Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beste metode for pleie av brannsår: En prospektiv randomisert prøve

2. september 2015 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan man best tar vare på brannsår.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere: Pasienter som kommer til Kamuzu sentralsykehus i Lilongwe Malawi med brannsår innen 72 timer etter innleggelse.

Prosedyrer (metoder): Dette er en prospektiv randomisert studie. Forsøkspersoner vil bli randomisert under innleggelsen til å motta enten åpen bandasjepleie eller lukket bandasjepleie av sine brannsår.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brannsår innlagt på sykehus
  • Signert informert samtykke
  • Brannsår som oppstår innen 72 timer etter innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • annet språk enn Chichewa eller engelsk
  • Manglende mulighet til å få tilgang til telefonen (kreves for oppfølging)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lukket metode
Brannsårpasienter randomisert til lukket metode for pleie av brannsår.
Fremgangsmåte: Lukket metode
Forsøkspersonene vil få behandlet sårene sine ved å dekke til med gasbind og skifte dette gasbindet 3 til 7 ganger i uken.
Andre navn:
  • Bandasjemetode
  • Påkledningsmetode
EKSPERIMENTELL: Åpen metode
Brannsårpasienter randomisert til den åpne metoden for pleie av brannsår.
Fremgangsmåte: Åpen metode
Forsøkspersonene vil få sine brannskader behandlet ved å holde sårene eksponert for luften.
Andre navn:
  • Eksponeringsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til helbredelse
Tidsramme: 30 dager
Tid fra brannskade til helbredelse (definert som minst 90 % epitelialisering) som bestemt av sykehusjournaler, polikliniske journaler og telefonkontakt (med forsøksperson eller pårørende) per studieprotokoll.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet innen 30 dager etter brannskade, bestemt av sykehusjournaler, polikliniske journaler og telefonkontakt (med pårørende) per studieprotokoll.
30 dager
Infeksjonsrate for brannsår
Tidsramme: 30 dager
Klinisk mistanke om infeksjon definert ved tilstedeværelse av (a) brannsårcellulitt (erytem og/eller ødem OG smerte og/eller ømhet ved sårkanten), eller (b) brannsårinfeksjon (endring i utseendet til forbrenningen inkludert fokal) eller multifokal brun, svart eller violaktig misfarging ELLER rask separasjon av skorpen ELLER konvertering av delvis tykkelse til full tykkelse forbrenning).
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk profil av kliniske infeksjoner
Tidsramme: 30 dager
Kvalitative mikrobiologiske kulturresultater og sensitivitetspaneler fra overflateservietter tatt fra infiserte brannsår (som definert av kliniske kriterier beskrevet i det sekundære utfallet "brennsårinfeksjonsrate").
30 dager
Antall kirurgiske inngrep
Tidsramme: 30 dager
Antall kirurgiske prosedyrer som kreves inkludert indikasjon og type prosedyre.
30 dager
prosent hudtransplantasjonsoverlevelse
Tidsramme: 30 dager
Prosent overlevelse (definert som område som overlever / totalt område podet etter 7 dager) av hudtransplantasjoner.
30 dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
Oppholdslengde under første sykehusinnleggelse.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jared Gallaher, MD, UNC Chapel Hill Department of Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-2288

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Lukket metode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere