하지 절단 환자를 위한 클라이언트 기반 결과 시스템
표준화된 결과 측정을 사용하여 환자 건강 결과를 문서화하고 보철 및 교정(O&P) 서비스가 필요한 환자의 치료를 개선할 수 있습니다. 수많은 도구가 개발되었지만 O&P 결과에 대한 기존 측정에는 점수가 임상 변화에 반응한다는 제한된 증거를 포함하여 심각한 단점이 있습니다.
조사관은 하지 절단(LLA) 환자를 위한 간단하고 정확하며 유연한 이동성 측정이 되도록 최신 측정 방법을 사용하여 Prosthetic Limb Users Survey-Mobility(PLUS-M)를 개발하고 있습니다. 연구자들은 이러한 목표를 달성하기 위해 다음과 같은 목표를 제안합니다.
주요 목표 1: 하지 손실이 있는 사람의 이동성을 측정하기 위한 측정(항목 은행) 개발
주요 목표 2: 하지 의지 사용자의 건강 프로필 연구
핵심 목표 3: 인공 팔다리 교체를 받은 사람들에 대한 종적 연구에서 측정의 유효성을 검사합니다.
핵심 목표 4: 하지 절단 환자의 종단적 건강 패턴 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33125
- South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington, UWCORR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) 18세 이상이어야 합니다. (2) 고관절과 무릎 사이 또는 무릎과 발목 사이 하지의 일측성 또는 양측성 절단이 있거나; (3) 하지 보철물을 소유하고 사용합니다. (4) 구어체 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
(1) 하지 의지를 현재 사용하지 않거나 사용할 생각이 없습니다. 또는 (2) 연구 도구에 대한 일관되지 않은 반응으로 입증되는 중등도에서 중증의 인지 장애가 있는 것으로 보입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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하지 절단이 있는 사람
엉덩이 아래 및 발목 위 또는 위가 절단된 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성 의족 사용자 설문조사(PLUS-M)
기간: 단일 시점
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PLUS-M은 자가 보고식 보철 이동성 측정입니다.
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단일 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철물 평가 설문지 - LLA 환자를 위한 보조기 및 보철물(O&P) 서비스의 이동성 하위 척도(PEQ-MS) 제공.
기간: 단일 시점
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PEQ-MS는 보철 이동성의 자체 보고 측정입니다.
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단일 시점
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 간략한 프로필
기간: 단일 시점
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)는 환자의 건강을 평가하도록 설계된 신뢰할 수 있고 정확하며 의미 있는 자가 보고 도구 모음입니다.
PROMIS-29는 신체기능, 불안, 우울, 피로, 수면장애, 사회적 역할 참여, 통증 간섭 등 7개 건강 영역에서 환자를 평가하기 위해 고안된 29개 항목으로 구성된 설문조사다.
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단일 시점
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 단일 시점
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ABC는 균형 신뢰도에 대한 자가 보고 척도입니다.
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단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian J Hafner, Ph.D, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morgan SJ, Kelly VE, Amtmann D, Salem R, Hafner BJ. Self-Reported Cognitive Concerns in People With Lower Limb Loss. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):912-8. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.010. Epub 2016 Feb 1.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Abrahamson DC, Amtmann D. Characterizing mobility from the prosthetic limb user's perspective: Use of focus groups to guide development of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility. Prosthet Orthot Int. 2016 Oct;40(5):582-90. doi: 10.1177/0309364615579315. Epub 2015 May 5.
- Morgan SJ, Amtmann D, Abrahamson DC, Kajlich AJ, Hafner BJ. Use of cognitive interviews in the development of the PLUS-M item bank. Qual Life Res. 2014 Aug;23(6):1767-75. doi: 10.1007/s11136-013-0618-z. Epub 2014 Jan 20.
- Gaunaurd I, Spaulding SE, Amtmann D, Salem R, Gailey R, Morgan SJ, Hafner BJ. Use of and confidence in administering outcome measures among clinical prosthetists: Results from a national survey and mixed-methods training program. Prosthet Orthot Int. 2015 Aug;39(4):314-21. doi: 10.1177/0309364614532865. Epub 2014 May 14.
- Hafner BJ, Gaunaurd IA, Morgan SJ, Amtmann D, Salem R, Gailey RS. Construct Validity of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M) in Adults With Lower Limb Amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):277-285. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.026. Epub 2016 Aug 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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