Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve interventies voor minimaal verbale kinderen met ASS in de gemeenschap (AIM-ASD)

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Adaptieve interventies voor minimaal verbale kinderen met ASS in de gemeenschap, zoekt steun om een ​​adaptieve interventie op te zetten die gebruik maakt van twee doeltreffende interventies (JASP-EMT en CORE-DTT) die veelbelovend zijn gebleken voor het optimaliseren van het aantal unieke sociaal communicatieve en spontaan gesproken woorden in minimaal verbale kinderen met ASS. De studie maakt gebruik van een nieuwe sequentiële meervoudige opdracht-gerandomiseerde trial om een ​​optimale adaptieve interventie te evalueren en te construeren. In totaal zullen 192 minimaal verbale schoolgaande kinderen met een autismespectrumstoornis (in de leeftijd van 5 tot 8 jaar) deelnemen op vier locaties, University of California Los Angeles, University of Rochester, Vanderbilt University en Weill Cornell Medical Center met methodologische en statistische steun van de Universiteit van Michigan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventies:

  • CORE-DTT is gebaseerd op gedragsleertheorie waarin communicatie en aanverwante vaardigheden worden aangeleerd door middel van systematische directe instructie. Het doel van CORE-DTT is om kinderen te helpen succesvol te zijn in het leren van communicatieve vaardigheden door deze vaardigheden op te splitsen in kleine stappen, systematische directe instructies te geven bij elke stap en kinderen te versterken (bijv. met lof of toegang tot voorkeursitems) voor het demonstreren van vaardigheden . Imitatie- en aandachtsvaardigheden staan ​​al vroeg in de interventie centraal. DTT is de meest gebruikelijke evidence-based benadering voor het lesgeven aan kinderen met ASS, en wordt vaak beschouwd als het dichtst bij een 'praktijkstandaard' voor het veld. De deelnemers aan de voorgestelde studie zullen ten minste 1 jaar eerdere interventie hebben gehad, waarschijnlijk in een ABA-programma met DTT als hoofdstrategie. Hoewel veel kinderen zijn blootgesteld aan DTT voordat ze aan dit onderzoek beginnen, is het belangrijk om ervoor te zorgen dat kinderen (a) hoogwaardige DTT krijgen, en (b) worden blootgesteld aan CORE-elementen die verband houden met het leren van talen, met name gezamenlijke aandacht en verzoeken om gebaren, om de vergelijking met JASP-EMT te maken.
  • JASP-EMT is een in de ontwikkeling verankerde gedragsinterventie die ervan uitgaat dat communicatie zich ontwikkelt vanuit sociale interacties waarin specifieke strategieën voor sociale betrokkenheid, symbolische representaties en vroege communicatievormen worden gemodelleerd en op natuurlijke wijze worden versterkt door reacties van volwassen partners op het kind. Het doel van JASP-EMT is het vergroten van (a) gezamenlijke betrokkenheid, (b) het initiëren van gezamenlijke aandachtsgebaren, (c) sociaal spel met objecten en personen, en (d) verbale en non-verbale communicatie door zinvolle sociale interacties mogelijk te maken. De basis voor sociale interactie van JASP-EMT is van cruciaal belang. Modellering en uitbreidingen van communicatief gedrag en spel worden strategisch gebruikt binnen zinvolle sociale interacties met therapeuten en zorgverleners. Voor minimaal verbale kinderen met autisme is zinvolle sociale interactie essentieel om het platform te creëren waarop taalinvoer en taalontwikkeling zal worden gebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van autisme
  • Minstens 4 jaar, 6 maanden oud en niet ouder dan 8 jaar, 0 maanden
  • Toont minder dan 20 spontane, unieke en sociaal communicatieve woorden tijdens screeningsbeoordelingen
  • Minstens 18 maanden ontwikkelingsleeftijd
  • Momenteel op school

