Un sistema de resultados basado en el cliente para personas con amputación de miembros inferiores
Las medidas de resultados estandarizadas se pueden utilizar para documentar los resultados de salud del paciente y mejorar el tratamiento de aquellos que requieren servicios de prótesis y órtesis (O&P). Aunque se han desarrollado numerosos instrumentos, las medidas existentes de los resultados de O&P tienen serias deficiencias, incluida la evidencia limitada de que las puntuaciones responden a los cambios clínicos.
Los investigadores están desarrollando la Encuesta-Movilidad de usuarios de extremidades protésicas (PLUS-M) utilizando métodos de medición modernos para que sea una medida breve, precisa y flexible de la movilidad para personas con amputación de extremidades inferiores (LLA). Los investigadores proponen los siguientes objetivos para lograr este objetivo.
Objetivo clave 1: desarrollar una medida (banco de elementos) para medir la movilidad en personas con pérdida de extremidades inferiores
Objetivo clave 2: estudiar los perfiles de salud de los usuarios de prótesis de miembros inferiores
Objetivo clave 3: validar la medida en un estudio longitudinal de personas que reciben prótesis de reemplazo
Objetivo clave 4: estudiar los patrones longitudinales de salud de las personas con amputación de miembros inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington, UWCORR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) tener 18 años de edad o más; (2) tener una amputación unilateral o bilateral de la extremidad inferior entre la cadera y la rodilla o entre la rodilla y el tobillo; (3) poseer y utilizar prótesis de miembros inferiores; (4) y ser capaz de leer, escribir y comprender el inglés hablado.
Criterio de exclusión:
(1) actualmente no usa o no tiene la intención de usar una prótesis de miembro inferior; o (2) parecen tener un deterioro cognitivo de moderado a severo, como lo demuestra la respuesta inconsistente a los instrumentos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas con amputación de miembro inferior
Personas con amputación por debajo de la cadera y en o por encima del tobillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de movilidad de usuarios de extremidades protésicas (PLUS-M)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
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PLUS-M es una medida autoinformada de movilidad protésica.
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Punto de tiempo único
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Evaluación de Prótesis - Subescala de Movilidad (PEQ-MS) prestación de servicios de órtesis y prótesis (O&P) para personas con LLA.
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
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El PEQ-MS es una medida autoinformada de movilidad protésica.
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Punto de tiempo único
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Perfil breve de los sistemas de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) es un conjunto de instrumentos de autoinforme confiables, precisos y significativos diseñados para evaluar la salud de los pacientes.
PROMIS-29 es una encuesta de 29 ítems diseñada para evaluar a los pacientes en siete dominios de salud: función física, ansiedad, depresión, fatiga, trastornos del sueño, participación en roles sociales e interferencia del dolor.
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Punto de tiempo único
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Escala de Confianza del Balance Específico de Actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único
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El ABC es una medida autoinformada de confianza en el equilibrio.
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Punto de tiempo único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian J Hafner, Ph.D, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morgan SJ, Kelly VE, Amtmann D, Salem R, Hafner BJ. Self-Reported Cognitive Concerns in People With Lower Limb Loss. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):912-8. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.010. Epub 2016 Feb 1.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Abrahamson DC, Amtmann D. Characterizing mobility from the prosthetic limb user's perspective: Use of focus groups to guide development of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility. Prosthet Orthot Int. 2016 Oct;40(5):582-90. doi: 10.1177/0309364615579315. Epub 2015 May 5.
- Morgan SJ, Amtmann D, Abrahamson DC, Kajlich AJ, Hafner BJ. Use of cognitive interviews in the development of the PLUS-M item bank. Qual Life Res. 2014 Aug;23(6):1767-75. doi: 10.1007/s11136-013-0618-z. Epub 2014 Jan 20.
- Gaunaurd I, Spaulding SE, Amtmann D, Salem R, Gailey R, Morgan SJ, Hafner BJ. Use of and confidence in administering outcome measures among clinical prosthetists: Results from a national survey and mixed-methods training program. Prosthet Orthot Int. 2015 Aug;39(4):314-21. doi: 10.1177/0309364614532865. Epub 2014 May 14.
- Hafner BJ, Gaunaurd IA, Morgan SJ, Amtmann D, Salem R, Gailey RS. Construct Validity of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M) in Adults With Lower Limb Amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):277-285. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.026. Epub 2016 Aug 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
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- 38227-G
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