Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptive intervensjoner for minimalt verbale barn med ASD i samfunnet (AIM-ASD)

13. juni 2024 oppdatert av: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Adaptive intervensjoner for minimalt verbale barn med ASD i samfunnet, søker støtte for å konstruere en adaptiv intervensjon som bruker to effektive intervensjoner (JASP-EMT og CORE-DTT) som har vist løfte for å optimalisere antallet unike sosialt kommunikative og spontant talte ord i minimalt verbale barn med ASD. Studien bruker en ny sekvensiell fleroppgave-randomisert studie for å evaluere og konstruere en optimal adaptiv intervensjon. Totalt 192 minimalt verbal skolealder barn med en autismespektrumforstyrrelse (i alderen 5 til 8 år) vil delta på fire steder, University of California Los Angeles, University of Rochester, Vanderbilt University og Weill Cornell Medical Center med metodologisk og statistisk støtte fra University of Michigan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner:

  • CORE-DTT er basert på atferdslæringsteori der kommunikasjon og relaterte ferdigheter læres gjennom systematisk direkte instruksjon. Målet med CORE-DTT er å hjelpe barn til å lykkes med å lære kommunikasjonsferdigheter ved å dele disse ferdighetene ned i små trinn, gi systematisk direkte instruksjon på hvert trinn, og forsterke barn (f.eks. med ros eller tilgang til foretrukne gjenstander) for å demonstrere ferdigheter . Imitasjons- og oppmerksomhetsferdigheter er et hovedfokus tidlig i intervensjon. DTT er den vanligste evidensbaserte tilnærmingen for undervisning av barn med ASD, og ​​regnes ofte som den som er nærmest en "standard for praksis" for feltet. Deltakerne i den foreslåtte studien vil ha hatt minst 1 år med tidligere intervensjon, sannsynligvis i et ABA-program med DTT som hovedstrategi. Mens mange barn vil ha blitt eksponert for DTT før de går inn i denne prøven, er det viktig å sikre at barn (a) mottar kvalitets-DTT, og (b) har eksponering for CORE-elementer relatert til språklæring, spesielt felles oppmerksomhet og be om gester, for å gjøre sammenligningen med JASP-EMT.
  • JASP-EMT er en utviklingsmessig forankret atferdsintervensjon som forutsetter at kommunikasjon utvikler seg fra sosiale interaksjoner der spesifikke sosialt engasjementstrategier, symbolske representasjoner og tidlige kommunikasjonsformer er modellert og naturlig forsterket av voksnes partnerrespons til barnet. Målet med JASP-EMT er å øke (a) felles engasjement, (b) initiere felles oppmerksomhetsbevegelser, (c) sosial lek som involverer objekter og personer, og (d) verbal og nonverbal kommunikasjon ved å legge til rette for meningsfulle sosiale interaksjoner. Det sosiale interaksjonsgrunnlaget til JASP-EMT er kritisk. Modellering og utvidelser av kommunikativ atferd og lek brukes strategisk innenfor meningsfulle sosiale interaksjoner med terapeuter og omsorgspersoner. For minimalt verbale barn med autisme er meningsfylt sosial interaksjon avgjørende for å etablere plattformen som språkinngang og utvikling skal bygges på.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Forente stater, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av autisme
  • Minst 4 år, 6 måneder gammel, og ikke eldre enn 8 år, 0 måneder
  • Viser mindre enn 20 spontane, unike og sosialt kommunikative ord under screeningsvurderinger
  • Minst 18 måneders utviklingsalder
  • For tiden på skolen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av syndrom eller degenerativ lidelse
  • Dårlig kontrollerte anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: JASP-EMT
JASP-EMT (Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching) fokuserer på å skape en kontekst for felles engasjement innenfor naturlig forekommende barneledede lekerutiner. Det er bevis på effekten av disse intervensjonene med barn med ASD, og ​​pilotdata som viser effekter med minimalt verbale barn.
Atferdsmessig: JASP-EMT
JASP-EMT er en utviklingsmessig forankret atferdsintervensjon som forutsetter at kommunikasjon utvikler seg fra sosiale interaksjoner der spesifikke sosialt engasjementstrategier, symbolske representasjoner og tidlige kommunikasjonsformer er modellert og naturlig forsterket av voksnes partnerrespons til barnet. Målet med JASP-EMT er å øke (a) felles engasjement, (b) initiere felles oppmerksomhetsbevegelser, (c) sosial lek som involverer objekter og personer, og (d) verbal og nonverbal kommunikasjon ved å legge til rette for meningsfulle sosiale interaksjoner. Det sosiale interaksjonsgrunnlaget til JASP-EMT er kritisk. Modellering og utvidelser av kommunikativ atferd og lek brukes strategisk innenfor meningsfulle sosiale interaksjoner med terapeuter og omsorgspersoner.
Aktiv komparator: DTT
CORE-DTT (diskret prøveopplæring for kjernetrekk ved ASD) legger vekt på didaktisk voksenledet instruksjon og regnes som den nåværende bevisbaserte "omsorgsstandarden" for barn med autisme (NRC, 2001).
Atferdsmessig: DTT
CORE-DTT er basert på atferdslæringsteori der kommunikasjon og relaterte ferdigheter læres gjennom systematisk direkte instruksjon. Målet med CORE-DTT er å hjelpe barn til å lykkes med å lære kommunikasjonsferdigheter ved å dele disse ferdighetene ned i små trinn, gi systematisk direkte instruksjon på hvert trinn, og forsterke barn (f.eks. med ros eller tilgang til foretrukne gjenstander) for å demonstrere ferdigheter . Imitasjons- og oppmerksomhetsferdigheter er et hovedfokus tidlig i intervensjon. DTT er den vanligste evidensbaserte tilnærmingen for undervisning av barn med ASD, og ​​regnes ofte som den som er nærmest en "standard for praksis" for feltet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfall 1: Språkprøve
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
For å bestemme hvilken intervensjon for minimalt verbale barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som gir større økning i sosialt kommunikative spontane ytringer (SCU; primært utfall).
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært mål 1: Felles engasjement
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
For å bestemme hvilken intervensjon for minimalt verbale barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som gir større økning i symbol-infundert felles engasjement.
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
Sekundært utfall 2: Antall unike ord (ordforråd)
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
For å bestemme hvilken intervensjon for minimalt verbale barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som gir større økning i antall unike ord.
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
Sekundært utfall 3: Objektspill
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
For å bestemme hvilken intervensjon for minimalt verbale barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som gir større økning i objektlekenivå.
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldreopplæring
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
For å finne ut om å legge til en foreldreopplæringskomponent gir ekstra fordel blant deltakere som viser en positiv tidlig respons på enten JASP-EMT eller CORE-DTT.
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
Behandlingseffekter
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
Å sammenligne og kontrastere fire forhåndsspesifiserte adaptive intervensjoner når det gjelder primære og sekundære utfall.
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
Moderatorer
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
For å avgjøre om (a) repeterende atferd i utgangspunktet, (b) objektinteresse i utgangspunktet og (c) foreldrenes forventninger til den spesifikke intervensjonen moderate intervensjonsresultater.
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
  • Hovedetterforsker: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Hovedetterforsker: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hovedetterforsker: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Først lagt ut (Antatt)

18. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01HD073975 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autisme

Kliniske studier på JASP-EMT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere