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Interventions adaptatives pour les enfants peu verbaux atteints de TSA dans la communauté (AIM-ASD)

13 juin 2024 mis à jour par: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Interventions adaptatives pour les enfants minimalement verbaux atteints de TSA dans la communauté, cherche un soutien pour construire une intervention adaptative qui utilise deux interventions efficaces (JASP-EMT et CORE-DTT) qui se sont révélées prometteuses pour optimiser le nombre de mots uniques socialement communicatifs et prononcés spontanément dans enfants peu verbaux atteints de TSA. L'étude utilise un nouvel essai randomisé séquentiel à affectations multiples pour évaluer et construire une intervention adaptative optimale. Un total de 192 enfants d'âge scolaire peu verbaux atteints d'un trouble du spectre autistique (âgés de 5 à 8 ans) participeront sur quatre sites, l'Université de Californie à Los Angeles, l'Université de Rochester, l'Université Vanderbilt et le Weill Cornell Medical Center avec des méthodologies et statistiques soutien de l'Université du Michigan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Interventions:

  • CORE-DTT est basé sur la théorie de l'apprentissage comportemental dans laquelle la communication et les compétences connexes sont enseignées par un enseignement direct systématique. L'objectif de CORE-DTT est d'aider les enfants à réussir dans l'apprentissage des compétences de communication en décomposant ces compétences en petites étapes, en fournissant des instructions directes systématiques sur chaque étape et en renforçant les enfants (par exemple, avec des éloges ou l'accès aux éléments préférés) pour démontrer les compétences. . Les compétences d'imitation et d'attention sont un objectif principal au début de l'intervention. La TNT est l'approche fondée sur des données probantes la plus courante pour enseigner aux enfants atteints de TSA, et est souvent considérée comme la plus proche d'une « norme de pratique » pour le domaine. Les participants à l'étude proposée auront eu au moins 1 an d'intervention précédente, probablement dans un programme ABA avec la TNT comme stratégie principale. Bien que de nombreux enfants aient été exposés à la TNT avant d'entrer dans cet essai, il est important de s'assurer que les enfants (a) reçoivent une TNT de qualité, et (b) sont exposés aux éléments CORE liés à l'apprentissage du langage, en particulier l'attention conjointe et les gestes de demande, afin de faire la comparaison avec JASP-EMT.
  • JASP-EMT est une intervention comportementale ancrée dans le développement qui suppose que la communication se développe à partir d'interactions sociales dans lesquelles des stratégies d'engagement social spécifiques, des représentations symboliques et des formes de communication précoces sont modélisées et naturellement renforcées par les réponses du partenaire adulte à l'enfant. L'objectif de JASP-EMT est d'augmenter (a) l'engagement conjoint, (b) l'initiation de gestes d'attention communs, (c) le jeu social impliquant des objets et des personnes, et (d) la communication verbale et non verbale en facilitant des interactions sociales significatives. La base d'interaction sociale de JASP-EMT est essentielle. La modélisation et l'expansion des comportements communicatifs et du jeu sont utilisées de manière stratégique dans le cadre d'interactions sociales significatives avec les thérapeutes et les soignants. Pour les enfants autistes peu verbaux, une interaction sociale significative est essentielle pour établir la plate-forme sur laquelle l'entrée et le développement du langage seront construits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'autisme
  • Au moins 4 ans, 6 mois et pas plus de 8 ans, 0 mois
  • Affiche moins de 20 mots spontanés, uniques et socialement communicatifs lors des évaluations de dépistage
  • Au moins 18 mois d'âge de développement
  • Actuellement à l'école

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de syndrome ou de trouble dégénératif
  • Crises mal contrôlées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: JASP-EMT
JASP-EMT (Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching) se concentre sur la création d'un contexte d'engagement conjoint dans le cadre de routines de jeu naturelles dirigées par l'enfant. Il existe des preuves des effets de ces interventions avec des enfants atteints de TSA, et des données pilotes montrant des effets avec des enfants peu verbaux.
JASP-EMT est une intervention comportementale ancrée dans le développement qui suppose que la communication se développe à partir d'interactions sociales dans lesquelles des stratégies d'engagement social spécifiques, des représentations symboliques et des formes de communication précoces sont modélisées et naturellement renforcées par les réponses du partenaire adulte à l'enfant. L'objectif de JASP-EMT est d'augmenter (a) l'engagement conjoint, (b) l'initiation de gestes d'attention communs, (c) le jeu social impliquant des objets et des personnes, et (d) la communication verbale et non verbale en facilitant des interactions sociales significatives. La base d'interaction sociale de JASP-EMT est essentielle. La modélisation et l'expansion des comportements communicatifs et du jeu sont utilisées de manière stratégique dans le cadre d'interactions sociales significatives avec les thérapeutes et les soignants.
Comparateur actif: TNT
CORE-DTT (discrete trial training for core features of ASD) met l'accent sur l'enseignement didactique dirigé par un adulte et est considéré comme la « norme de soins » actuelle fondée sur des données probantes pour les enfants autistes (NRC, 2001).
CORE-DTT est basé sur la théorie de l'apprentissage comportemental dans laquelle la communication et les compétences connexes sont enseignées par un enseignement direct systématique. L'objectif de CORE-DTT est d'aider les enfants à réussir dans l'apprentissage des compétences de communication en décomposant ces compétences en petites étapes, en fournissant des instructions directes systématiques sur chaque étape et en renforçant les enfants (par exemple, avec des éloges ou l'accès aux éléments préférés) pour démontrer les compétences. . Les compétences d'imitation et d'attention sont un objectif principal au début de l'intervention. La TNT est l'approche fondée sur des données probantes la plus courante pour enseigner aux enfants atteints de TSA, et est souvent considérée comme la plus proche d'une « norme de pratique » pour le domaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat principal 1 : Échantillon de langue
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
Déterminer quelle intervention pour les enfants peu verbaux (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produit une plus grande augmentation des énoncés spontanés socialement communicatifs (SCU ; résultat principal).
Suivre; 8 mois en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif secondaire 1 : Engagement conjoint
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
Déterminer quelle intervention pour les enfants peu verbaux (JASP-EMT vs CORE-DTT) produit des augmentations plus importantes de l'engagement conjoint infusé de symboles.
Suivre; 8 mois en moyenne
Résultat d'apprentissage secondaire 2 : Nombre de mots uniques (Vocabulaire)
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
Déterminer quelle intervention pour les enfants peu verbaux (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produit une plus grande augmentation du nombre de mots uniques.
Suivre; 8 mois en moyenne
Résultat secondaire 3 : Jeu d'objets
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
Déterminer quelle intervention pour les enfants peu verbaux (JASP-EMT vs CORE-DTT) produit des augmentations plus importantes du niveau de jeu d'objet.
Suivre; 8 mois en moyenne

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation des parents
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
Déterminer si l'ajout d'une composante de formation des parents offre des avantages supplémentaires aux participants qui démontrent une réponse précoce positive au JASP-EMT ou au CORE-DTT.
Suivre; 8 mois en moyenne
Effets du traitement
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
Comparer et contraster quatre interventions adaptatives pré-spécifiées en termes de résultats primaires et secondaires.
Suivre; 8 mois en moyenne
Modérateurs
Délai: Suivre; 8 mois en moyenne
Déterminer si (a) le comportement répétitif de base, (b) l'intérêt de l'objet de base et (c) les attentes des parents pour l'intervention spécifique modèrent les résultats de l'intervention.
Suivre; 8 mois en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
  • Chercheur principal: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Chercheur principal: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Chercheur principal: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2012

Première publication (Estimé)

18 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD073975 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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