비외상성 견관절 불안정성 수술의 효과
2023년 4월 24일 업데이트: Iva Hauptmannova, Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
무외상성 어깨 불안정증 환자의 경우 물리 치료 후 수술이 물리 치료 단독에 비해 장단기 결과를 개선합니까?
우리는 뼈/관절낭손상과 관련된 외상성 어깨 불안정을 앓고 있는 환자에서 외과적 개입 후 물리치료 재활이 물리치료 재활 단독보다 통증 및 장애 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 일차 목표로 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
이 연구의 결과는 외상성 어깨 불안정성과 관련된 관절 손상을 나타내는 환자가 물리 치료 재활을 시작하기 전에 수술을 받아야 하는지 결정적으로 결정함으로써 임상 의사 결정에 직접적이고 즉각적인 영향을 미칠 것입니다.
이 연구의 결과는 또한 외상성 어깨 불안정에 대한 외과적 중재가 물리 치료 단독보다 더 큰 개선을 가져오지 않는다면 국민 건강 서비스에 상당한 비용 절감을 가져올 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
두 팔, 환자, 물리 치료사 및 평가자 맹검, 무작위 통제 임상 시험이 수행됩니다.
140명의 환자가 안정화 수술 그룹과 대조군의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
1차 결과(통증 및 장애) 및 2차 결과(참가자가 보고한 개선 및 어깨 탈구 발생률)는 기준선과 무작위 배정 후 6, 12 및 24개월에 평가됩니다.
어깨 회전 운동 범위 및 근력의 추가 2차 결과는 무작위 배정 후 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Middlesex
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Stanmore, Middlesex, 영국, HA7 4LP
- Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어깨 관절의 불안감(불안)
- 서랍 및 불안 테스트로 불안 유발
- 어깨 관절의 순/관절낭 손상의 증거
제외 기준:
- 불안 증상을 유발하는 높은 충돌 어깨 부상의 병력
- glenoid rim/and 또는 humeral head 주변 뼈 손상의 증거
- 깨끗한 관절, 즉 관절, 캡슐 또는 관절순에 대한 구조적 손상의 증거가 없습니다.
- 회전근개 파열
- 상지에 영향을 미치는 신경 손상
- 이전 어깨 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혼자 물리 치료
물리치료만 받는 환자
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물리치료
관절경 안정화 수술
다른 이름들:
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활성 비교기: 수술 및 물리치료비
외과적 치료 후 물리치료를 받는 환자
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물리치료
관절경 안정화 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario 어깨 불안정 지수를 사용하여 측정한 통증 및 기능 장애의 변화.
기간: 24개월 이상
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베이스라인 시점, 6개월, 12개월, 24개월을 보면
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24개월 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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참가자가 인지한 개선을 평가하는 글로벌 인지 효과
기간: 24개월 이상
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24개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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