Un système de résultats axé sur le client pour les personnes amputées d'un membre inférieur
Des mesures de résultats normalisées peuvent être utilisées pour documenter les résultats de santé des patients et améliorer le traitement de ceux qui ont besoin de services de prothèses et d'orthèses (O&P). Bien que de nombreux instruments aient été développés, les mesures existantes des résultats O&P présentent de sérieuses lacunes, y compris des preuves limitées que les scores réagissent aux changements cliniques.
Les chercheurs développent le Prosthetic Limb Users Survey-Mobility (PLUS-M) en utilisant des méthodes de mesure modernes pour être une mesure brève, précise et flexible de la mobilité des personnes amputées d'un membre inférieur (LLA). Les enquêteurs proposent les objectifs suivants pour atteindre ce but.
Objectif clé 1 : développer une mesure (banque d'items) pour mesurer la mobilité des personnes ayant perdu un membre inférieur
Objectif clé 2 : étudier les profils de santé des utilisateurs de prothèses des membres inférieurs
Objectif clé 3 : valider la mesure dans une étude longitudinale de personnes recevant des prothèses de remplacement
Objectif clé 4 : étudier les schémas de santé longitudinaux des personnes amputées d'un membre inférieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33125
- South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington, UWCORR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(1) avoir 18 ans ou plus ; (2) avoir une amputation unilatérale ou bilatérale du membre inférieur entre la hanche et le genou ou entre le genou et la cheville; (3) posséder et utiliser une prothèse de membre inférieur; (4) et être capable de lire, écrire et comprendre l'anglais parlé.
Critère d'exclusion:
(1) n'utilisent pas actuellement ou n'ont pas l'intention d'être appareillés pour une prothèse de membre inférieur ; ou (2) semblent avoir une déficience cognitive modérée à sévère, comme en témoigne une réponse incohérente aux instruments de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes amputées d'un membre inférieur
Personnes amputées sous la hanche et au niveau ou au-dessus de la cheville
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage sur la mobilité des utilisateurs de prothèses (PLUS-M)
Délai: Moment unique
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PLUS-M est une mesure autodéclarée de la mobilité prothétique.
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Moment unique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation des prothèses - sous-échelle de mobilité (PEQ-MS) prestation de services d'orthèses et de prothèses (O&P) pour les personnes atteintes de LLA.
Délai: Moment unique
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Le PEQ-MS est une mesure autodéclarée de la mobilité prothétique.
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Moment unique
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Bref profil des systèmes d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS)
Délai: Moment unique
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Le système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS) est une suite d'instruments d'auto-évaluation fiables, précis et significatifs conçus pour évaluer la santé des patients.
PROMIS-29 est une enquête en 29 éléments conçue pour évaluer les patients dans sept domaines de santé : fonction physique, anxiété, dépression, fatigue, troubles du sommeil, participation aux rôles sociaux et interférence de la douleur.
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Moment unique
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Moment unique
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L'ABC est une mesure autodéclarée de la confiance de l'équilibre.
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Moment unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian J Hafner, Ph.D, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morgan SJ, Kelly VE, Amtmann D, Salem R, Hafner BJ. Self-Reported Cognitive Concerns in People With Lower Limb Loss. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):912-8. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.010. Epub 2016 Feb 1.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Abrahamson DC, Amtmann D. Characterizing mobility from the prosthetic limb user's perspective: Use of focus groups to guide development of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility. Prosthet Orthot Int. 2016 Oct;40(5):582-90. doi: 10.1177/0309364615579315. Epub 2015 May 5.
- Morgan SJ, Amtmann D, Abrahamson DC, Kajlich AJ, Hafner BJ. Use of cognitive interviews in the development of the PLUS-M item bank. Qual Life Res. 2014 Aug;23(6):1767-75. doi: 10.1007/s11136-013-0618-z. Epub 2014 Jan 20.
- Gaunaurd I, Spaulding SE, Amtmann D, Salem R, Gailey R, Morgan SJ, Hafner BJ. Use of and confidence in administering outcome measures among clinical prosthetists: Results from a national survey and mixed-methods training program. Prosthet Orthot Int. 2015 Aug;39(4):314-21. doi: 10.1177/0309364614532865. Epub 2014 May 14.
- Hafner BJ, Gaunaurd IA, Morgan SJ, Amtmann D, Salem R, Gailey RS. Construct Validity of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M) in Adults With Lower Limb Amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):277-285. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.026. Epub 2016 Aug 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38227-G
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