Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cliëntgebaseerd resultaatsysteem voor personen met amputatie van de onderste ledematen

17 mei 2016 bijgewerkt door: Brian Hafner, University of Washington

Gestandaardiseerde uitkomstmaten kunnen worden gebruikt om de gezondheidsresultaten van de patiënt te documenteren en de behandeling te verbeteren van degenen die prothetische en orthopedische (O&P) diensten nodig hebben. Hoewel er tal van instrumenten zijn ontwikkeld, hebben bestaande metingen van O&P-uitkomsten ernstige tekortkomingen, waaronder beperkt bewijs dat de scores reageren op klinische veranderingen.

De onderzoekers ontwikkelen de Prosthetic Limb Users Survey-Mobility (PLUS-M) met behulp van moderne meetmethoden om een korte, nauwkeurige en flexibele meting van mobiliteit te zijn voor personen met een amputatie van de onderste ledematen (LLA). De onderzoekers stellen de volgende doelstellingen voor om dit doel te bereiken.

Hoofddoel 1: ontwikkel een meetinstrument (itembank) voor het meten van mobiliteit bij personen met een verlies aan onderste extremiteit

Hoofddoel 2: gezondheidsprofielen bestuderen van gebruikers van protheses voor de onderste ledematen

Hoofddoel 3: de maatregel valideren in een longitudinaal onderzoek bij mensen die vervangende protheses ontvangen

Hoofddoel 4: bestuderen van longitudinale gezondheidspatronen van personen met een amputatie van de onderste ledematen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Amputatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1572

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
    - South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - University of Washington, UWCORR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met amputatie van de onderste ledematen die in de Verenigde Staten wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) 18 jaar of ouder zijn; (2) een unilaterale of bilaterale amputatie hebben van de onderste extremiteit tussen de heup en de knie of tussen de knie en de enkel; (3) een prothese voor de onderste ledematen bezitten en gebruiken; (4) en gesproken Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

(1) momenteel geen prothese voor de onderste ledematen gebruiken of niet van plan zijn deze aan te passen; of (2) matige tot ernstige cognitieve stoornissen lijken te hebben, zoals blijkt uit een inconsistente respons op de studie-instrumenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Personen met amputatie van de onderste ledematen Personen met amputatie onder de heup en aan of boven de enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mobiliteitsenquête onder gebruikers van prothetische ledematen (PLUS-M) Tijdsspanne: Eén tijdstip	PLUS-M is een zelfgerapporteerde meting van prothetische mobiliteit.	Eén tijdstip

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prothese Evaluatie Vragenlijst - Mobility Subscale (PEQ-MS) levering van orthesen en prothetiek (O&P) diensten voor personen met LLA. Tijdsspanne: Eén tijdstip	De PEQ-MS is een zelfgerapporteerde meting van prothetische mobiliteit.	Eén tijdstip
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesystemen (PROMIS) kort profiel Tijdsspanne: Eén tijdstip	Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) is een reeks betrouwbare, nauwkeurige en zinvolle zelfrapportage-instrumenten die zijn ontworpen om de gezondheid van patiënten te beoordelen. PROMIS-29 is een enquête met 29 items die is ontworpen om patiënten te evalueren in zeven gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, sociale rolparticipatie en pijninterferentie.	Eén tijdstip
Activiteiten Specifieke Balans Vertrouwensschaal (ABC) Tijdsspanne: Eén tijdstip	Het ABC is een zelfgerapporteerde maatstaf voor evenwichtsvertrouwen.	Eén tijdstip

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Brian J Hafner, Ph.D, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

The University of Washington Center on Outcomes Research in Rehabilitation (UWCORR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

38227-G

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .