Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптивные вмешательства для маловербальных детей с РАС в сообществе (AIM-ASD)

13 июня 2024 г. обновлено: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Адаптивные вмешательства для маловербальных детей с РАС в сообществе ищет поддержку для разработки адаптивного вмешательства, в котором используются два эффективных вмешательства (JASP-EMT и CORE-DTT), которые продемонстрировали многообещающие возможности для оптимизации количества уникальных социально коммуникативных и спонтанно произносимых слов в сообществе. минимально вербальные дети с РАС. В исследовании используется новое последовательное рандомизированное исследование с несколькими назначениями для оценки и разработки оптимального адаптивного вмешательства. В общей сложности 192 маловербальных ребенка школьного возраста с расстройством аутистического спектра (в возрасте от 5 до 8 лет) будут участвовать в четырех центрах: Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, Университете Рочестера, Университете Вандербильта и Медицинском центре Вейл Корнелл с методологическими и статистическими данными. при поддержке Мичиганского университета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вмешательства:

  • CORE-DTT основан на теории поведенческого обучения, в которой коммуникативные и связанные с ними навыки преподаются путем систематического прямого обучения. Цель CORE-DTT — помочь детям успешно овладеть коммуникативными навыками, разбивая эти навыки на небольшие этапы, предоставляя систематические прямые инструкции по каждому этапу и подкрепляя детей (например, похвалой или доступом к предпочтительным предметам) для демонстрации навыков. . На ранних этапах вмешательства основное внимание уделяется навыкам имитации и внимания. DTT является наиболее распространенным подходом к обучению детей с РАС, основанным на фактических данных, и часто считается наиболее близким к «стандарту практики» в этой области. Участники предлагаемого исследования должны были иметь как минимум 1 год предыдущего вмешательства, вероятно, в программе ABA с DTT в качестве основной стратегии. Хотя многие дети будут подвергаться воздействию DTT до включения в это испытание, важно обеспечить, чтобы дети (а) получали качественное DTT и (b) имели доступ к ОСНОВНЫМ элементам, связанным с изучением языка, в частности к совместному вниманию и жестам просьбы, для сравнения с JASP-EMT.
  • JASP-EMT — это поведенческое вмешательство, привязанное к развитию, которое предполагает, что общение развивается из социальных взаимодействий, в которых моделируются конкретные стратегии социального взаимодействия, символические представления и формы раннего общения, которые естественным образом подкрепляются ответами взрослого партнера на ребенка. Целью JASP-EMT является увеличение (а) совместной вовлеченности, (б) инициирования совместных жестов внимания, (в) социальной игры с участием объектов и людей и (г) вербального и невербального общения путем облегчения значимых социальных взаимодействий. Основа социального взаимодействия JASP-EMT имеет решающее значение. Моделирование и расширение коммуникативного поведения и игры используются стратегически в рамках значимого социального взаимодействия с терапевтами и лицами, осуществляющими уход. Для маловербальных детей с аутизмом осмысленное социальное взаимодействие необходимо для создания платформы, на которой будут строиться языковой ввод и развитие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Vanderbilt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика аутизма
  • Возраст не менее 4 лет 6 месяцев и не старше 8 лет 0 месяцев
  • Отображает менее 20 спонтанных, уникальных и социально коммуникативных слов во время скрининговых оценок.
  • Возраст развития не менее 18 месяцев
  • В настоящее время в школе

Критерий исключения:

  • Диагностика синдрома или дегенеративного расстройства
  • Плохо контролируемые приступы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЯСП-ЕМТ
JASP-EMT (совместное внимание, символическая игра и расширенное обучение среде) фокусируется на создании контекста для совместного участия в естественных игровых рутинах под руководством ребенка. Имеются данные о влиянии этих вмешательств на детей с РАС, а также пилотные данные, показывающие воздействие на маловербальных детей.
JASP-EMT — это поведенческое вмешательство, привязанное к развитию, которое предполагает, что общение развивается из социальных взаимодействий, в которых моделируются конкретные стратегии социального взаимодействия, символические представления и формы раннего общения, которые естественным образом подкрепляются ответами взрослого партнера на ребенка. Целью JASP-EMT является увеличение (а) совместной вовлеченности, (б) инициирования совместных жестов внимания, (в) социальной игры с участием объектов и людей и (г) вербального и невербального общения путем облегчения значимых социальных взаимодействий. Основа социального взаимодействия JASP-EMT имеет решающее значение. Моделирование и расширение коммуникативного поведения и игры используются стратегически в рамках значимого социального взаимодействия с терапевтами и лицами, осуществляющими уход.
Активный компаратор: ДТТ
CORE-DTT (дискретное пробное обучение основным признакам РАС) делает акцент на дидактическом обучении под руководством взрослых и считается текущим научно обоснованным «стандартом ухода» за детьми с аутизмом (NRC, 2001).
CORE-DTT основан на теории поведенческого обучения, в которой коммуникативные и связанные с ними навыки преподаются путем систематического прямого обучения. Цель CORE-DTT — помочь детям успешно овладеть коммуникативными навыками, разбивая эти навыки на небольшие этапы, предоставляя систематические прямые инструкции по каждому этапу и подкрепляя детей (например, похвалой или доступом к предпочтительным предметам) для демонстрации навыков. . На ранних этапах вмешательства основное внимание уделяется навыкам имитации и внимания. DTT является наиболее распространенным подходом к обучению детей с РАС, основанным на фактических данных, и часто считается наиболее близким к «стандарту практики» в этой области.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной результат 1: Образец языка
Временное ограничение: Следовать за; 8 месяцев в среднем
Определить, какое вмешательство для маловербальных детей (JASP-EMT по сравнению с CORE-DTT) приводит к большему увеличению социально-коммуникативных спонтанных высказываний (SCU; первичный результат).
Следовать за; 8 месяцев в среднем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Второстепенная цель 1: Совместное взаимодействие
Временное ограничение: Следовать за; 8 месяцев в среднем
Определить, какое вмешательство для минимально вербальных детей (JASP-EMT по сравнению с CORE-DTT) приводит к большему увеличению вовлеченности суставов, наполненных символами.
Следовать за; 8 месяцев в среднем
Вторичный результат 2: количество уникальных слов (словарный запас)
Временное ограничение: Следовать за; 8 месяцев в среднем
Определить, какое вмешательство для маловербальных детей (JASP-EMT по сравнению с CORE-DTT) приводит к большему увеличению количества уникальных слов.
Следовать за; 8 месяцев в среднем
Дополнительный результат 3: игра с объектом
Временное ограничение: Следовать за; 8 месяцев в среднем
Определить, какое вмешательство для маловербальных детей (JASP-EMT по сравнению с CORE-DTT) приводит к большему увеличению уровня игры с объектами.
Следовать за; 8 месяцев в среднем

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обучение родителей
Временное ограничение: Следовать за; 8 месяцев в среднем
Определить, дает ли добавление компонента обучения родителей дополнительные преимущества для участников, демонстрирующих положительную раннюю реакцию либо на JASP-EMT, либо на CORE-DTT.
Следовать за; 8 месяцев в среднем
Эффекты лечения
Временное ограничение: Следовать за; 8 месяцев в среднем
Сравнить и сопоставить четыре заранее определенных адаптивных вмешательства с точки зрения первичных и вторичных результатов.
Следовать за; 8 месяцев в среднем
Модераторы
Временное ограничение: Следовать за; 8 месяцев в среднем
Определить, является ли (а) базовое повторяющееся поведение, (б) базовый интерес к объекту и (в) ожидания родителей в отношении конкретного вмешательства умеренными результатами вмешательства.
Следовать за; 8 месяцев в среднем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
  • Главный следователь: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Главный следователь: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Главный следователь: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD073975 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЯСП-ЕМТ

Подписаться