Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Najlepsza metoda leczenia ran oparzeniowych: prospektywna randomizowana próba

2 września 2015 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, jak najlepiej dbać o rany oparzeniowe.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy: Pacjenci zgłaszający się do Centralnego Szpitala Kamuzu w Lilongwe Malawi z ranami oparzeniowymi występującymi w ciągu 72 godzin od przyjęcia.

Procedury (metody): Jest to prospektywne badanie z randomizacją. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni podczas przyjęcia do opatrunku otwartego lub zamkniętego opatrunku na rany oparzeniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rana oparzeniowa przyjęta do szpitala
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Rana oparzeniowa pojawiająca się w ciągu 72 godzin od przyjęcia

Kryteria wyłączenia:

  • Język inny niż chichewa lub angielski
  • Brak dostępu do telefonu (wymagany do kontynuacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Metoda zamknięta
Pacjenci z oparzeniami przydzieleni losowo do zamkniętej metody leczenia ran oparzeniowych.
Procedura: Metoda zamknięta
Pacjenci będą leczeni ranami przez przykrywanie gazą i zmianę tej gazy 3 do 7 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Metoda bandażowania
  • Sposób ubierania się
EKSPERYMENTALNY: Metoda otwarta
Pacjenci z oparzeniami przydzieleni losowo do otwartej metody leczenia ran oparzeniowych.
Procedura: Metoda otwarta
Pacjenci będą leczeni oparzeniami, utrzymując rany wystawione na działanie powietrza.
Inne nazwy:
  • Metoda ekspozycji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na uzdrowienie
Ramy czasowe: 30 dni
Czas od oparzenia do wygojenia (zdefiniowany jako co najmniej 90% nabłonka) określony na podstawie dokumentacji szpitalnej, ambulatoryjnej dokumentacji klinicznej i kontaktu telefonicznego (z pacjentem lub najbliższym krewnym) zgodnie z protokołem badania.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność w ciągu 30 dni od oparzenia, określona na podstawie dokumentacji szpitalnej, dokumentacji klinicznej pacjentów ambulatoryjnych i kontaktu telefonicznego (z najbliższymi krewnymi) zgodnie z protokołem badania.
30 dni
Wskaźnik infekcji ran oparzeniowych
Ramy czasowe: 30 dni
Kliniczne podejrzenie zakażenia określone przez obecność (a) zapalenia tkanki łącznej rany oparzeniowej (rumień i/lub obrzęk ORAZ ból i/lub tkliwość na granicy rany) lub (b) zakażenie rany oparzeniowej (zmiana wyglądu oparzenia, w tym ogniska lub wieloogniskowe brązowe, czarne lub fioletowe przebarwienia LUB szybkie oddzielenie się strupów LUB przekształcenie oparzenia częściowej grubości w pełną).
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil mikrobiologiczny zakażeń klinicznych
Ramy czasowe: 30 dni
Jakościowe wyniki posiewów mikrobiologicznych i panele wrażliwości z wymazów powierzchniowych pobranych z zakażonych ran oparzeniowych (zgodnie z kryteriami klinicznymi opisanymi w wyniku drugorzędowym „wskaźnik infekcji ran oparzeniowych”).
30 dni
Liczba zabiegów chirurgicznych
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba wymaganych zabiegów chirurgicznych, w tym wskazania i rodzaj zabiegu.
30 dni
procent przeżywalności przeszczepu skóry
Ramy czasowe: 30 dni
Procent przeżywalności (zdefiniowany jako przeżywający obszar/całkowity obszar przeszczepu po 7 dniach) przeszczepów skóry.
30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu podczas pierwszej hospitalizacji.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Jared Gallaher, MD, UNC Chapel Hill Department of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-2288

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoda zamknięta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj