Asiakaslähtöinen tulosjärjestelmä henkilöille, joilla on alaraajan amputaatio
Standardoitujen tulosmittausten avulla voidaan dokumentoida potilaiden terveystuloksia ja parantaa proteettisia ja ortoosipalveluita (O&P) tarvitsevien hoitoa. Vaikka lukuisia instrumentteja on kehitetty, olemassa olevissa O&P-tulosmittauksissa on vakavia puutteita, mukaan lukien rajallinen näyttö siitä, että pisteet vastaavat kliinisiin muutoksiin.
Tutkijat kehittävät Prosthetic Limb Users Survey-Mobility (PLUS-M) -tutkimusta nykyaikaisilla mittausmenetelmillä lyhyeksi, tarkaksi ja joustavaksi liikkuvuuden mittaamiseksi henkilöille, joilla on alaraajan amputaatio (LLA). Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat seuraavia tavoitteita.
Keskeinen tavoite 1: kehittää mitta (tuotepankki) alaraajojen menettäneiden liikkuvuuden mittaamiseksi
Päätavoite 2: tutkia alaraajaproteesien käyttäjien terveysprofiileja
Avaintavoite 3: validoida mitta pitkittäistutkimuksessa, joka koskee ihmisiä, jotka saavat korvaavia proteeseja
Päätavoite 4: tutkia alaraajan amputaatioiden sairastavien pitkittäisiä terveysmalleja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington, UWCORR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) oltava vähintään 18-vuotias; (2) sinulla on yksi- tai molemminpuolinen alaraajan amputaatio lonkan ja polven tai polven ja nilkan välissä; (3) omistaa ja käyttää alaraajan proteeseja; (4) ja osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää puhuttua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
(1) eivät tällä hetkellä käytä tai aio asentaa alaraajaproteesia; tai (2) näyttää olevan kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, mikä on osoituksena epäjohdonmukaisesta vasteesta tutkimusinstrumenteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on alaraajan amputaatio
Henkilöt, joilla on amputaatio lonkan alapuolella ja nilkan yläpuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajaproteesikäyttäjien liikkuvuustutkimus (PLUS-M)
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste
|
PLUS-M on itseraportoitu proteesin liikkuvuuden mitta.
|
Yksittäinen aikapiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prothesis Evaluation Questionnaire - Mobility Subscale (PEQ-MS) ortoosi- ja proteesiopalvelujen (O&P) toimitus henkilöille, joilla on LLA.
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste
|
PEQ-MS on itseraportoitu proteesin liikkuvuuden mitta.
|
Yksittäinen aikapiste
|
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmien (PROMIS) lyhyt profiili
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) on sarja luotettavia, tarkkoja ja mielekkäitä itseraportointivälineitä, jotka on suunniteltu arvioimaan potilaiden terveyttä.
PROMIS-29 on 29 kohteen kysely, joka on suunniteltu arvioimaan potilaita seitsemällä terveyden alueella: fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, sosiaalinen osallistuminen ja kivun häiriöt.
|
Yksittäinen aikapiste
|
|
Toimintakohtaisen saldon luottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste
|
ABC on itseraportoitu tasapainoluottamuksen mitta.
|
Yksittäinen aikapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian J Hafner, Ph.D, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morgan SJ, Kelly VE, Amtmann D, Salem R, Hafner BJ. Self-Reported Cognitive Concerns in People With Lower Limb Loss. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):912-8. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.010. Epub 2016 Feb 1.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Abrahamson DC, Amtmann D. Characterizing mobility from the prosthetic limb user's perspective: Use of focus groups to guide development of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility. Prosthet Orthot Int. 2016 Oct;40(5):582-90. doi: 10.1177/0309364615579315. Epub 2015 May 5.
- Morgan SJ, Amtmann D, Abrahamson DC, Kajlich AJ, Hafner BJ. Use of cognitive interviews in the development of the PLUS-M item bank. Qual Life Res. 2014 Aug;23(6):1767-75. doi: 10.1007/s11136-013-0618-z. Epub 2014 Jan 20.
- Gaunaurd I, Spaulding SE, Amtmann D, Salem R, Gailey R, Morgan SJ, Hafner BJ. Use of and confidence in administering outcome measures among clinical prosthetists: Results from a national survey and mixed-methods training program. Prosthet Orthot Int. 2015 Aug;39(4):314-21. doi: 10.1177/0309364614532865. Epub 2014 May 14.
- Hafner BJ, Gaunaurd IA, Morgan SJ, Amtmann D, Salem R, Gailey RS. Construct Validity of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M) in Adults With Lower Limb Amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):277-285. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.026. Epub 2016 Aug 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38227-G
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amputaatio
-
Össur EhfClin-ExpertsValmis