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van syndroom of degeneratieve aandoening
  • Slecht gecontroleerde aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: JASP-EMT
JASP-EMT (Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching) richt zich op het creëren van een context voor gezamenlijke betrokkenheid binnen natuurlijk voorkomende, door kinderen geleide spelroutines. Er is bewijs van de effecten van deze interventies bij kinderen met ASS, en pilotgegevens laten effecten zien bij minimaal verbale kinderen.
Gedragsmatig: JASP-EMT
JASP-EMT is een in de ontwikkeling verankerde gedragsinterventie die ervan uitgaat dat communicatie zich ontwikkelt vanuit sociale interacties waarin specifieke strategieën voor sociale betrokkenheid, symbolische representaties en vroege communicatievormen worden gemodelleerd en op natuurlijke wijze worden versterkt door reacties van volwassen partners op het kind. Het doel van JASP-EMT is het vergroten van (a) gezamenlijke betrokkenheid, (b) het initiëren van gezamenlijke aandachtsgebaren, (c) sociaal spel met objecten en personen, en (d) verbale en non-verbale communicatie door zinvolle sociale interacties mogelijk te maken. De basis voor sociale interactie van JASP-EMT is van cruciaal belang. Modellering en uitbreidingen van communicatief gedrag en spel worden strategisch gebruikt binnen zinvolle sociale interacties met therapeuten en zorgverleners.
Actieve vergelijker: DTT
CORE-DTT (discrete trial training for core features of ASS) legt de nadruk op didactische instructies onder leiding van volwassenen en wordt beschouwd als de huidige evidence-based 'standaardzorg' voor kinderen met autisme (NRC, 2001).
Gedragsmatig: DTT
CORE-DTT is gebaseerd op gedragsleertheorie waarin communicatie en aanverwante vaardigheden worden aangeleerd door middel van systematische directe instructie. Het doel van CORE-DTT is om kinderen te helpen succesvol te zijn in het leren van communicatieve vaardigheden door deze vaardigheden op te splitsen in kleine stappen, systematische directe instructies te geven bij elke stap en kinderen te versterken (bijv. met lof of toegang tot voorkeursitems) voor het demonstreren van vaardigheden . Imitatie- en aandachtsvaardigheden staan ​​al vroeg in de interventie centraal. DTT is de meest gebruikelijke evidence-based benadering voor het lesgeven aan kinderen met ASS, en wordt vaak beschouwd als het dichtst bij een 'praktijkstandaard' voor het veld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst 1: taalvoorbeeld
Tijdsspanne: Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden
Om te bepalen welke interventie voor minimaal verbale kinderen (JASP-EMT vs. CORE-DTT) een grotere toename van sociaal communicatieve spontane uitingen (SCU; primaire uitkomstmaat) oplevert.
Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundair doel 1: gezamenlijk engagement
Tijdsspanne: Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden
Om te bepalen welke interventie voor minimaal verbale kinderen (JASP-EMT vs. CORE-DTT) een grotere toename van met symbolen doordrenkte gezamenlijke betrokkenheid oplevert.
Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden
Secundaire uitkomst 2: aantal unieke woorden (woordenschat)
Tijdsspanne: Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden
Om te bepalen welke interventie voor minimaal verbale kinderen (JASP-EMT vs. CORE-DTT) een grotere toename van het aantal unieke woorden oplevert.
Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden
Secundair resultaat 3: Objecten spelen
Tijdsspanne: Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden
Om te bepalen welke interventie voor minimaal verbale kinderen (JASP-EMT vs. CORE-DTT) een grotere toename van het objectspelniveau oplevert.
Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oudertraining
Tijdsspanne: Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden
Om te bepalen of het toevoegen van een oudertrainingscomponent extra voordeel oplevert voor deelnemers die een positieve vroege reactie op JASP-EMT of CORE-DTT laten zien.
Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden
Behandelingseffecten
Tijdsspanne: Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden
Vier vooraf gespecificeerde adaptieve interventies vergelijken en contrasteren in termen van primaire en secundaire uitkomsten.
Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden
Moderators
Tijdsspanne: Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden
Om te bepalen of (a) baseline repetitief gedrag, (b) baseline objectinteresse, en (c) ouderverwachtingen voor de specifieke interventie de interventie-uitkomsten beïnvloeden.
Opvolgen; Gemiddeld 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
  • Hoofdonderzoeker: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Hoofdonderzoeker: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD073975 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op JASP-EMT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren