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- 임상시험 NCT01751698
지역사회에서 ASD가 있는 최소한의 언어를 사용하는 아동을 위한 적응 중재 (AIM-ASD)
2024년 6월 13일 업데이트: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
지역 사회에서 ASD가 있는 최소 언어 아동을 위한 적응 중재는 고유한 사회적 의사소통 및 자발적으로 말하는 단어의 수를 최적화할 수 있는 가능성을 보여준 두 가지 효과적인 중재(JASP-EMT 및 CORE-DTT)를 활용하는 적응 중재를 구축하기 위한 지원을 구합니다. ASD를 가진 최소한의 언어 아동.
이 연구는 새로운 순차 다중 할당 무작위 시험을 활용하여 최적의 적응 개입을 평가하고 구성합니다.
자폐증 스펙트럼 장애(5~8세)가 있는 최소 언어 학령기 아동 총 192명이 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 대학교, 로체스터 대학교, 밴더빌트 대학교, 웨일 코넬 메디컬 센터의 4개 사이트에서 방법론적 및 통계학적으로 참여합니다. 미시간 대학의 지원.
연구 개요
상세 설명
개입:
- CORE-DTT는 체계적인 직접 지도를 통해 의사소통 및 관련 기술을 가르치는 행동 학습 이론을 기반으로 합니다. CORE-DTT의 목표는 이러한 기술을 작은 단계로 세분화하고, 각 단계에 대한 체계적 직접 지도를 제공하고, 아이들이 기술을 보여줄 수 있도록 강화(예: 칭찬 또는 선호하는 항목에 대한 접근)를 통해 아이들이 의사소통 기술을 성공적으로 학습하도록 돕는 것입니다. . 모방 및 주의 기술은 개입 초기에 주요 초점입니다. DTT는 ASD 아동을 가르치는 가장 일반적인 증거 기반 접근 방식이며 종종 해당 분야의 '실행 표준'에 가장 가까운 것으로 간주됩니다. 제안된 연구의 참가자는 DTT를 주요 전략으로 하는 ABA 프로그램에서 최소 1년의 이전 개입을 경험했을 것입니다. 많은 어린이들이 이 시험에 참여하기 전에 DTT에 노출되었을 것이지만 어린이들이 (a) 양질의 DTT를 받고 (b) 언어 학습과 관련된 핵심 요소, 특히 공동 주의 및 요청 제스처에 노출되도록 하는 것이 중요합니다. JASP-EMT와 비교하기 위해.
- JASP-EMT는 특정 사회적 참여 전략, 상징적 표현 및 초기 의사소통 형식이 모델링되고 아동에 대한 성인 파트너의 반응에 의해 자연스럽게 강화되는 사회적 상호작용에서 의사소통이 발달한다고 가정하는 발달적으로 고정된 행동 개입입니다. JASP-EMT의 목표는 의미 있는 사회적 상호 작용을 촉진하여 (a) 공동 참여, (b) 공동 주의 제스처 시작, (c) 사물과 사람이 관련된 사회적 놀이, (d) 언어적 및 비언어적 의사소통을 증가시키는 것입니다. JASP-EMT의 사회적 상호 작용 기반은 매우 중요합니다. 의사소통 행동 및 놀이의 모델링 및 확장은 치료사 및 간병인과의 의미 있는 사회적 상호 작용 내에서 전략적으로 사용됩니다. 최소한의 언어를 사용하는 자폐 아동의 경우 의미 있는 사회적 상호 작용은 언어 입력 및 발달이 구축될 플랫폼을 구축하는 데 필수적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California, Los Angeles
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Weill Cornell Medical College
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자폐증의 임상 진단
- 4세 6개월 이상 8세 0개월 이하
- 선별 평가 중 20개 미만의 즉흥적이고 독특하며 사회적으로 소통하는 단어를 표시합니다.
- 발달 연령 18개월 이상
- 현재 재학중인
제외 기준:
- 증후군 또는 퇴행성 장애의 진단
- 잘 조절되지 않는 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재스프-EMT
JASP-EMT(Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching)는 자연스럽게 발생하는 아동 주도 놀이 루틴 내에서 공동 참여를 위한 맥락을 만드는 데 중점을 둡니다.
ASD가 있는 아동에 대한 이러한 개입의 효과에 대한 증거가 있으며, 최소 언어 아동에 대한 효과를 보여주는 파일럿 데이터가 있습니다.
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JASP-EMT는 특정 사회적 참여 전략, 상징적 표현 및 초기 의사소통 형식이 모델링되고 아동에 대한 성인 파트너의 반응에 의해 자연스럽게 강화되는 사회적 상호작용에서 의사소통이 발달한다고 가정하는 발달적으로 고정된 행동 개입입니다.
JASP-EMT의 목표는 의미 있는 사회적 상호 작용을 촉진하여 (a) 공동 참여, (b) 공동 주의 제스처 시작, (c) 사물과 사람이 관련된 사회적 놀이, (d) 언어적 및 비언어적 의사소통을 증가시키는 것입니다.
