Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní intervence pro minimálně verbální děti s PAS v komunitě (AIM-ASD)

9. října 2018 aktualizováno: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Adaptivní intervence pro minimálně verbální děti s PAS v komunitě, hledá podporu pro vytvoření adaptivní intervence, která využívá dvě účinné intervence (JASP-EMT a CORE-DTT), které se ukázaly být příslibem pro optimalizaci počtu jedinečných sociálně komunikativních a spontánně mluvených slov v minimálně verbální děti s PAS. Studie využívá novou sekvenční vícenásobnou randomizovanou studii k vyhodnocení a konstrukci optimální adaptivní intervence. Celkem 192 minimálně verbálních dětí školního věku s poruchou autistického spektra (ve věku 5 až 8 let) se zúčastní na čtyřech pracovištích, University of California, Los Angeles, University of Rochester, Vanderbilt University a Weill Cornell Medical Center s metodologickými a statistickými podpora z University of Michigan.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zásahy:

  • CORE-DTT je založeno na teorii behaviorálního učení, ve které se komunikace a související dovednosti vyučují prostřednictvím systematické přímé výuky. Cílem CORE-DTT je pomoci dětem, aby byly úspěšné v učení se komunikačním dovednostem tím, že tyto dovednosti rozdělí na malé kroky, poskytne systematickou přímou výuku na každém kroku a povzbudí děti (např. chválou nebo přístupem k preferovaným věcem) k prokazování dovedností. . Imitace a pozornost jsou hlavním cílem rané intervence. DTT je nejběžnější přístup založený na důkazech pro výuku dětí s PAS a je často považován za nejblíže „standardu praxe“ v oboru. Účastníci navrhované studie budou mít za sebou alespoň 1 rok předchozí intervence, pravděpodobně v programu ABA s DTT jako hlavní strategií. Zatímco mnoho dětí bylo vystaveno DTT před vstupem do této studie, je důležité zajistit, aby děti (a) dostávaly kvalitní DTT a (b) byly vystaveny ZÁKLADNÍM prvkům souvisejícím s učením se jazykům, konkrétně společné pozornosti a gestům žádostí, aby bylo možné provést srovnání s JASP-EMT.
  • JASP-EMT je vývojově ukotvená behaviorální intervence, která předpokládá, že komunikace se vyvíjí ze sociálních interakcí, ve kterých jsou specifické strategie sociální angažovanosti, symbolické reprezentace a rané komunikační formy modelovány a přirozeně posilovány reakcemi dospělých partnerů na dítě. Cílem JASP-EMT je zvýšit (a) společnou angažovanost, (b) iniciovat gesta společné pozornosti, (c) sociální hru zahrnující předměty a osoby a (d) verbální a neverbální komunikaci usnadněním smysluplných sociálních interakcí. Základ sociální interakce JASP-EMT je kritický. Modelování a rozšiřování komunikativního chování a hry jsou strategicky využívány v rámci smysluplných sociálních interakcí s terapeuty a pečovateli. Pro minimálně verbální děti s autismem je smysluplná sociální interakce nezbytná pro vytvoření platformy, na které bude postaven jazykový vstup a rozvoj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika autismu
  • Minimálně 4 roky, 6 měsíců a ne starší 8 let, 0 měsíců
  • Zobrazuje méně než 20 spontánních, jedinečných a sociálně komunikativních slov během screeningových hodnocení
  • Minimálně 18 měsíců ve vývojovém věku
  • Momentálně ve škole

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza syndromu nebo degenerativní poruchy
  • Špatně kontrolované záchvaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: JASP-EMT
JASP-EMT (Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching) se zaměřuje na vytvoření kontextu pro společné zapojení do přirozeně se vyskytujících her vedených dětmi. Existují důkazy o účincích těchto intervencí u dětí s PAS a pilotní údaje ukazující účinky u dětí s minimálně verbálními projevy.
Behaviorální: JASP-EMT
JASP-EMT je vývojově ukotvená behaviorální intervence, která předpokládá, že komunikace se vyvíjí ze sociálních interakcí, ve kterých jsou specifické strategie sociální angažovanosti, symbolické reprezentace a rané komunikační formy modelovány a přirozeně posilovány reakcemi dospělých partnerů na dítě. Cílem JASP-EMT je zvýšit (a) společnou angažovanost, (b) iniciovat gesta společné pozornosti, (c) sociální hru zahrnující předměty a osoby a (d) verbální a neverbální komunikaci usnadněním smysluplných sociálních interakcí. Základ sociální interakce JASP-EMT je kritický. Modelování a rozšiřování komunikativního chování a hry jsou strategicky využívány v rámci smysluplných sociálních interakcí s terapeuty a pečovateli.
Aktivní komparátor: DTT
CORE-DTT (trénink diskrétních zkoušek pro základní rysy ASD) klade důraz na didaktické vyučování vedené dospělými a je považováno za současný „standard péče“ o děti s autismem založený na důkazech (NRC, 2001).
Behaviorální: DTT
CORE-DTT je založeno na teorii behaviorálního učení, ve které se komunikace a související dovednosti vyučují prostřednictvím systematické přímé výuky. Cílem CORE-DTT je pomoci dětem, aby byly úspěšné v učení se komunikačním dovednostem tím, že tyto dovednosti rozdělí na malé kroky, poskytne systematickou přímou výuku na každém kroku a povzbudí děti (např. chválou nebo přístupem k preferovaným věcem) k prokazování dovedností. . Imitace a pozornost jsou hlavním cílem rané intervence. DTT je nejběžnější přístup založený na důkazech pro výuku dětí s PAS a je často považován za nejblíže „standardu praxe“ v oboru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek 1: Jazykový vzorek
Časové okno: Následovat; v průměru 8 měsíců
Určit, která intervence u minimálně verbálních dětí (JASP-EMT vs. CORE-DTT) vede k většímu nárůstu sociálně komunikativních spontánních promluv (SCU; primární výsledek).
Následovat; v průměru 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární cíl 1: Společné zapojení
Časové okno: Následovat; v průměru 8 měsíců
Určit, která intervence pro minimálně verbální děti (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produkuje větší nárůst v zapojení do kloubů s infuzí symbolů.
Následovat; v průměru 8 měsíců
Sekundární výsledek 2: Počet jedinečných slov (slovní zásoba)
Časové okno: Následovat; v průměru 8 měsíců
Určit, která intervence pro minimálně verbální děti (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produkuje větší nárůst počtu jedinečných slov.
Následovat; v průměru 8 měsíců
Sekundární výsledek 3: Hra s objektem
Časové okno: Následovat; v průměru 8 měsíců
Určit, která intervence pro minimálně verbální děti (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produkuje větší zvýšení úrovně hry s předměty.
Následovat; v průměru 8 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školení rodičů
Časové okno: Následovat; v průměru 8 měsíců
Zjistit, zda přidání rodičovské školicí složky poskytuje další výhody mezi účastníky, kteří vykazují pozitivní včasnou reakci buď na JASP-EMT nebo CORE-DTT.
Následovat; v průměru 8 měsíců
Účinky léčby
Časové okno: Následovat; v průměru 8 měsíců
Porovnat a porovnat čtyři předem specifikované adaptivní intervence z hlediska primárních a sekundárních výsledků.
Následovat; v průměru 8 měsíců
Moderátoři
Časové okno: Následovat; v průměru 8 měsíců
Zjistit, zda (a) výchozí opakující se chování, (b) základní objektový zájem a (c) očekávání rodičů pro konkrétní intervenci mírné výsledky intervence.
Následovat; v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01HD073975 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na JASP-EMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit