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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01751698
Interventions adaptatives pour les enfants peu verbaux atteints de TSA dans la communauté (AIM-ASD)
13 juin 2024 mis à jour par: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Interventions adaptatives pour les enfants minimalement verbaux atteints de TSA dans la communauté, cherche un soutien pour construire une intervention adaptative qui utilise deux interventions efficaces (JASP-EMT et CORE-DTT) qui se sont révélées prometteuses pour optimiser le nombre de mots uniques socialement communicatifs et prononcés spontanément dans enfants peu verbaux atteints de TSA.
L'étude utilise un nouvel essai randomisé séquentiel à affectations multiples pour évaluer et construire une intervention adaptative optimale.
Un total de 192 enfants d'âge scolaire peu verbaux atteints d'un trouble du spectre autistique (âgés de 5 à 8 ans) participeront sur quatre sites, l'Université de Californie à Los Angeles, l'Université de Rochester, l'Université Vanderbilt et le Weill Cornell Medical Center avec des méthodologies et statistiques soutien de l'Université du Michigan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Interventions:
- CORE-DTT est basé sur la théorie de l'apprentissage comportemental dans laquelle la communication et les compétences connexes sont enseignées par un enseignement direct systématique. L'objectif de CORE-DTT est d'aider les enfants à réussir dans l'apprentissage des compétences de communication en décomposant ces compétences en petites étapes, en fournissant des instructions directes systématiques sur chaque étape et en renforçant les enfants (par exemple, avec des éloges ou l'accès aux éléments préférés) pour démontrer les compétences. . Les compétences d'imitation et d'attention sont un objectif principal au début de l'intervention. La TNT est l'approche fondée sur des données probantes la plus courante pour enseigner aux enfants atteints de TSA, et est souvent considérée comme la plus proche d'une « norme de pratique » pour le domaine. Les participants à l'étude proposée auront eu au moins 1 an d'intervention précédente, probablement dans un programme ABA avec la TNT comme stratégie principale. Bien que de nombreux enfants aient été exposés à la TNT avant d'entrer dans cet essai, il est important de s'assurer que les enfants (a) reçoivent une TNT de qualité, et (b) sont exposés aux éléments CORE liés à l'apprentissage du langage, en particulier l'attention conjointe et les gestes de demande, afin de faire la comparaison avec JASP-EMT.
- JASP-EMT est une intervention comportementale ancrée dans le développement qui suppose que la communication se développe à partir d'interactions sociales dans lesquelles des stratégies d'engagement social spécifiques, des représentations symboliques et des formes de communication précoces sont modélisées et naturellement renforcées par les réponses du partenaire adulte à l'enfant. L'objectif de JASP-EMT est d'augmenter (a) l'engagement conjoint, (b) l'initiation de gestes d'attention communs, (c) le jeu social impliquant des objets et des personnes, et (d) la communication verbale et non verbale en facilitant des interactions sociales significatives. La base d'interaction sociale de JASP-EMT est essentielle. La modélisation et l'expansion des comportements communicatifs et du jeu sont utilisées de manière stratégique dans le cadre d'interactions sociales significatives avec les thérapeutes et les soignants. Pour les enfants autistes peu verbaux, une interaction sociale significative est essentielle pour établir la plate-forme sur laquelle l'entrée et le développement du langage seront construits.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- University of California, Los Angeles
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Weill Cornell Medical College
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'autisme
- Au moins 4 ans, 6 mois et pas plus de 8 ans, 0 mois
- Affiche moins de 20 mots spontanés, uniques et socialement communicatifs lors des évaluations de dépistage
- Au moins 18 mois d'âge de développement
- Actuellement à l'école
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de syndrome ou de trouble dégénératif
- Crises mal contrôlées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: JASP-EMT
JASP-EMT (Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching) se concentre sur la création d'un contexte d'engagement conjoint dans le cadre de routines de jeu naturelles dirigées par l'enfant.
Il existe des preuves des effets de ces interventions avec des enfants atteints de TSA, et des données pilotes montrant des effets avec des enfants peu verbaux.
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JASP-EMT est une intervention comportementale ancrée dans le développement qui suppose que la communication se développe à partir d'interactions sociales dans lesquelles des stratégies d'engagement social spécifiques, des représentations symboliques et des formes de communication précoces sont modélisées et naturellement renforcées par les réponses du partenaire adulte à l'enfant.
L'objectif de JASP-EMT est d'augmenter (a) l'engagement conjoint, (b) l'initiation de gestes d'attention communs, (c) le jeu social impliquant des objets et des personnes, et (d) la communication verbale et non verbale en facilitant des interactions sociales significatives.
La base d'interaction sociale de JASP-EMT est essentielle.
La modélisation et l'expansion des comportements communicatifs et du jeu sont utilisées de manière stratégique dans le cadre d'interactions sociales significatives avec les thérapeutes et les soignants.
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Comparateur actif: TNT
CORE-DTT (discrete trial training for core features of ASD) met l'accent sur l'enseignement didactique dirigé par un adulte et est considéré comme la « norme de soins » actuelle fondée sur des données probantes pour les enfants autistes (NRC, 2001).
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CORE-DTT est basé sur la théorie de l'apprentissage comportemental dans laquelle la communication et les compétences connexes sont enseignées par un enseignement direct systématique.
L'objectif de CORE-DTT est d'aider les enfants à réussir dans l'apprentissage des compétences de communication en décomposant ces compétences en petites étapes, en fournissant des instructions directes systématiques sur chaque étape et en renforçant les enfants (par exemple, avec des éloges ou l'accès aux éléments préférés) pour démontrer les compétences. .
Les compétences d'imitation et d'attention sont un objectif principal au début de l'intervention.
La TNT est l'approche fondée sur des données probantes la plus courante pour enseigner aux enfants atteints de TSA, et est souvent considérée comme la plus proche d'une « norme de pratique » pour le domaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal 1 : Échantillon de langue
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
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Déterminer quelle intervention pour les enfants peu verbaux (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produit une plus grande augmentation des énoncés spontanés socialement communicatifs (SCU ; résultat principal).
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Suivre; 8 mois en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif secondaire 1 : Engagement conjoint
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
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Déterminer quelle intervention pour les enfants peu verbaux (JASP-EMT vs CORE-DTT) produit des augmentations plus importantes de l'engagement conjoint infusé de symboles.
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Suivre; 8 mois en moyenne
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Résultat d'apprentissage secondaire 2 : Nombre de mots uniques (Vocabulaire)
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
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Déterminer quelle intervention pour les enfants peu verbaux (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produit une plus grande augmentation du nombre de mots uniques.
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Suivre; 8 mois en moyenne
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Résultat secondaire 3 : Jeu d'objets
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
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Déterminer quelle intervention pour les enfants peu verbaux (JASP-EMT vs CORE-DTT) produit des augmentations plus importantes du niveau de jeu d'objet.
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Suivre; 8 mois en moyenne
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formation des parents
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
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Déterminer si l'ajout d'une composante de formation des parents offre des avantages supplémentaires aux participants qui démontrent une réponse précoce positive au JASP-EMT ou au CORE-DTT.
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Suivre; 8 mois en moyenne
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Effets du traitement
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
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Comparer et contraster quatre interventions adaptatives pré-spécifiées en termes de résultats primaires et secondaires.
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Suivre; 8 mois en moyenne
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Modérateurs
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
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Déterminer si (a) le comportement répétitif de base, (b) l'intérêt de l'objet de base et (c) les attentes des parents pour l'intervention spécifique modèrent les résultats de l'intervention.
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Suivre; 8 mois en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
- Chercheur principal: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
- Chercheur principal: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Chercheur principal: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Pickett E, Pullara O, O'Grady J, Gordon B. Speech acquisition in older nonverbal individuals with autism: a review of features, methods, and prognosis. Cogn Behav Neurol. 2009 Mar;22(1):1-21. doi: 10.1097/WNN.0b013e318190d185.
- Kasari C, Paparella T, Freeman S, Jahromi LB. Language outcome in autism: randomized comparison of joint attention and play interventions. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):125-37. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.125.
- Kaiser AP, Roberts MY. Parent-implemented enhanced milieu teaching with preschool children who have intellectual disabilities. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):295-309. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0231). Epub 2012 Jun 28.
- Roberts MY, Kaiser AP. Assessing the effects of a parent-implemented language intervention for children with language impairments using empirical benchmarks: a pilot study. J Speech Lang Hear Res. 2012 Dec;55(6):1655-70. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0236). Epub 2012 Apr 5.
- Smith T, Scahill L, Dawson G, Guthrie D, Lord C, Odom S, Rogers S, Wagner A. Designing research studies on psychosocial interventions in autism. J Autism Dev Disord. 2007 Feb;37(2):354-66. doi: 10.1007/s10803-006-0173-3.
- Lord C, Wagner A, Rogers S, Szatmari P, Aman M, Charman T, Dawson G, Durand VM, Grossman L, Guthrie D, Harris S, Kasari C, Marcus L, Murphy S, Odom S, Pickles A, Scahill L, Shaw E, Siegel B, Sigman M, Stone W, Smith T, Yoder P. Challenges in evaluating psychosocial interventions for Autistic Spectrum Disorders. J Autism Dev Disord. 2005 Dec;35(6):695-708; discussion 709-11. doi: 10.1007/s10803-005-0017-6.
- Kasari C, Shire S, Shih W, Landa R, Levato L, Smith T. Spoken language outcomes in limited language preschoolers with autism and global developmental delay: RCT of early intervention approaches. Autism Res. 2023 Jun;16(6):1236-1246. doi: 10.1002/aur.2932. Epub 2023 Apr 18.
- Kidwell KM, Seewald NJ, Tran Q, Kasari C, Almirall D. Design and Analysis Considerations for Comparing Dynamic Treatment Regimens with Binary Outcomes from Sequential Multiple Assignment Randomized Trials. J Appl Stat. 2018;45:1628-1651. doi: 10.1080/02664763.2017.1386773. Epub 2017 Oct 12.
- Almirall D, Kasari C, McCaffrey DF, Nahum-Shani I. Developing Optimized Adaptive Interventions in Education. J Res Educ Eff. 2018;11(1):27-34. doi: 10.1080/19345747.2017.1407136. Epub 2017 Nov 29.
- Lu X, Nahum-Shani I, Kasari C, Lynch KG, Oslin DW, Pelham WE, Fabiano G, Almirall D. Comparing dynamic treatment regimes using repeated-measures outcomes: modeling considerations in SMART studies. Stat Med. 2016 May 10;35(10):1595-615. doi: 10.1002/sim.6819. Epub 2015 Dec 6.
- Kasari C. Update on behavioral interventions for autism and developmental disabilities. Curr Opin Neurol. 2015 Apr;28(2):124-9. doi: 10.1097/WCO.0000000000000185.
- Sterrett K, Holbrook A, Landa R, Kaiser A, Kasari C. The effect of responsiveness to speech-generating device input on spoken language in children with autism spectrum disorder who are minimally verbaldagger. Augment Altern Commun. 2023 Mar;39(1):23-32. doi: 10.1080/07434618.2022.2120070. Epub 2022 Oct 20.
- Toolan C, Holbrook A, Schlink A, Shire S, Brady N, Kasari C. Using the Clinical Global Impression scale to assess social communication change in minimally verbal children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2022 Feb;15(2):284-295. doi: 10.1002/aur.2638. Epub 2021 Nov 19.
- Harrop C, Sterrett K, Shih W, Landa R, Kaiser A, Kasari C. Short-term trajectories of restricted and repetitive behaviors in minimally verbal children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2021 Aug;14(8):1789-1799. doi: 10.1002/aur.2528. Epub 2021 May 7.
- Harrop C, Tu N, Landa R, Kasier A, Kasari C. Sensory Behaviors in Minimally Verbal Children With Autism Spectrum Disorder: How and When Do Caregivers Respond? Am J Intellect Dev Disabil. 2018 Jan;123(1):1-16. doi: 10.1352/1944-7558-123.1.1.
- Kasari C, Sturm A, Shih W. SMARTer Approach to Personalizing Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder. J Speech Lang Hear Res. 2018 Nov 8;61(11):2629-2640. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-RSAUT-18-0029.
- Chang YC, Shih W, Landa R, Kaiser A, Kasari C. Symbolic Play in School-Aged Minimally Verbal Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1436-1445. doi: 10.1007/s10803-017-3388-6.
- Almirall D, DiStefano C, Chang YC, Shire S, Kaiser A, Lu X, Nahum-Shani I, Landa R, Mathy P, Kasari C. Longitudinal Effects of Adaptive Interventions With a Speech-Generating Device in Minimally Verbal Children With ASD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016 Jul-Aug;45(4):442-56. doi: 10.1080/15374416.2016.1138407. Epub 2016 Mar 8.
- Kasari C, Kaiser A, Goods K, Nietfeld J, Mathy P, Landa R, Murphy S, Almirall D. Communication interventions for minimally verbal children with autism: a sequential multiple assignment randomized trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jun;53(6):635-46. doi: 10.1016/j.jaac.2014.01.019. Epub 2014 Mar 12.
- Pizzano M, Shire S, Shih W, Levato L, Landa R, Lord C, Smith T, Kasari C. Profiles of minimally verbal autistic children: Illuminating the neglected end of the spectrum. Autism Res. 2024 May 27. doi: 10.1002/aur.3151. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2012
Première publication (Estimé)
18 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD073975 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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