Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klientbaseret resultatsystem for personer med amputation af underekstremiteterne

17. maj 2016 opdateret af: Brian Hafner, University of Washington

Standardiserede resultatmål kan bruges til at dokumentere patienters helbredsresultater og forbedre behandlingen af ​​dem, der har behov for protese- og ortotiske (O&P) tjenester. Selvom adskillige instrumenter er blevet udviklet, har eksisterende mål for O&P-resultater alvorlige mangler, herunder begrænset bevis for, at scorerne er følsomme over for kliniske ændringer.

Efterforskerne udvikler Prosthetic Limb Users Survey-Mobility (PLUS-M) ved hjælp af moderne målemetoder til at være et kort, præcist og fleksibelt mål for mobilitet for personer med amputation af underekstremiteterne (LLA). Efterforskerne foreslår følgende mål for at nå dette mål.

Nøglemål 1: udvikle et mål (varebank) til måling af mobilitet hos personer med tab af underekstremiteter

Nøglemål 2: Undersøg sundhedsprofiler for brugere af underekstremitetsproteser

Nøglemål 3: validere foranstaltningen i en longitudinel undersøgelse af personer, der modtager udskiftning af protetiske lemmer

Nøglemål 4: Undersøg longitudinelle sundhedsmønstre hos personer med amputation af underekstremiteterne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1572

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington, UWCORR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med amputation af underekstremiteterne, der bor i USA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) være 18 år eller ældre; (2) have en unilateral eller bilateral amputation af underekstremiteterne mellem hofte og knæ eller mellem knæ og ankel; (3) eje og bruge en underekstremitetsproteser; (4) og være i stand til at læse, skrive og forstå talt engelsk.

Ekskluderingskriterier:

(1) ikke i øjeblikket bruger eller har ikke til hensigt at blive tilpasset til en underekstremitetsprotese; eller (2) synes at have moderat til svær kognitiv svækkelse, hvilket fremgår af inkonsekvent respons på undersøgelsesinstrumenterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med amputation af underekstremiteterne
Personer med amputation under hoften og ved eller over anklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af mobilitet for lemmerproteser (PLUS-M)
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
PLUS-M er et selvrapporteret mål for protetisk mobilitet.
Enkelt tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til evaluering af protese - Mobilitetsunderskala (PEQ-MS) levering af ortotik og protetik (O&P) tjenester til personer med LLA.
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
PEQ-MS er et selvrapporteret mål for protetisk mobilitet.
Enkelt tidspunkt
Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) kort profil
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) er en række pålidelige, præcise og meningsfulde selvrapporteringsinstrumenter designet til at vurdere patienters helbred. PROMIS-29 er en undersøgelse på 29 punkter designet til at evaluere patienter inden for syv sundhedsdomæner: fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, social rolledeltagelse og smerteinterferens.
Enkelt tidspunkt
Activities Specific Balance Confid Scale (ABC)
Tidsramme: Enkelt tidspunkt
ABC er et selvrapporteret mål for balancetillid.
Enkelt tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian J Hafner, Ph.D, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (SKØN)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38227-G

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner