Klientský výstupní systém pro jednotlivce s amputací dolní končetiny
Standardizovaná měření výsledků lze použít k dokumentaci zdravotních výsledků pacientů a ke zlepšení léčby těch, kteří vyžadují protetické a ortotické (O&P) služby. Přestože bylo vyvinuto mnoho nástrojů, stávající měření výsledků O&P mají vážné nedostatky včetně omezených důkazů, že skóre reagují na klinické změny.
Vyšetřovatelé vyvíjejí průzkum mobility uživatelů protetických končetin (PLUS-M) s využitím moderních metod měření jako stručné, přesné a flexibilní měření mobility pro osoby s amputací dolní končetiny (LLA). K dosažení tohoto cíle vyšetřovatelé navrhují následující cíle.
Klíčový cíl 1: vyvinout opatření (banku položek) pro měření mobility u osob se ztrátou dolních končetin
Klíčový cíl 2: studium zdravotních profilů uživatelů protéz dolních končetin
Klíčový cíl 3: validovat opatření v longitudinální studii lidí, kteří dostávají náhradní protetické končetiny
Klíčový cíl 4: studium longitudinálních zdravotních vzorců osob s amputací dolní končetiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- South Florida Veterans Affairs Foundation for Research and Education
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington, UWCORR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) být starší 18 let; (2) mají jednostrannou nebo oboustrannou amputaci dolní končetiny mezi kyčlí a kolenem nebo mezi kolenem a kotníkem; (3) vlastnit a používat protézy dolních končetin; (4) a umět číst, psát a rozumět mluvené angličtině.
Kritéria vyloučení:
(1) v současné době nepoužíváte protézu dolní končetiny nebo ji nehodláme instalovat; nebo (2) zdá se, že má středně závažnou až závažnou kognitivní poruchu, o čemž svědčí nekonzistentní reakce na studijní nástroje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osoby s amputací dolní končetiny
Osoby s amputací pod kyčlí a na nebo nad kotníkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum mobility uživatelů protetických končetin (PLUS-M)
Časové okno: Jediný časový bod
|
PLUS-M je měření protetické pohyblivosti, které si sami uvádějí.
|
Jediný časový bod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení protézy - Subškála mobility (PEQ-MS) poskytování ortotických a protetických (O&P) služeb osobám s LLA.
Časové okno: Jediný časový bod
|
PEQ-MS je měření protetické pohyblivosti, které si sami uvádějí.
|
Jediný časový bod
|
|
Stručný profil pacientem hlášených výsledků měření informačních systémů (PROMIS).
Časové okno: Jediný časový bod
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) je sada spolehlivých, přesných a smysluplných nástrojů pro self-report navržených k hodnocení zdravotního stavu pacientů.
PROMIS-29 je průzkum o 29 položkách navržený tak, aby vyhodnotil pacienty v sedmi zdravotních oblastech: fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, zapojení do sociální role a interference bolesti.
|
Jediný časový bod
|
|
Škála spolehlivosti specifické rovnováhy činností (ABC)
Časové okno: Jediný časový bod
|
ABC je sám o sobě mírou sebevědomí.
|
Jediný časový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian J Hafner, Ph.D, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Morgan SJ, Kelly VE, Amtmann D, Salem R, Hafner BJ. Self-Reported Cognitive Concerns in People With Lower Limb Loss. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):912-8. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.010. Epub 2016 Feb 1.
- Amtmann D, Morgan SJ, Kim J, Hafner BJ. Health-related profiles of people with lower limb loss. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8):1474-83. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Hafner BJ, Morgan SJ, Abrahamson DC, Amtmann D. Characterizing mobility from the prosthetic limb user's perspective: Use of focus groups to guide development of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility. Prosthet Orthot Int. 2016 Oct;40(5):582-90. doi: 10.1177/0309364615579315. Epub 2015 May 5.
- Morgan SJ, Amtmann D, Abrahamson DC, Kajlich AJ, Hafner BJ. Use of cognitive interviews in the development of the PLUS-M item bank. Qual Life Res. 2014 Aug;23(6):1767-75. doi: 10.1007/s11136-013-0618-z. Epub 2014 Jan 20.
- Gaunaurd I, Spaulding SE, Amtmann D, Salem R, Gailey R, Morgan SJ, Hafner BJ. Use of and confidence in administering outcome measures among clinical prosthetists: Results from a national survey and mixed-methods training program. Prosthet Orthot Int. 2015 Aug;39(4):314-21. doi: 10.1177/0309364614532865. Epub 2014 May 14.
- Hafner BJ, Gaunaurd IA, Morgan SJ, Amtmann D, Salem R, Gailey RS. Construct Validity of the Prosthetic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M) in Adults With Lower Limb Amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):277-285. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.026. Epub 2016 Aug 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 38227-G
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .