Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptive interventioner til minimalt verbale børn med ASD i samfundet (AIM-ASD)

13. juni 2024 opdateret af: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Adaptive interventioner for minimalt verbale børn med ASD i Fællesskabet, søger støtte til at konstruere en adaptiv intervention, der anvender to effektive interventioner (JASP-EMT og CORE-DTT), som har vist lovende for at optimere antallet af unikke socialt kommunikative og spontant talte ord i minimalt verbale børn med ASD. Undersøgelsen anvender en ny sekventiel multiple assignment-randomiseret undersøgelse til at evaluere og konstruere en optimal adaptiv intervention. I alt 192 minimal verbale børn i skolealderen med en autismespektrumforstyrrelse (i alderen 5 til 8 år) vil deltage på tværs af fire steder, University of California Los Angeles, University of Rochester, Vanderbilt University og Weill Cornell Medical Center med metodologisk og statistisk støtte fra University of Michigan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Interventioner:

  • CORE-DTT er baseret på adfærdslæringsteori, hvor kommunikation og relaterede færdigheder undervises gennem systematisk direkte undervisning. Målet med CORE-DTT er at hjælpe børn med at få succes med at lære kommunikationsfærdigheder ved at dele disse færdigheder ned i små trin, give systematisk direkte instruktion på hvert trin og styrke børn (f.eks. med ros eller adgang til foretrukne genstande) for at demonstrere færdigheder . Imitations- og opmærksomhedsfærdigheder er et hovedfokus tidligt i indsatsen. DTT er den mest almindelige evidensbaserede tilgang til undervisning af børn med ASD og anses ofte for at være tættest på en 'standard for praksis' for området. Deltagerne i den foreslåede undersøgelse vil have haft mindst 1 års tidligere intervention, sandsynligvis i et ABA-program med DTT som hovedstrategi. Mens mange børn vil have været udsat for DTT, inden de går ind i dette forsøg, er det vigtigt at sikre, at børn (a) modtager kvalitets-DTT og (b) har eksponering for CORE-elementer relateret til sprogindlæring, specifikt fælles opmærksomhed og anmodning om gestik, for at foretage sammenligningen med JASP-EMT.
  • JASP-EMT er en udviklingsmæssigt forankret adfærdsintervention, der forudsætter, at kommunikation udvikler sig fra sociale interaktioner, hvor specifikke sociale engagementsstrategier, symbolske repræsentationer og tidlige kommunikationsformer modelleres og naturligt forstærkes af voksnes partneres reaktioner på barnet. Målet med JASP-EMT er at øge (a) fælles engagement, (b) initiering af fælles opmærksomhedsbevægelser, (c) social leg, der involverer objekter og personer, og (d) verbal og nonverbal kommunikation ved at facilitere meningsfulde sociale interaktioner. Det sociale interaktionsgrundlag for JASP-EMT er kritisk. Modellering og udvidelser af kommunikativ adfærd og leg bruges strategisk i meningsfulde sociale interaktioner med terapeuter og omsorgspersoner. For minimalt verbale børn med autisme er meningsfuld social interaktion afgørende for at etablere den platform, som sproginput og -udvikling vil blive bygget på.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autisme
  • Mindst 4 år, 6 måneder gammel og ikke ældre end 8 år, 0 måneder
  • Viser mindre end 20 spontane, unikke og socialt kommunikative ord under screeningsvurderinger
  • Mindst 18 måneders udviklingsalder
  • I øjeblikket i skole

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af syndrom eller degenerativ lidelse
  • Dårligt kontrollerede anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: JASP-EMT
JASP-EMT (Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching) fokuserer på at skabe en kontekst for fælles engagement inden for naturligt forekommende børneledede legerutiner. Der er dokumentation for effekterne af disse interventioner med børn med ASD, og ​​pilotdata viser effekter med minimalt verbale børn.
JASP-EMT er en udviklingsmæssigt forankret adfærdsintervention, der forudsætter, at kommunikation udvikler sig fra sociale interaktioner, hvor specifikke sociale engagementsstrategier, symbolske repræsentationer og tidlige kommunikationsformer modelleres og naturligt forstærkes af voksnes partneres reaktioner på barnet. Målet med JASP-EMT er at øge (a) fælles engagement, (b) initiering af fælles opmærksomhedsbevægelser, (c) social leg, der involverer objekter og personer, og (d) verbal og nonverbal kommunikation ved at facilitere meningsfulde sociale interaktioner. Det sociale interaktionsgrundlag for JASP-EMT er kritisk. Modellering og udvidelser af kommunikativ adfærd og leg bruges strategisk i meningsfulde sociale interaktioner med terapeuter og omsorgspersoner.
Aktiv komparator: DTT
CORE-DTT (diskret forsøgstræning for kernetræk ved ASD) lægger vægt på didaktisk voksenledet instruktion og betragtes som den nuværende evidensbaserede 'plejestandard' for børn med autisme (NRC, 2001).
CORE-DTT er baseret på adfærdslæringsteori, hvor kommunikation og relaterede færdigheder undervises gennem systematisk direkte undervisning. Målet med CORE-DTT er at hjælpe børn med at få succes med at lære kommunikationsfærdigheder ved at dele disse færdigheder ned i små trin, give systematisk direkte instruktion på hvert trin og styrke børn (f.eks. med ros eller adgang til foretrukne genstande) for at demonstrere færdigheder . Imitations- og opmærksomhedsfærdigheder er et hovedfokus tidligt i indsatsen. DTT er den mest almindelige evidensbaserede tilgang til undervisning af børn med ASD og anses ofte for at være tættest på en 'standard for praksis' for området.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat 1: Sprogprøve
Tidsramme: Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit
At bestemme hvilken intervention for minimalt verbale børn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) der producerer større stigninger i socialt kommunikative spontane ytringer (SCU; primært resultat).
Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært mål 1: Fælles engagement
Tidsramme: Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit
For at bestemme, hvilken intervention for minimalt verbale børn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) der producerer større stigninger i symbol-infunderet fælles engagement.
Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit
Sekundært resultat 2: Antal unikke ord (ordforråd)
Tidsramme: Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit
For at bestemme, hvilken intervention for minimalt verbale børn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) producerer større stigninger i antallet af unikke ord.
Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit
Sekundært resultat 3: Objektspil
Tidsramme: Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit
For at bestemme, hvilken intervention for minimalt verbale børn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) producerer større stigninger i objektlegeniveau.
Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældretræning
Tidsramme: Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit
For at afgøre, om tilføjelse af en forældretræningskomponent giver yderligere fordele blandt deltagere, der demonstrerer en positiv tidlig respons på enten JASP-EMT eller CORE-DTT.
Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit
Behandlingseffekter
Tidsramme: Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit
At sammenligne og kontrastere fire forudspecificerede adaptive interventioner med hensyn til primære og sekundære resultater.
Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit
Moderatorer
Tidsramme: Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit
For at afgøre, om (a) gentagen adfærd ved baseline, (b) objektinteresse i udgangspunktet og (c) forældrenes forventninger til den specifikke intervention moderate interventionsresultater.
Opfølgning; 8 måneder i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
  • Ledende efterforsker: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Ledende efterforsker: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Ledende efterforsker: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2012

Først opslået (Anslået)

18. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD073975 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med JASP-EMT

Abonner