Intervenções adaptativas para crianças minimamente verbais com TEA na comunidade (AIM-ASD)
13 de junho de 2024 atualizado por: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Intervenções adaptativas para crianças minimamente verbais com TEA na comunidade, busca apoio para construir uma intervenção adaptativa que utiliza duas intervenções eficazes (JASP-EMT e CORE- DTT) que se mostraram promissoras para otimizar o número de palavras socialmente comunicativas e faladas espontaneamente em crianças minimamente verbais com TEA.
O estudo utiliza um novo ensaio randomizado de atribuição múltipla sequencial para avaliar e construir uma intervenção adaptativa ideal.
Um total de 192 crianças em idade escolar minimamente verbais com Transtorno do Espectro Autista (de 5 a 8 anos de idade) participarão em quatro locais, University of California Los Angeles, University of Rochester, Vanderbilt University e Weill Cornell Medical Center, com metodologias e estatísticas apoio da Universidade de Michigan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções:
- O CORE-DTT é baseado na teoria da aprendizagem comportamental, na qual a comunicação e habilidades relacionadas são ensinadas por meio de instrução direta sistemática. O objetivo do CORE-DTT é ajudar as crianças a serem bem-sucedidas no aprendizado de habilidades de comunicação, dividindo essas habilidades em pequenos passos, fornecendo instrução direta sistemática em cada passo e reforçando as crianças (por exemplo, com elogios ou acesso a itens preferidos) para demonstrar habilidades . As habilidades de imitação e atenção são o foco principal no início da intervenção. DTT é a abordagem baseada em evidências mais comum para ensinar crianças com TEA, e é muitas vezes considerada a mais próxima de um 'padrão de prática' para o campo. Os participantes do estudo proposto terão pelo menos 1 ano de intervenção anterior, provavelmente em um programa ABA com DTT como estratégia principal. Embora muitas crianças tenham sido expostas ao DTT antes de entrar neste estudo, é importante garantir que as crianças (a) recebam DTT de qualidade e (b) sejam expostas aos elementos CORE relacionados ao aprendizado de idiomas, especificamente atenção conjunta e gestos de solicitação, para fazer a comparação com o JASP-EMT.
- O JASP-EMT é uma intervenção comportamental ancorada no desenvolvimento que assume que a comunicação se desenvolve a partir de interações sociais nas quais estratégias específicas de engajamento social, representações simbólicas e formas iniciais de comunicação são modeladas e naturalmente reforçadas por respostas do parceiro adulto à criança. O objetivo do JASP-EMT é aumentar (a) engajamento conjunto, (b) iniciar gestos de atenção conjunta, (c) jogo social envolvendo objetos e pessoas, e (d) comunicação verbal e não-verbal, facilitando interações sociais significativas. A base de interação social do JASP-EMT é crítica. Modelagem e expansão de comportamentos comunicativos e jogos são usados estrategicamente em interações sociais significativas com terapeutas e cuidadores. Para crianças com autismo minimamente verbais, a interação social significativa é essencial para estabelecer a plataforma na qual a entrada e o desenvolvimento da linguagem serão construídos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de autismo
- Pelo menos 4 anos e 6 meses de idade e não mais de 8 anos e 0 meses
- Exibe menos de 20 palavras espontâneas, únicas e socialmente comunicativas durante as avaliações de triagem
- Pelo menos 18 meses de idade de desenvolvimento
- Atualmente na escola
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de síndrome ou doença degenerativa
- Convulsões mal controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: JASP-EMT
O JASP-EMT (Atenção Conjunta, Brincadeira Simbólica e Ensinamento do Meio Aprimorado) concentra-se na criação de um contexto para o envolvimento conjunto em rotinas de brincadeiras conduzidas por crianças que ocorrem naturalmente.
Há evidências dos efeitos dessas intervenções com crianças com TEA e dados piloto mostrando efeitos com crianças minimamente verbais.
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O JASP-EMT é uma intervenção comportamental ancorada no desenvolvimento que assume que a comunicação se desenvolve a partir de interações sociais nas quais estratégias específicas de engajamento social, representações simbólicas e formas iniciais de comunicação são modeladas e naturalmente reforçadas por respostas do parceiro adulto à criança.
O objetivo do JASP-EMT é aumentar (a) engajamento conjunto, (b) iniciar gestos de atenção conjunta, (c) jogo social envolvendo objetos e pessoas, e (d) comunicação verbal e não-verbal, facilitando interações sociais significativas.
A base de interação social do JASP-EMT é crítica.
Modelagem e expansão de comportamentos comunicativos e jogos são usados estrategicamente em interações sociais significativas com terapeutas e cuidadores.
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Comparador Ativo: TDT
O CORE-DTT (treinamento experimental discreto para características centrais do TEA) enfatiza a instrução didática conduzida por adultos e é considerado o atual 'padrão de cuidado' baseado em evidências para crianças com autismo (NRC, 2001).
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O CORE-DTT é baseado na teoria da aprendizagem comportamental, na qual a comunicação e habilidades relacionadas são ensinadas por meio de instrução direta sistemática.
O objetivo do CORE-DTT é ajudar as crianças a serem bem-sucedidas no aprendizado de habilidades de comunicação, dividindo essas habilidades em pequenos passos, fornecendo instrução direta sistemática em cada passo e reforçando as crianças (por exemplo, com elogios ou acesso a itens preferidos) para demonstrar habilidades .
As habilidades de imitação e atenção são o foco principal no início da intervenção.
DTT é a abordagem baseada em evidências mais comum para ensinar crianças com TEA, e é muitas vezes considerada a mais próxima de um 'padrão de prática' para o campo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Primário 1: Amostra de Idioma
Prazo: Acompanhamento; 8 meses em média
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Determinar qual intervenção para crianças minimamente verbais (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produz maiores aumentos em expressões espontâneas socialmente comunicativas (SCU; resultado primário).
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Acompanhamento; 8 meses em média
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo Secundário 1: Engajamento Conjunto
Prazo: Acompanhamento; 8 meses em média
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Determinar qual intervenção para crianças minimamente verbais (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produz maiores aumentos no envolvimento articular infundido por símbolos.
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Acompanhamento; 8 meses em média
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Resultado Secundário 2: Número de Palavras Únicas (Vocabulário)
Prazo: Acompanhamento; 8 meses em média
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Determinar qual intervenção para crianças minimamente verbais (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produz maiores aumentos no número de palavras únicas.
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Acompanhamento; 8 meses em média
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Resultado Secundário 3: Jogo de Objetos
Prazo: Acompanhamento; 8 meses em média
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Determinar qual intervenção para crianças minimamente verbais (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produz maiores aumentos no nível de brincadeira com objetos.
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Acompanhamento; 8 meses em média
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Treinamento de Pais
Prazo: Acompanhamento; 8 meses em média
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Determinar se a adição de um componente de treinamento para pais fornece benefício adicional entre os participantes que demonstram uma resposta inicial positiva ao JASP-EMT ou ao CORE-DTT.
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Acompanhamento; 8 meses em média
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Efeitos do tratamento
Prazo: Acompanhamento; 8 meses em média
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Comparar e contrastar quatro intervenções adaptativas pré-especificadas em termos de resultados primários e secundários.
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Acompanhamento; 8 meses em média
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Moderadores
Prazo: Acompanhamento; 8 meses em média
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Para determinar se (a) o comportamento repetitivo da linha de base, (b) o interesse do objeto da linha de base e (c) as expectativas dos pais para a intervenção específica moderam os resultados da intervenção.
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Acompanhamento; 8 meses em média
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
- Investigador principal: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
- Investigador principal: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Pickett E, Pullara O, O'Grady J, Gordon B. Speech acquisition in older nonverbal individuals with autism: a review of features, methods, and prognosis. Cogn Behav Neurol. 2009 Mar;22(1):1-21. doi: 10.1097/WNN.0b013e318190d185.
- Kasari C, Paparella T, Freeman S, Jahromi LB. Language outcome in autism: randomized comparison of joint attention and play interventions. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):125-37. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.125.
- Kaiser AP, Roberts MY. Parent-implemented enhanced milieu teaching with preschool children who have intellectual disabilities. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):295-309. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0231). Epub 2012 Jun 28.
- Roberts MY, Kaiser AP. Assessing the effects of a parent-implemented language intervention for children with language impairments using empirical benchmarks: a pilot study. J Speech Lang Hear Res. 2012 Dec;55(6):1655-70. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0236). Epub 2012 Apr 5.
- Smith T, Scahill L, Dawson G, Guthrie D, Lord C, Odom S, Rogers S, Wagner A. Designing research studies on psychosocial interventions in autism. J Autism Dev Disord. 2007 Feb;37(2):354-66. doi: 10.1007/s10803-006-0173-3.
- Lord C, Wagner A, Rogers S, Szatmari P, Aman M, Charman T, Dawson G, Durand VM, Grossman L, Guthrie D, Harris S, Kasari C, Marcus L, Murphy S, Odom S, Pickles A, Scahill L, Shaw E, Siegel B, Sigman M, Stone W, Smith T, Yoder P. Challenges in evaluating psychosocial interventions for Autistic Spectrum Disorders. J Autism Dev Disord. 2005 Dec;35(6):695-708; discussion 709-11. doi: 10.1007/s10803-005-0017-6.
- Kasari C, Shire S, Shih W, Landa R, Levato L, Smith T. Spoken language outcomes in limited language preschoolers with autism and global developmental delay: RCT of early intervention approaches. Autism Res. 2023 Jun;16(6):1236-1246. doi: 10.1002/aur.2932. Epub 2023 Apr 18.
- Kidwell KM, Seewald NJ, Tran Q, Kasari C, Almirall D. Design and Analysis Considerations for Comparing Dynamic Treatment Regimens with Binary Outcomes from Sequential Multiple Assignment Randomized Trials. J Appl Stat. 2018;45:1628-1651. doi: 10.1080/02664763.2017.1386773. Epub 2017 Oct 12.
- Almirall D, Kasari C, McCaffrey DF, Nahum-Shani I. Developing Optimized Adaptive Interventions in Education. J Res Educ Eff. 2018;11(1):27-34. doi: 10.1080/19345747.2017.1407136. Epub 2017 Nov 29.
- Lu X, Nahum-Shani I, Kasari C, Lynch KG, Oslin DW, Pelham WE, Fabiano G, Almirall D. Comparing dynamic treatment regimes using repeated-measures outcomes: modeling considerations in SMART studies. Stat Med. 2016 May 10;35(10):1595-615. doi: 10.1002/sim.6819. Epub 2015 Dec 6.
- Kasari C. Update on behavioral interventions for autism and developmental disabilities. Curr Opin Neurol. 2015 Apr;28(2):124-9. doi: 10.1097/WCO.0000000000000185.
- Sterrett K, Holbrook A, Landa R, Kaiser A, Kasari C. The effect of responsiveness to speech-generating device input on spoken language in children with autism spectrum disorder who are minimally verbaldagger. Augment Altern Commun. 2023 Mar;39(1):23-32. doi: 10.1080/07434618.2022.2120070. Epub 2022 Oct 20.
- Toolan C, Holbrook A, Schlink A, Shire S, Brady N, Kasari C. Using the Clinical Global Impression scale to assess social communication change in minimally verbal children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2022 Feb;15(2):284-295. doi: 10.1002/aur.2638. Epub 2021 Nov 19.
- Harrop C, Sterrett K, Shih W, Landa R, Kaiser A, Kasari C. Short-term trajectories of restricted and repetitive behaviors in minimally verbal children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2021 Aug;14(8):1789-1799. doi: 10.1002/aur.2528. Epub 2021 May 7.
- Harrop C, Tu N, Landa R, Kasier A, Kasari C. Sensory Behaviors in Minimally Verbal Children With Autism Spectrum Disorder: How and When Do Caregivers Respond? Am J Intellect Dev Disabil. 2018 Jan;123(1):1-16. doi: 10.1352/1944-7558-123.1.1.
- Kasari C, Sturm A, Shih W. SMARTer Approach to Personalizing Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder. J Speech Lang Hear Res. 2018 Nov 8;61(11):2629-2640. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-RSAUT-18-0029.
- Chang YC, Shih W, Landa R, Kaiser A, Kasari C. Symbolic Play in School-Aged Minimally Verbal Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1436-1445. doi: 10.1007/s10803-017-3388-6.
- Almirall D, DiStefano C, Chang YC, Shire S, Kaiser A, Lu X, Nahum-Shani I, Landa R, Mathy P, Kasari C. Longitudinal Effects of Adaptive Interventions With a Speech-Generating Device in Minimally Verbal Children With ASD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016 Jul-Aug;45(4):442-56. doi: 10.1080/15374416.2016.1138407. Epub 2016 Mar 8.
- Kasari C, Kaiser A, Goods K, Nietfeld J, Mathy P, Landa R, Murphy S, Almirall D. Communication interventions for minimally verbal children with autism: a sequential multiple assignment randomized trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jun;53(6):635-46. doi: 10.1016/j.jaac.2014.01.019. Epub 2014 Mar 12.
- Pizzano M, Shire S, Shih W, Levato L, Landa R, Lord C, Smith T, Kasari C. Profiles of minimally verbal autistic children: Illuminating the neglected end of the spectrum. Autism Res. 2024 May 27. doi: 10.1002/aur.3151. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
18 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01HD073975 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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