Un sistema di risultati basato sul cliente per le persone con amputazione degli arti inferiori
Le misure di esito standardizzate possono essere utilizzate per documentare gli esiti di salute dei pazienti e migliorare il trattamento di coloro che richiedono servizi di protesi e ortesi (O&P). Sebbene siano stati sviluppati numerosi strumenti, le misure esistenti degli esiti O&P presentano gravi carenze, tra cui prove limitate che i punteggi rispondano ai cambiamenti clinici.
Gli investigatori stanno sviluppando il Prosthetic Limb Users Survey-Mobility (PLUS-M) utilizzando metodi di misurazione moderni per essere una misura breve, precisa e flessibile della mobilità per le persone con amputazione degli arti inferiori (LLA). Gli investigatori propongono i seguenti obiettivi per raggiungere questo obiettivo.
Obiettivo chiave 1: sviluppare una misura (item bank) per misurare la mobilità nelle persone con perdita degli arti inferiori
Obiettivo chiave 2: studiare i profili di salute degli utilizzatori di protesi degli arti inferiori
Obiettivo chiave 3: convalidare la misura in uno studio longitudinale di persone che ricevono arti protesici sostitutivi
Obiettivo chiave 4: studiare i modelli di salute longitudinali delle persone con amputazione degli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington, UWCORR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) avere almeno 18 anni di età; (2) hanno un'amputazione unilaterale o bilaterale dell'arto inferiore tra l'anca e il ginocchio o tra il ginocchio e la caviglia; (3) possedere e utilizzare una protesi dell'arto inferiore; (4) ed essere in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese parlato.
Criteri di esclusione:
(1) attualmente non utilizzano o non intendono essere adattati per una protesi di arto inferiore; o (2) sembrano avere compromissione cognitiva da moderata a grave, come evidenziato dalla risposta incoerente agli strumenti di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Persone con amputazione degli arti inferiori
Persone con amputazione sotto l'anca e sopra o sopra la caviglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla mobilità degli utenti di arti protesici (PLUS-M)
Lasso di tempo: Singolo punto temporale
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PLUS-M è una misura autodichiarata della mobilità protesica.
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Singolo punto temporale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di valutazione delle protesi - Sottoscala di mobilità (PEQ-MS) fornitura di servizi di ortesi e protesi (O&P) per persone con LLA.
Lasso di tempo: Singolo punto temporale
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Il PEQ-MS è una misura autodichiarata della mobilità protesica.
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Singolo punto temporale
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Breve profilo dei sistemi informativi di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS).
Lasso di tempo: Singolo punto temporale
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Il Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) è una suite di strumenti di self-report affidabili, precisi e significativi progettati per valutare la salute dei pazienti.
PROMIS-29 è un sondaggio di 29 elementi progettato per valutare i pazienti in sette domini di salute: funzione fisica, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, partecipazione al ruolo sociale e interferenza del dolore.
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Singolo punto temporale
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifico delle attività (ABC)
Lasso di tempo: Singolo punto temporale
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L'ABC è una misura autodichiarata della fiducia dell'equilibrio.
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Singolo punto temporale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian J Hafner, Ph.D, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Morgan SJ, Kelly VE, Amtmann D, Salem R, Hafner BJ. Self-Reported Cognitive Concerns in People With Lower Limb Loss. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):912-8. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.010. Epub 2016 Feb 1.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Abrahamson DC, Amtmann D. Characterizing mobility from the prosthetic limb user's perspective: Use of focus groups to guide development of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility. Prosthet Orthot Int. 2016 Oct;40(5):582-90. doi: 10.1177/0309364615579315. Epub 2015 May 5.
- Morgan SJ, Amtmann D, Abrahamson DC, Kajlich AJ, Hafner BJ. Use of cognitive interviews in the development of the PLUS-M item bank. Qual Life Res. 2014 Aug;23(6):1767-75. doi: 10.1007/s11136-013-0618-z. Epub 2014 Jan 20.
- Gaunaurd I, Spaulding SE, Amtmann D, Salem R, Gailey R, Morgan SJ, Hafner BJ. Use of and confidence in administering outcome measures among clinical prosthetists: Results from a national survey and mixed-methods training program. Prosthet Orthot Int. 2015 Aug;39(4):314-21. doi: 10.1177/0309364614532865. Epub 2014 May 14.
- Hafner BJ, Gaunaurd IA, Morgan SJ, Amtmann D, Salem R, Gailey RS. Construct Validity of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M) in Adults With Lower Limb Amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):277-285. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.026. Epub 2016 Aug 30.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38227-G
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