Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett klientbaserat resultatsystem för individer med amputation av nedre extremiteter

17 maj 2016 uppdaterad av: Brian Hafner, University of Washington

Standardiserade utfallsmått kan användas för att dokumentera patienthälsoresultat och förbättra behandlingen av dem som behöver protetiska och ortotiska (O&P) tjänster. Även om många instrument har utvecklats har befintliga mått på O&P-resultat allvarliga brister inklusive begränsade bevis för att poängen är känsliga för kliniska förändringar.

Utredarna utvecklar Prosthetic Limb Users Survey-Mobility (PLUS-M) med hjälp av moderna mätmetoder för att vara ett kort, exakt och flexibelt mått på rörlighet för personer med amputation av nedre extremiteter (LLA). Utredarna föreslår följande mål för att uppnå detta mål.

Huvudmål 1: utveckla ett mått (artikelbank) för att mäta rörlighet hos personer med förlust av nedre extremiteter

Huvudmål 2: studera hälsoprofiler för användare av nedre extremitetsproteser

Nyckelmål 3: validera måttet i en longitudinell studie av personer som får ersättningsproteser

Nyckelmål 4: studera longitudinella hälsomönster hos personer med amputation av nedre extremiteter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1572

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • University of Washington, UWCORR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med amputation av nedre extremiteter som bor i USA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) vara 18 år eller äldre; (2) har en unilateral eller bilateral amputation av den nedre extremiteten mellan höften och knäet eller mellan knäet och fotleden; (3) äga och använda en nedre extremitetsprotes; (4) och kunna läsa, skriva och förstå talad engelska.

Exklusions kriterier:

(1) för närvarande inte använder eller har inte för avsikt att monteras för en nedre extremitetsprotes; eller (2) verkar ha måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning, vilket framgår av inkonsekvent svar på studieinstrumenten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Personer med amputation av nedre extremiteter
Personer med amputation under höften och vid eller ovanför fotleden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarundersökning av protetiska extremiteter (PLUS-M)
Tidsram: Enstaka tidpunkt
PLUS-M är ett självrapporterat mått på protesrörlighet.
Enstaka tidpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prosthesis Evaluation Questionnaire - Mobility Subscale (PEQ-MS) leverans av ortotik och protestjänster (O&P) för personer med LLA.
Tidsram: Enstaka tidpunkt
PEQ-MS är ett självrapporterat mått på protesrörlighet.
Enstaka tidpunkt
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) kort profil
Tidsram: Enstaka tidpunkt
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) är en uppsättning tillförlitliga, exakta och meningsfulla självrapporteringsinstrument utformade för att bedöma patienternas hälsa. PROMIS-29 är en undersökning med 29 punkter utformad för att utvärdera patienter inom sju hälsodomäner: fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, social rolldeltagande och smärtinterferens.
Enstaka tidpunkt
Activities Specific Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsram: Enstaka tidpunkt
ABC är ett självrapporterat mått på balansförtroende.
Enstaka tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Brian J Hafner, Ph.D, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

17 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 38227-G

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera