Um sistema de resultados baseado no cliente para indivíduos com amputação de membros inferiores
Medidas de resultado padronizadas podem ser usadas para documentar os resultados de saúde do paciente e melhorar o tratamento daqueles que requerem serviços de próteses e órteses (O&P). Embora numerosos instrumentos tenham sido desenvolvidos, as medidas existentes dos resultados de O&P têm sérias deficiências, incluindo evidências limitadas de que os escores respondem a mudanças clínicas.
Os investigadores estão desenvolvendo o Prosthetic Limb Users Survey-Mobility (PLUS-M) usando métodos de medição modernos para ser uma medida breve, precisa e flexível de mobilidade para pessoas com amputação de membro inferior (LLA). Os investigadores propõem os seguintes objetivos para atingir esse objetivo.
Objetivo principal 1: desenvolver uma medida (banco de itens) para medir a mobilidade em pessoas com perda de membros inferiores
Objetivo principal 2: estudar perfis de saúde de usuários de próteses de membros inferiores
Objetivo principal 3: validar a medida em um estudo longitudinal de pessoas que receberam membros protéticos de substituição
Objetivo principal 4: estudar padrões longitudinais de saúde de pessoas com amputação de membros inferiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington, UWCORR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) ter 18 anos de idade ou mais; (2) amputação unilateral ou bilateral do membro inferior entre o quadril e o joelho ou entre o joelho e o tornozelo; (3) possuir e usar prótese de membro inferior; (4) e ser capaz de ler, escrever e entender o inglês falado.
Critério de exclusão:
(1) não usa atualmente ou não pretende receber uma prótese de membro inferior; ou (2) parecem ter comprometimento cognitivo moderado a grave, conforme evidenciado por respostas inconsistentes aos instrumentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas com amputação de membros inferiores
Pessoas com amputação abaixo do quadril e no tornozelo ou acima dele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Mobilidade para Usuários de Membros Protéticos (PLUS-M)
Prazo: Ponto de tempo único
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PLUS-M é uma medida autorrelatada de mobilidade protética.
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Ponto de tempo único
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação de Prótese - Subescala de Mobilidade (PEQ-MS) prestação de serviços de órteses e próteses (O&P) para pessoas com LLA.
Prazo: Ponto de tempo único
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O PEQ-MS é uma medida autorrelatada de mobilidade protética.
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Ponto de tempo único
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) breve perfil
Prazo: Ponto de tempo único
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é um conjunto de instrumentos de autorrelato confiáveis, precisos e significativos projetados para avaliar a saúde dos pacientes.
O PROMIS-29 é uma pesquisa de 29 itens projetada para avaliar pacientes em sete domínios de saúde: função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, participação no papel social e interferência da dor.
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Ponto de tempo único
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Escala de Confiança de Equilíbrio Específico de Atividades (ABC)
Prazo: Ponto de tempo único
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O ABC é uma medida autorrelatada de confiança no equilíbrio.
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Ponto de tempo único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian J Hafner, Ph.D, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morgan SJ, Kelly VE, Amtmann D, Salem R, Hafner BJ. Self-Reported Cognitive Concerns in People With Lower Limb Loss. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):912-8. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.010. Epub 2016 Feb 1.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Abrahamson DC, Amtmann D. Characterizing mobility from the prosthetic limb user's perspective: Use of focus groups to guide development of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility. Prosthet Orthot Int. 2016 Oct;40(5):582-90. doi: 10.1177/0309364615579315. Epub 2015 May 5.
- Morgan SJ, Amtmann D, Abrahamson DC, Kajlich AJ, Hafner BJ. Use of cognitive interviews in the development of the PLUS-M item bank. Qual Life Res. 2014 Aug;23(6):1767-75. doi: 10.1007/s11136-013-0618-z. Epub 2014 Jan 20.
- Gaunaurd I, Spaulding SE, Amtmann D, Salem R, Gailey R, Morgan SJ, Hafner BJ. Use of and confidence in administering outcome measures among clinical prosthetists: Results from a national survey and mixed-methods training program. Prosthet Orthot Int. 2015 Aug;39(4):314-21. doi: 10.1177/0309364614532865. Epub 2014 May 14.
- Hafner BJ, Gaunaurd IA, Morgan SJ, Amtmann D, Salem R, Gailey RS. Construct Validity of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M) in Adults With Lower Limb Amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):277-285. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.026. Epub 2016 Aug 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 38227-G
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