Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adaptív beavatkozások minimálisan verbális ASD-vel élő gyermekek számára a közösségben (AIM-ASD)

2024. június 13. frissítette: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Adaptív beavatkozások minimálisan verbális ASD-vel élő gyermekek számára a Közösségben, támogatást kér egy olyan adaptív beavatkozás megalkotásához, amely két hatékony beavatkozást (JASP-EMT és CORE-DTT) használ, amelyek ígéretet mutattak az egyedi, szociálisan kommunikatív és spontán kimondott szavak számának optimalizálására minimálisan verbális ASD-s gyerekek. A tanulmány egy új, szekvenciális, többszörös beosztású, randomizált kísérletet használ az optimális adaptív beavatkozás értékelésére és megalkotására. Összesen 192, minimálisan verbális iskolás korú, autista spektrum zavarral küzdő gyermek (5-8 éves korig) vesz részt négy helyszínen, a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetemen, a Rochesteri Egyetemen, a Vanderbilt Egyetemen és a Weill Cornell Orvosi Központban módszertani és statisztikai adatokkal. a Michigani Egyetem támogatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Beavatkozások:

  • A CORE-DTT a viselkedési tanulás elméletén alapul, amelyben a kommunikációt és a kapcsolódó készségeket szisztematikus, közvetlen oktatással tanítják. A CORE-DTT célja, hogy segítse a gyerekeket a kommunikációs készségek sikeres elsajátításában azáltal, hogy ezeket a készségeket apró lépésekre bontja, szisztematikus közvetlen oktatást biztosít minden egyes lépéshez, és megerősíti a gyerekeket (például dicsérettel vagy hozzáféréssel a preferált tárgyakhoz) a készségek bemutatásában. . A beavatkozás korai szakaszában az utánzás és a figyelemkészség a fő hangsúly. A DTT a legelterjedtebb bizonyítékokon alapuló megközelítés az ASD-vel küzdő gyermekek tanítására, és gyakran úgy tartják, hogy a legközelebb áll a terület „gyakorlati szabványához”. A javasolt vizsgálatban résztvevők legalább 1 éves beavatkozást végeztek, valószínűleg egy ABA programban, amelynek fő stratégiája a DTT. Míg sok gyermeket a DTT-nek tették ki a vizsgálat megkezdése előtt, fontos biztosítani, hogy a gyermekek (a) minőségi DTT-t kapjanak, és (b) ki legyenek téve a nyelvtanulással kapcsolatos CORE elemeknek, különösen a közös figyelemnek és a gesztusok kérésének, a JASP-EMT-vel való összehasonlítás érdekében.
  • A JASP-EMT egy fejlődési szempontból lehorgonyzott viselkedési beavatkozás, amely azt feltételezi, hogy a kommunikáció olyan társas interakciókból fejlődik ki, amelyekben specifikus társadalmi elköteleződési stratégiákat, szimbolikus reprezentációkat és korai kommunikációs formákat modelleznek és természetesen megerősítenek a felnőtt partner gyermekre adott válaszai. A JASP-EMT célja (a) közös elkötelezettség, (b) közös figyelem gesztusok kezdeményezése, (c) tárgyak és személyek részvételével zajló társas játék, valamint (d) verbális és nonverbális kommunikáció fokozása az értelmes társas interakciók elősegítésével. A JASP-EMT társadalmi interakciós alapjai kritikusak. A kommunikatív viselkedések és a játék modellezését és kiterjesztését stratégiailag alkalmazzák a terapeutákkal és gondozókkal folytatott értelmes társadalmi interakciókban. A minimálisan verbális autista gyermekek számára az értelmes társas interakció elengedhetetlen ahhoz, hogy megteremtsék azt a platformot, amelyre a nyelvi bevitel és a fejlesztés épül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az autizmus klinikai diagnózisa
  • Legalább 4 éves, 6 hónapos, és nem régebbi, mint 8 év, 0 hónap
  • Kevesebb, mint 20 spontán, egyedi és társadalmilag kommunikatív szót jelenít meg a szűrési értékelések során
  • Legalább 18 hónapos fejlődési kor
  • Jelenleg iskolában

Kizárási kritériumok:

  • Szindróma vagy degeneratív rendellenesség diagnózisa
  • Rosszul kontrollált rohamok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: JASP-EMT
A JASP-EMT (Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching) arra összpontosít, hogy kontextust teremtsen a közös részvételhez a természetesen előforduló, gyermek által vezetett játékrutinokban. Bizonyíték van ezeknek a beavatkozásoknak az ASD-vel küzdő gyermekekre gyakorolt ​​hatásairól, és a kísérleti adatok a minimális verbális gyermekekre gyakorolt ​​hatást mutatják.
A JASP-EMT egy fejlődési szempontból lehorgonyzott viselkedési beavatkozás, amely azt feltételezi, hogy a kommunikáció olyan társas interakciókból fejlődik ki, amelyekben specifikus társadalmi elköteleződési stratégiákat, szimbolikus reprezentációkat és korai kommunikációs formákat modelleznek és természetesen megerősítenek a felnőtt partner gyermekre adott válaszai. A JASP-EMT célja (a) közös elkötelezettség, (b) közös figyelem gesztusok kezdeményezése, (c) tárgyak és személyek részvételével zajló társas játék, valamint (d) verbális és nonverbális kommunikáció fokozása az értelmes társas interakciók elősegítésével. A JASP-EMT társadalmi interakciós alapjai kritikusak. A kommunikatív viselkedések és a játék modellezését és kiterjesztését stratégiailag alkalmazzák a terapeutákkal és gondozókkal folytatott értelmes társadalmi interakciókban.
Aktív összehasonlító: DTT
A CORE-DTT (diszkrét próbatréning az ASD alapvető jellemzőihez) a didaktikus, felnőttek által vezetett oktatásra helyezi a hangsúlyt, és az autizmussal élő gyermekek jelenlegi, bizonyítékokon alapuló „gondozási standardjának” tekinthető (NRC, 2001).
A CORE-DTT a viselkedési tanulás elméletén alapul, amelyben a kommunikációt és a kapcsolódó készségeket szisztematikus, közvetlen oktatással tanítják. A CORE-DTT célja, hogy segítse a gyerekeket a kommunikációs készségek sikeres elsajátításában azáltal, hogy ezeket a készségeket apró lépésekre bontja, szisztematikus közvetlen oktatást biztosít minden egyes lépéshez, és megerősíti a gyerekeket (például dicsérettel vagy hozzáféréssel a preferált tárgyakhoz) a készségek bemutatásában. . A beavatkozás korai szakaszában az utánzás és a figyelemkészség a fő hangsúly. A DTT a legelterjedtebb bizonyítékokon alapuló megközelítés az ASD-vel küzdő gyermekek tanítására, és gyakran úgy tartják, hogy a legközelebb áll a terület „gyakorlati szabványához”.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. elsődleges eredmény: Nyelvminta
Időkeret: Nyomon követés; 8 hónap átlagosan
Annak meghatározása, hogy a minimálisan verbális gyermekek esetében melyik beavatkozás (JASP-EMT vs. CORE-DTT) eredményez nagyobb növekedést a szociálisan kommunikatív spontán megnyilatkozások számában (SCU; elsődleges eredmény).
Nyomon követés; 8 hónap átlagosan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. másodlagos cél: Közös elkötelezettség
Időkeret: Nyomon követés; 8 hónap átlagosan
Annak meghatározása, hogy a minimálisan verbális gyermekek esetében melyik beavatkozás (JASP-EMT vs. CORE-DTT) növeli nagyobb mértékben a szimbólumokkal átitatott közös elkötelezettséget.
Nyomon követés; 8 hónap átlagosan
2. másodlagos eredmény: egyedi szavak száma (szókincs)
Időkeret: Nyomon követés; 8 hónap átlagosan
Annak meghatározása, hogy a minimálisan verbális gyermekek esetében melyik beavatkozás (JASP-EMT vs. CORE-DTT) eredményez nagyobb növekedést az egyedi szavak számában.
Nyomon követés; 8 hónap átlagosan
3. másodlagos eredmény: Tárgyjáték
Időkeret: Nyomon követés; 8 hónap átlagosan
Annak meghatározása, hogy a minimálisan verbális gyermekek esetében melyik beavatkozás (JASP-EMT vs. CORE-DTT) eredményez nagyobb növekedést a tárgyjáték szintjén.
Nyomon követés; 8 hónap átlagosan

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülőképzés
Időkeret: Nyomon követés; 8 hónap átlagosan
Annak megállapítása, hogy a szülői képzési komponens hozzáadása további előnyökkel jár-e azon résztvevők körében, akik pozitív korai választ mutatnak akár a JASP-EMT-re, akár a CORE-DTT-re.
Nyomon követés; 8 hónap átlagosan
Kezelési hatások
Időkeret: Nyomon követés; 8 hónap átlagosan
Összehasonlítani és szembeállítani négy előre meghatározott adaptív beavatkozást az elsődleges és másodlagos eredmények szempontjából.
Nyomon követés; 8 hónap átlagosan
Moderátorok
Időkeret: Nyomon követés; 8 hónap átlagosan
Annak megállapítására, hogy (a) az alapvonal ismétlődő viselkedése, (b) az alapvető tárgyi érdeklődés és (c) a szülői elvárások az adott beavatkozással kapcsolatban mérséklik-e a beavatkozás eredményeit.
Nyomon követés; 8 hónap átlagosan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
  • Kutatásvezető: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Kutatásvezető: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Kutatásvezető: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 14.

Első közzététel (Becsült)

2012. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HD073975 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel