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Intervenciones adaptativas para niños mínimamente verbales con TEA en la comunidad (AIM-ASD)

13 de junio de 2024 actualizado por: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Adaptive Interventions for Minimally Verbal Children with ASD in the Community, busca apoyo para construir una intervención adaptativa que utilice dos intervenciones eficaces (JASP-EMT y CORE-DTT) que se han mostrado prometedoras para optimizar la cantidad de palabras únicas socialmente comunicativas y habladas espontáneamente en niños mínimamente verbales con TEA. El estudio utiliza un novedoso ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial para evaluar y construir una intervención adaptativa óptima. Un total de 192 niños en edad escolar mínimamente verbales con un trastorno del espectro autista (de 5 a 8 años de edad) participarán en cuatro sitios, la Universidad de California Los Ángeles, la Universidad de Rochester, la Universidad de Vanderbilt y el Centro Médico Weill Cornell con análisis metodológicos y estadísticos. apoyo de la Universidad de Michigan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Intervenciones:

  • CORE-DTT se basa en la teoría del aprendizaje conductual en la que la comunicación y las habilidades relacionadas se enseñan mediante instrucción directa sistemática. El objetivo de CORE-DTT es ayudar a los niños a tener éxito en el aprendizaje de habilidades de comunicación dividiendo estas habilidades en pequeños pasos, brindando instrucción directa sistemática en cada paso y reforzando a los niños (p. ej., con elogios o acceso a los elementos preferidos) por demostrar habilidades. . Las habilidades de imitación y atención son un enfoque principal en la intervención temprana. La DTT es el enfoque basado en la evidencia más común para enseñar a niños con TEA y, a menudo, se considera el más cercano a un "estándar de práctica" para el campo. Los participantes en el estudio propuesto habrán tenido al menos 1 año de intervención previa, probablemente en un programa ABA con TDT como estrategia principal. Si bien muchos niños habrán estado expuestos a la TDT antes de ingresar a esta prueba, es importante asegurarse de que los niños (a) reciban TDT de calidad y (b) estén expuestos a los elementos BÁSICOS relacionados con el aprendizaje de idiomas, específicamente atención conjunta y gestos de solicitud, para hacer la comparación con JASP-EMT.
  • JASP-EMT es una intervención conductual anclada en el desarrollo que asume que la comunicación se desarrolla a partir de interacciones sociales en las que las estrategias específicas de participación social, las representaciones simbólicas y las formas tempranas de comunicación se modelan y refuerzan de forma natural mediante las respuestas de la pareja adulta al niño. El objetivo de JASP-EMT es aumentar (a) la participación conjunta, (b) iniciar gestos de atención conjunta, (c) el juego social con objetos y personas, y (d) la comunicación verbal y no verbal facilitando interacciones sociales significativas. La base de interacción social de JASP-EMT es fundamental. El modelado y la expansión de los comportamientos comunicativos y el juego se usan estratégicamente dentro de interacciones sociales significativas con terapeutas y cuidadores. Para los niños con autismo mínimamente verbales, la interacción social significativa es esencial para establecer la plataforma sobre la cual se construirá la entrada y el desarrollo del lenguaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del autismo
  • Al menos 4 años, 6 meses de edad y no mayor de 8 años, 0 meses
  • Muestra menos de 20 palabras espontáneas, únicas y socialmente comunicativas durante las evaluaciones de detección.
  • Al menos 18 meses de edad de desarrollo
  • Actualmente en la escuela

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de síndrome o trastorno degenerativo
  • Convulsiones mal controladas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: JASP-EMT
JASP-EMT (Atención conjunta, juego simbólico y enseñanza ambiental mejorada) se enfoca en crear un contexto para la participación conjunta dentro de las rutinas de juego dirigidas por niños que ocurren naturalmente. Existe evidencia de los efectos de estas intervenciones con niños con TEA y datos piloto que muestran efectos con niños mínimamente verbales.
JASP-EMT es una intervención conductual anclada en el desarrollo que asume que la comunicación se desarrolla a partir de interacciones sociales en las que las estrategias específicas de participación social, las representaciones simbólicas y las formas tempranas de comunicación se modelan y refuerzan de forma natural mediante las respuestas de la pareja adulta al niño. El objetivo de JASP-EMT es aumentar (a) la participación conjunta, (b) iniciar gestos de atención conjunta, (c) el juego social con objetos y personas, y (d) la comunicación verbal y no verbal facilitando interacciones sociales significativas. La base de interacción social de JASP-EMT es fundamental. El modelado y la expansión de los comportamientos comunicativos y el juego se usan estratégicamente dentro de interacciones sociales significativas con terapeutas y cuidadores.
Comparador activo: TDT
CORE-DTT (entrenamiento de prueba discreta para las características centrales de ASD) enfatiza la instrucción didáctica dirigida por adultos y se considera el "estándar de atención" actual basado en evidencia para niños con autismo (NRC, 2001).
CORE-DTT se basa en la teoría del aprendizaje conductual en la que la comunicación y las habilidades relacionadas se enseñan mediante instrucción directa sistemática. El objetivo de CORE-DTT es ayudar a los niños a tener éxito en el aprendizaje de habilidades de comunicación dividiendo estas habilidades en pequeños pasos, brindando instrucción directa sistemática en cada paso y reforzando a los niños (p. ej., con elogios o acceso a los elementos preferidos) por demostrar habilidades. . Las habilidades de imitación y atención son un enfoque principal en la intervención temprana. La DTT es el enfoque basado en la evidencia más común para enseñar a niños con TEA y, a menudo, se considera el más cercano a un "estándar de práctica" para el campo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado primario 1: Muestra de lenguaje
Periodo de tiempo: Seguir; 8 meses en promedio
Determinar qué intervención para niños mínimamente verbales (JASP-EMT versus CORE-DTT) produce mayores aumentos en las expresiones espontáneas socialmente comunicativas (SCU; resultado primario).
Seguir; 8 meses en promedio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo secundario 1: Compromiso conjunto
Periodo de tiempo: Seguir; 8 meses en promedio
Determinar qué intervención para niños mínimamente verbales (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produce mayores aumentos en el compromiso conjunto infundido con símbolos.
Seguir; 8 meses en promedio
Resultado Secundario 2: Número de Palabras Únicas (Vocabulario)
Periodo de tiempo: Seguir; 8 meses en promedio
Determinar qué intervención para niños mínimamente verbales (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produce mayores incrementos en el número de palabras únicas.
Seguir; 8 meses en promedio
Resultado Secundario 3: Juego de Objetos
Periodo de tiempo: Seguir; 8 meses en promedio
Determinar qué intervención para niños mínimamente verbales (JASP-EMT vs. CORE-DTT) produce mayores incrementos en el nivel de juego con objetos.
Seguir; 8 meses en promedio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacitación para padres
Periodo de tiempo: Seguir; 8 meses en promedio
Determinar si agregar un componente de capacitación para padres proporciona un beneficio adicional entre los participantes que demuestran una respuesta temprana positiva a JASP-EMT o CORE-DTT.
Seguir; 8 meses en promedio
Efectos del tratamiento
Periodo de tiempo: Seguir; 8 meses en promedio
Comparar y contrastar cuatro intervenciones adaptativas preespecificadas en términos de resultados primarios y secundarios.
Seguir; 8 meses en promedio
Moderadores
Periodo de tiempo: Seguir; 8 meses en promedio
Determinar si (a) el comportamiento repetitivo de referencia, (b) el interés de objeto de referencia y (c) las expectativas de los padres para la intervención específica moderan los resultados de la intervención.
Seguir; 8 meses en promedio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
  • Investigador principal: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Investigador principal: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Investigador principal: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD073975 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre JASP-EMT

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