JASP-EMT의 사회적 상호 작용 기반은 매우 중요합니다.
의사소통 행동 및 놀이의 모델링 및 확장은 치료사 및 간병인과의 의미 있는 사회적 상호 작용 내에서 전략적으로 사용됩니다.
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활성 비교기: DTT
CORE-DTT(ASD의 핵심 기능에 대한 이산 시험 훈련)는 교훈적인 성인 주도 교육을 강조하며 자폐 아동을 위한 현재의 증거 기반 '보육 표준'으로 간주됩니다(NRC, 2001).
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CORE-DTT는 체계적인 직접 지도를 통해 의사소통 및 관련 기술을 가르치는 행동 학습 이론을 기반으로 합니다.
CORE-DTT의 목표는 이러한 기술을 작은 단계로 세분화하고, 각 단계에 대한 체계적 직접 지도를 제공하고, 아이들이 기술을 보여줄 수 있도록 강화(예: 칭찬 또는 선호하는 항목에 대한 접근)를 통해 아이들이 의사소통 기술을 성공적으로 학습하도록 돕는 것입니다. .
모방 및 주의 기술은 개입 초기에 주요 초점입니다.
DTT는 ASD 아동을 가르치는 가장 일반적인 증거 기반 접근 방식이며 종종 해당 분야의 '실행 표준'에 가장 가까운 것으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 1: 언어 샘플
기간: 후속 조치; 평균 8개월
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최소 언어 아동을 위한 중재(JASP-EMT 대 CORE-DTT)를 결정하기 위해 사회적으로 의사소통하는 자발적 발화(SCU; 일차 결과)가 더 많이 증가합니다.
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후속 조치; 평균 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 목표 1: 공동 참여
기간: 후속 조치; 평균 8개월
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최소 언어 아동을 위한 개입(JASP-EMT 대 CORE-DTT)을 결정하기 위해 기호 주입 공동 참여가 더 크게 증가합니다.
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후속 조치; 평균 8개월
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2차 결과 2: 고유 단어 수(어휘)
기간: 후속 조치; 평균 8개월
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최소 언어 아동을 위한 개입(JASP-EMT 대 CORE-DTT)을 결정하기 위해 고유 단어의 수가 더 많이 증가합니다.
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후속 조치; 평균 8개월
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2차 결과 3: 물건 놀이
기간: 후속 조치; 평균 8개월
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최소 언어 아동을 위한 개입(JASP-EMT 대 CORE-DTT)을 결정하기 위해 개체 놀이 수준을 더 크게 증가시킵니다.
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후속 조치; 평균 8개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 교육
기간: 후속 조치; 평균 8개월
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부모 교육 구성 요소를 추가하면 JASP-EMT 또는 CORE-DTT에 대한 긍정적인 초기 반응을 보이는 참가자들에게 추가 혜택을 제공하는지 여부를 결정합니다.
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후속 조치; 평균 8개월
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치료 효과
기간: 후속 조치; 평균 8개월
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1차 결과와 2차 결과 측면에서 미리 지정된 4가지 적응 개입을 비교하고 대조합니다.
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후속 조치; 평균 8개월
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중재자
기간: 후속 조치; 평균 8개월
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(a) 기준선 반복 행동, (b) 기준선 대상 관심도, (c) 특정 개입에 대한 부모의 기대가 개입 결과를 중등화하는지 여부를 결정합니다.
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후속 조치; 평균 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
- 수석 연구원: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
- 수석 연구원: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- 수석 연구원: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kasari C, Paparella T, Freeman S, Jahromi LB. Language outcome in autism: randomized comparison of joint attention and play interventions. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):125-37. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.125.
- Kaiser AP, Roberts MY. Parent-implemented enhanced milieu teaching with preschool children who have intellectual disabilities. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):295-309. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0231). Epub 2012 Jun 28.
- Roberts MY, Kaiser AP. Assessing the effects of a parent-implemented language intervention for children with language impairments using empirical benchmarks: a pilot study. J Speech Lang Hear Res. 2012 Dec;55(6):1655-70. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0236). Epub 2012 Apr 5.
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- Lord C, Wagner A, Rogers S, Szatmari P, Aman M, Charman T, Dawson G, Durand VM, Grossman L, Guthrie D, Harris S, Kasari C, Marcus L, Murphy S, Odom S, Pickles A, Scahill L, Shaw E, Siegel B, Sigman M, Stone W, Smith T, Yoder P. Challenges in evaluating psychosocial interventions for Autistic Spectrum Disorders. J Autism Dev Disord. 2005 Dec;35(6):695-708; discussion 709-11. doi: 10.1007/s10803-005-0017-6.
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- Pizzano M, Shire S, Shih W, Levato L, Landa R, Lord C, Smith T, Kasari C. Profiles of minimally verbal autistic children: Illuminating the neglected end of the spectrum. Autism Res. 2024 May 27. doi: 10.1002/aur.3151. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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