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Interventi adattivi per bambini minimamente verbali con ASD nella comunità (AIM-ASD)

13 giugno 2024 aggiornato da: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Adaptive Interventions for Minimally Verbal Children with ASD in the Community, cerca supporto per costruire un intervento adattivo che utilizzi due interventi efficaci (JASP-EMT e CORE-DTT) che si sono dimostrati promettenti per l'ottimizzazione del numero di parole uniche socialmente comunicative e pronunciate spontaneamente in bambini minimamente verbali con ASD. Lo studio utilizza un nuovo studio randomizzato con assegnazione multipla sequenziale per valutare e costruire un intervento adattivo ottimale. Un totale di 192 bambini in età scolare con un disturbo dello spettro autistico (dai 5 agli 8 anni) parteciperanno in quattro sedi, University of California Los Angeles, University of Rochester, Vanderbilt University e Weill Cornell Medical Center con analisi metodologiche e statistiche il sostegno dell'Università del Michigan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Interventi:

  • CORE-DTT si basa sulla teoria dell'apprendimento comportamentale in cui la comunicazione e le abilità correlate vengono insegnate attraverso un'istruzione diretta sistematica. L'obiettivo di CORE-DTT è aiutare i bambini ad avere successo nell'apprendimento delle abilità comunicative suddividendo queste abilità in piccoli passi, fornendo istruzioni dirette sistematiche su ogni passaggio e rafforzando i bambini (ad esempio, con lodi o accesso agli oggetti preferiti) per dimostrare abilità . Le capacità di imitazione e attenzione sono un obiettivo principale all'inizio dell'intervento. La DTT è l'approccio basato sull'evidenza più comune per insegnare ai bambini con ASD ed è spesso considerato il più vicino a uno "standard di pratica" per il campo. I partecipanti allo studio proposto avranno avuto almeno 1 anno di intervento precedente, probabilmente in un programma ABA con DTT come strategia principale. Mentre molti bambini saranno stati esposti alla DTT prima di entrare in questo studio, è importante assicurare che i bambini (a) ricevano DTT di qualità e (b) siano esposti agli elementi CORE relativi all'apprendimento delle lingue, in particolare l'attenzione congiunta e la richiesta di gesti, per effettuare il confronto con JASP-EMT.
  • JASP-EMT è un intervento comportamentale ancorato allo sviluppo che presuppone che la comunicazione si sviluppi da interazioni sociali in cui specifiche strategie di coinvolgimento sociale, rappresentazioni simboliche e prime forme di comunicazione sono modellate e naturalmente rafforzate dalle risposte del partner adulto al bambino. L'obiettivo di JASP-EMT è aumentare (a) l'impegno congiunto, (b) l'avvio di gesti di attenzione congiunta, (c) il gioco sociale che coinvolge oggetti e persone e (d) la comunicazione verbale e non verbale facilitando interazioni sociali significative. Il fondamento dell'interazione sociale di JASP-EMT è fondamentale. La modellazione e le espansioni dei comportamenti comunicativi e del gioco sono utilizzate strategicamente all'interno di interazioni sociali significative con terapeuti e caregiver. Per i bambini con autismo minimamente verbali, un'interazione sociale significativa è essenziale per stabilire la piattaforma su cui costruire l'input e lo sviluppo del linguaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'autismo
  • Almeno 4 anni e 6 mesi e non più di 8 anni e 0 mesi
  • Visualizza meno di 20 parole spontanee, uniche e socialmente comunicative durante le valutazioni di screening
  • Almeno 18 mesi di età evolutiva
  • Attualmente a scuola

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di sindrome o disturbo degenerativo
  • Crisi mal controllate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: JASP-EMT
JASP-EMT (Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching) si concentra sulla creazione di un contesto per il coinvolgimento congiunto all'interno di routine di gioco naturali guidate dai bambini. Ci sono prove degli effetti di questi interventi con bambini con ASD e dati pilota che mostrano effetti con bambini minimamente verbali.
Comportamentale: JASP-EMT
JASP-EMT è un intervento comportamentale ancorato allo sviluppo che presuppone che la comunicazione si sviluppi da interazioni sociali in cui specifiche strategie di coinvolgimento sociale, rappresentazioni simboliche e prime forme di comunicazione sono modellate e naturalmente rafforzate dalle risposte del partner adulto al bambino. L'obiettivo di JASP-EMT è aumentare (a) l'impegno congiunto, (b) l'avvio di gesti di attenzione congiunta, (c) il gioco sociale che coinvolge oggetti e persone e (d) la comunicazione verbale e non verbale facilitando interazioni sociali significative. Il fondamento dell'interazione sociale di JASP-EMT è fondamentale. La modellazione e le espansioni dei comportamenti comunicativi e del gioco sono utilizzate strategicamente all'interno di interazioni sociali significative con terapeuti e caregiver.
Comparatore attivo: Digitale terrestre
CORE-DTT (discrete trial training for core features of ASD) enfatizza l'istruzione didattica guidata dagli adulti ed è considerata l'attuale "standard di cura" basato sull'evidenza per i bambini con autismo (NRC, 2001).
Comportamentale: Digitale terrestre
CORE-DTT si basa sulla teoria dell'apprendimento comportamentale in cui la comunicazione e le abilità correlate vengono insegnate attraverso un'istruzione diretta sistematica. L'obiettivo di CORE-DTT è aiutare i bambini ad avere successo nell'apprendimento delle abilità comunicative suddividendo queste abilità in piccoli passi, fornendo istruzioni dirette sistematiche su ogni passaggio e rafforzando i bambini (ad esempio, con lodi o accesso agli oggetti preferiti) per dimostrare abilità . Le capacità di imitazione e attenzione sono un obiettivo principale all'inizio dell'intervento. La DTT è l'approccio basato sull'evidenza più comune per insegnare ai bambini con ASD ed è spesso considerato il più vicino a uno "standard di pratica" per il campo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato primario 1: campione linguistico
Lasso di tempo: Seguito; 8 mesi in media
Per determinare quale intervento per i bambini minimamente verbali (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produce maggiori aumenti nelle espressioni spontanee socialmente comunicative (SCU; risultato primario).
Seguito; 8 mesi in media

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo secondario 1: Impegno congiunto
Lasso di tempo: Seguito; 8 mesi in media
Per determinare quale intervento per i bambini minimamente verbali (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produce maggiori aumenti nell'impegno articolare infuso di simboli.
Seguito; 8 mesi in media
Risultato secondario 2: numero di parole univoche (vocabolario)
Lasso di tempo: Seguito; 8 mesi in media
Per determinare quale intervento per i bambini minimamente verbali (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produce maggiori aumenti nel numero di parole uniche.
Seguito; 8 mesi in media
Risultato secondario 3: gioco con oggetti
Lasso di tempo: Seguito; 8 mesi in media
Per determinare quale intervento per i bambini minimamente verbali (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produce maggiori aumenti nel livello di gioco con gli oggetti.
Seguito; 8 mesi in media

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione dei genitori
Lasso di tempo: Seguito; 8 mesi in media
Determinare se l'aggiunta di un componente di formazione per i genitori fornisce ulteriori vantaggi tra i partecipanti che dimostrano una risposta positiva precoce a JASP-EMT o CORE-DTT.
Seguito; 8 mesi in media
Effetti del trattamento
Lasso di tempo: Seguito; 8 mesi in media
Confrontare e contrapporre quattro interventi adattivi pre-specificati in termini di esiti primari e secondari.
Seguito; 8 mesi in media
Moderatori
Lasso di tempo: Seguito; 8 mesi in media
Per determinare se (a) comportamento ripetitivo di base, (b) interesse per l'oggetto di base e (c) aspettative dei genitori per l'intervento specifico, moderati i risultati dell'intervento.
Seguito; 8 mesi in media

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
  • Investigatore principale: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Investigatore principale: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Investigatore principale: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

18 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD073975 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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