Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedste metode til pleje af forbrændingssår: Et prospektivt randomiseret forsøg

2. september 2015 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan man bedst plejer forbrændingssår.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere: Patienter, der kommer til Kamuzu Central Hospital i Lilongwe Malawi med forbrændingssår, der opstår inden for 72 timer efter indlæggelsen.

Procedurer (metoder): Dette er et prospektivt randomiseret forsøg. Forsøgspersoner vil blive randomiseret under indlæggelsen til enten at modtage åben bandagebehandling eller lukket bandagepleje af deres forbrændingssår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brændsår indlagt på hospitalet
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Forbrændingssår opstår inden for 72 timer efter indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • andet sprog end Chichewa eller engelsk
  • Manglende mulighed for at få adgang til telefonen (påkrævet for opfølgning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lukket metode
Brændsårspatienter randomiseret til lukket metode til pleje af brandsår.
Procedure: Lukket metode
Forsøgspersonerne vil få deres sår behandlet ved at dække med gaze og skifte gaze 3 til 7 gange om ugen.
Andre navne:
  • Bandage metode
  • Påklædningsmetode
EKSPERIMENTEL: Åben metode
Brændsårspatienter randomiseret til den åbne metode til pleje af brandsår.
Procedure: Åben metode
Forsøgspersonerne vil få deres forbrændinger behandlet ved at holde sårene udsat for luften.
Andre navne:
  • Eksponeringsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til helbredelse
Tidsramme: 30 dage
Tid fra forbrændingsskade til heling (defineret som mindst 90 % epitelisering) som bestemt af hospitalsjournaler, ambulante kliniske journaler og telefonkontakt (med forsøgsperson eller pårørende) pr. undersøgelsesprotokol.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed inden for 30 dage efter forbrændingsskade, som bestemt af hospitalsjournaler, ambulante kliniske journaler og telefonkontakt (med pårørende) pr. undersøgelsesprotokol.
30 dage
Forbrændingssår infektion rate
Tidsramme: 30 dage
Klinisk mistanke om infektion defineret ved tilstedeværelse af (a) forbrændingssårcellulitis (erytem og/eller ødem OG smerter og/eller ømhed ved sårkanten), eller (b) forbrændingssårinfektion (ændring i udseendet af forbrændingen inklusive fokal) eller multifokal brun, sort eller violagtig misfarvning ELLER hurtig adskillelse af skorpen ELLER konvertering af delvis tykkelse til fuld tykkelse forbrænding).
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk profil af kliniske infektioner
Tidsramme: 30 dage
Kvalitative mikrobiologiske dyrkningsresultater og følsomhedspaneler fra overfladepodninger taget fra inficerede forbrændingssår (som defineret af kliniske kriterier beskrevet i det sekundære resultat "forbrændingssårinfektionsrate").
30 dage
Antal kirurgiske indgreb
Tidsramme: 30 dage
Antal nødvendige kirurgiske indgreb, inklusive indikation og type procedure.
30 dage
procent hudtransplantatoverlevelse
Tidsramme: 30 dage
Procent overlevelse (defineret som område, der overlever / totalt område transplanteret efter 7 dage) af hudtransplantater.
30 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Opholdslængde under indledende indlæggelse.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jared Gallaher, MD, UNC Chapel Hill Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (SKØN)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-2288

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Lukket metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner