Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиентская система оценки результатов для лиц с ампутацией нижней конечности

17 мая 2016 г. обновлено: Brian Hafner, University of Washington

Стандартизированные показатели результатов могут использоваться для документирования результатов лечения пациентов и улучшения лечения тех, кто нуждается в протезно-ортопедических услугах (O&P). Несмотря на то, что было разработано множество инструментов, существующие измерения результатов O&P имеют серьезные недостатки, включая ограниченные доказательства того, что оценки реагируют на клинические изменения.

Исследователи разрабатывают «Обзор мобильности пользователей протезов конечностей» (PLUS-M) с использованием современных методов измерения, чтобы быть кратким, точным и гибким показателем мобильности для людей с ампутацией нижних конечностей (LLA). Исследователи предлагают следующие задачи для достижения этой цели.

Основная задача 1: разработать критерий (банк элементов) для измерения подвижности у лиц с утратой нижних конечностей.

Основная задача 2: изучить состояние здоровья пользователей протезов нижних конечностей.

Ключевая задача 3: подтвердить меру в лонгитюдном исследовании людей, получающих протезы конечностей

Ключевая задача 4: изучить лонгитюдные модели здоровья лиц с ампутацией нижних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1572

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • University of Washington, UWCORR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с ампутацией нижних конечностей, проживающие в США.

Описание

Критерии включения:

(1) быть старше 18 лет; (2) иметь одностороннюю или двустороннюю ампутацию нижней конечности между бедром и коленом или между коленом и лодыжкой; (3) владеть и пользоваться протезами нижних конечностей; (4) уметь читать, писать и понимать разговорный английский.

Критерий исключения:

(1) в настоящее время не используют протезы нижних конечностей или не планируют устанавливать их; или (2) имеют когнитивные нарушения от умеренной до тяжелой степени, о чем свидетельствует непостоянная реакция на инструменты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лица с ампутацией нижних конечностей
Лица с ампутацией ниже бедра и на уровне или выше лодыжки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос мобильности пользователей протезов конечностей (PLUS-M)
Временное ограничение: Единый момент времени
PLUS-M — это самооценка подвижности протеза.
Единый момент времени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для оценки протезов — Подшкала мобильности (PEQ-MS) предоставление услуг по ортопедии и протезированию (O&P) для лиц с LLA.
Временное ограничение: Единый момент времени
PEQ-MS — это самооценка подвижности протеза.
Единый момент времени
Краткое описание информационных систем измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: Единый момент времени
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), представляет собой набор надежных, точных и содержательных инструментов самоотчетов, предназначенных для оценки состояния здоровья пациентов. PROMIS-29 — это опрос из 29 пунктов, предназначенный для оценки пациентов в семи областях здоровья: физическая функция, тревога, депрессия, утомляемость, нарушение сна, участие в социальных ролях и вмешательство в боль.
Единый момент времени
Шкала достоверности баланса конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: Единый момент времени
ABC — это самооценка уверенности в балансе.
Единый момент времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Brian J Hafner, Ph.D, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 38227-G

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться