallaher, MD, UNC Chapel Hill Department of Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

17 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-2288

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera