Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiva insatser för minimalt verbala barn med ASD i samhället (AIM-ASD)

13 juni 2024 uppdaterad av: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Adaptiva interventioner för minimalt verbala barn med ASD i samhället, söker stöd för att konstruera en adaptiv intervention som använder två effektiva interventioner (JASP-EMT och CORE-DTT) som har visat lovande för att optimera antalet unika socialt kommunikativa och spontant talade ord i minimalt verbala barn med ASD. Studien använder en ny sekventiell multipeluppgift-randomiserad studie för att utvärdera och konstruera en optimal adaptiv intervention. Totalt 192 minimalt verbala barn i skolåldern med en autismspektrumstörning (i åldern 5 till 8 år) kommer att delta på fyra platser, University of California Los Angeles, University of Rochester, Vanderbilt University och Weill Cornell Medical Center med metodologiska och statistiska stöd från University of Michigan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventioner:

  • CORE-DTT bygger på beteendeinlärningsteori där kommunikation och relaterade färdigheter lärs ut genom systematisk direkt undervisning. Målet med CORE-DTT är att hjälpa barn att bli framgångsrika i att lära sig kommunikationsfärdigheter genom att dela upp dessa färdigheter i små steg, tillhandahålla systematisk direktinstruktion om varje steg och förstärka barn (t.ex. med beröm eller tillgång till föredragna föremål) för att demonstrera färdigheter . Imitations- och uppmärksamhetsförmåga är ett huvudfokus tidigt i insatsen. DTT är det vanligaste evidensbaserade tillvägagångssättet för att undervisa barn med ASD, och anses ofta vara det som ligger närmast en "praxisstandard" för området. Deltagarna i den föreslagna studien kommer att ha haft minst 1 års tidigare intervention, troligen i ett ABA-program med DTT som huvudstrategi. Även om många barn kommer att ha exponerats för DTT innan de går in i denna prövning, är det viktigt att försäkra sig om att barn (a) får kvalitets-DTT och (b) har exponering för CORE-element relaterade till språkinlärning, särskilt gemensam uppmärksamhet och att begära gester, för att göra jämförelsen med JASP-EMT.
  • JASP-EMT är en utvecklingsmässigt förankrad beteendeintervention som förutsätter att kommunikation utvecklas från sociala interaktioner där specifika sociala engagemangsstrategier, symboliska representationer och tidiga kommunikationsformer modelleras och naturligt förstärks av vuxna partners svar på barnet. Målet med JASP-EMT är att öka (a) gemensamt engagemang, (b) initiera gemensamma uppmärksamhetsgester, (c) social lek som involverar objekt och personer, och (d) verbal och ickeverbal kommunikation genom att underlätta meningsfulla sociala interaktioner. Den sociala interaktionsgrunden för JASP-EMT är avgörande. Modellering och utökningar av kommunikativa beteenden och lek används strategiskt i meningsfulla sociala interaktioner med terapeuter och vårdgivare. För minimalt verbala barn med autism är meningsfull social interaktion avgörande för att etablera den plattform på vilken språkinmatning och utveckling kommer att byggas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av autism
  • Minst 4 år, 6 månader och inte äldre än 8 år, 0 månader
  • Visar mindre än 20 spontana, unika och socialt kommunikativa ord under screeningbedömningar
  • Minst 18 månaders utvecklingsålder
  • Går just nu i skolan

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av syndrom eller degenerativ störning
  • Dåligt kontrollerade anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: JASP-EMT
JASP-EMT (Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching) fokuserar på att skapa ett sammanhang för gemensamt engagemang inom naturligt förekommande barnledda lekrutiner. Det finns bevis för effekterna av dessa interventioner med barn med ASD, och pilotdata som visar effekter med minimalt verbala barn.
JASP-EMT är en utvecklingsmässigt förankrad beteendeintervention som förutsätter att kommunikation utvecklas från sociala interaktioner där specifika sociala engagemangsstrategier, symboliska representationer och tidiga kommunikationsformer modelleras och naturligt förstärks av vuxna partners svar på barnet. Målet med JASP-EMT är att öka (a) gemensamt engagemang, (b) initiera gemensamma uppmärksamhetsgester, (c) social lek som involverar objekt och personer, och (d) verbal och ickeverbal kommunikation genom att underlätta meningsfulla sociala interaktioner. Den sociala interaktionsgrunden för JASP-EMT är avgörande. Modellering och utökningar av kommunikativa beteenden och lek används strategiskt i meningsfulla sociala interaktioner med terapeuter och vårdgivare.
Aktiv komparator: DTT
CORE-DTT (diskret provträning för kärnegenskaper hos ASD) betonar didaktisk vuxenledd undervisning och anses vara den nuvarande bevisbaserade "vårdstandarden" för barn med autism (NRC, 2001).
CORE-DTT bygger på beteendeinlärningsteori där kommunikation och relaterade färdigheter lärs ut genom systematisk direkt undervisning. Målet med CORE-DTT är att hjälpa barn att bli framgångsrika i att lära sig kommunikationsfärdigheter genom att dela upp dessa färdigheter i små steg, tillhandahålla systematisk direktinstruktion om varje steg och förstärka barn (t.ex. med beröm eller tillgång till föredragna föremål) för att demonstrera färdigheter . Imitations- och uppmärksamhetsförmåga är ett huvudfokus tidigt i insatsen. DTT är det vanligaste evidensbaserade tillvägagångssättet för att undervisa barn med ASD, och anses ofta vara det som ligger närmast en "praxisstandard" för området.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat 1: Språkprov
Tidsram: Uppföljning; 8 månader i genomsnitt
Att bestämma vilken intervention för minimalt verbala barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som ger större ökningar av socialt kommunikativa spontana yttranden (SCU; primärt utfall).
Uppföljning; 8 månader i genomsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt mål 1: Gemensamt engagemang
Tidsram: Uppföljning; 8 månader i genomsnitt
För att avgöra vilken intervention för minimalt verbala barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som ger större ökningar i symbolinfunderat gemensamt engagemang.
Uppföljning; 8 månader i genomsnitt
Sekundärt resultat 2: Antal unika ord (ordförråd)
Tidsram: Uppföljning; 8 månader i genomsnitt
För att bestämma vilken intervention för minimalt verbala barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som ger större ökningar av antalet unika ord.
Uppföljning; 8 månader i genomsnitt
Sekundärt resultat 3: Objektspel
Tidsram: Uppföljning; 8 månader i genomsnitt
För att bestämma vilken intervention för minimalt verbala barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som ger större ökningar av objektspelnivån.
Uppföljning; 8 månader i genomsnitt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrautbildning
Tidsram: Uppföljning; 8 månader i genomsnitt
För att avgöra om att lägga till en föräldrautbildningskomponent ger ytterligare fördelar bland deltagare som visar ett positivt tidigt svar på antingen JASP-EMT eller CORE-DTT.
Uppföljning; 8 månader i genomsnitt
Behandlingseffekter
Tidsram: Uppföljning; 8 månader i genomsnitt
Att jämföra och kontrastera fyra förspecificerade adaptiva interventioner när det gäller primära och sekundära resultat.
Uppföljning; 8 månader i genomsnitt
Moderatorer
Tidsram: Uppföljning; 8 månader i genomsnitt
För att avgöra om (a) repetitivt beteende vid baslinjen, (b) objektintresse för baslinjen och (c) föräldrarnas förväntningar på den specifika interventionen måttlig interventionsresultat.
Uppföljning; 8 månader i genomsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
  • Huvudutredare: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Huvudutredare: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Huvudutredare: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2012

Första postat (Beräknad)

18 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD073975 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera