Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjne interwencje dla minimalnie werbalnych dzieci z ASD w społeczności (AIM-ASD)

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Adaptive Interventions for Minimally Verbal Children with ASD in the Community, poszukuje wsparcia w skonstruowaniu adaptacyjnej interwencji, która wykorzystuje dwie skuteczne interwencje (JASP-EMT i CORE-DTT), które okazały się obiecujące w optymalizacji liczby unikalnych społecznie komunikatywnych i spontanicznie wypowiadanych słów w minimalnie werbalne dzieci z ASD. W badaniu wykorzystano nowatorską, sekwencyjną, losową próbę wielokrotnego przydziału, aby ocenić i skonstruować optymalną interwencję adaptacyjną. Łącznie 192 dzieci w wieku szkolnym o minimalnym poziomie werbalnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (w wieku od 5 do 8 lat) weźmie udział w czterech ośrodkach: University of California Los Angeles, University of Rochester, Vanderbilt University i Weill Cornell Medical Center z metodologicznymi i statystycznymi wsparcie z University of Michigan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje:

  • CORE-DTT opiera się na teorii uczenia się behawioralnego, w której komunikacja i powiązane umiejętności są nauczane poprzez systematyczne bezpośrednie instrukcje. Celem CORE-DTT jest pomoc dzieciom w osiąganiu sukcesów w nauce umiejętności komunikacyjnych poprzez podzielenie tych umiejętności na małe etapy, dostarczanie systematycznych bezpośrednich instrukcji na każdym etapie oraz wzmacnianie dzieci (np. . Umiejętności naśladowania i uwagi są głównym celem na wczesnym etapie interwencji. DTT jest najpowszechniejszym podejściem opartym na dowodach w nauczaniu dzieci z ASD i często jest uważane za najbliższe „standardowi praktyki” w tej dziedzinie. Uczestnicy proponowanego badania będą mieli co najmniej 1 rok wcześniejszej interwencji, prawdopodobnie w programie ABA z DTT jako główną strategią. Chociaż wiele dzieci miało styczność z NTC przed przystąpieniem do tego badania, ważne jest, aby upewnić się, że dzieci (a) otrzymały DTT wysokiej jakości oraz (b) miały kontakt z elementami CORE związanymi z nauką języka, w szczególności ze wspólną uwagą i gestami prośby, w celu porównania z JASP-EMT.
  • JASP-EMT jest zakotwiczoną w rozwoju interwencją behawioralną, która zakłada, że ​​komunikacja rozwija się z interakcji społecznych, w których określone strategie zaangażowania społecznego, reprezentacje symboliczne i wczesne formy komunikacji są modelowane i naturalnie wzmacniane przez reakcje dorosłego partnera na dziecko. Celem JASP-EMT jest zwiększenie (a) wspólnego zaangażowania, (b) inicjowania gestów wspólnej uwagi, (c) zabaw społecznych z udziałem przedmiotów i osób oraz (d) komunikacji werbalnej i niewerbalnej poprzez ułatwianie znaczących interakcji społecznych. Podstawa interakcji społecznych JASP-EMT ma kluczowe znaczenie. Modelowanie i rozszerzanie zachowań komunikacyjnych i zabaw jest wykorzystywane strategicznie w znaczących interakcjach społecznych z terapeutami i opiekunami. W przypadku dzieci z autyzmem o minimalnym poziomie werbalnym znaczące interakcje społeczne są niezbędne do ustanowienia platformy, na której będzie budowany wkład i rozwój językowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna autyzmu
  • Co najmniej 4 lata, 6 miesięcy i nie więcej niż 8 lat, 0 miesięcy
  • Wyświetla mniej niż 20 spontanicznych, unikalnych i społecznie komunikatywnych słów podczas ocen przesiewowych
  • Wiek rozwojowy co najmniej 18 miesięcy
  • Obecnie w szkole

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie zespołu lub zaburzenia zwyrodnieniowego
  • Źle kontrolowane drgawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: JASP-EMT
JASP-EMT (Wspólna Uwaga, Zabawa Symboliczna i Nauczanie w Ulepszonym Środowisku) koncentruje się na stworzeniu kontekstu dla wspólnego zaangażowania w naturalnie występujące rutyny zabaw prowadzonych przez dzieci. Istnieją dowody na efekty tych interwencji u dzieci z ASD oraz dane pilotażowe pokazujące efekty u dzieci o minimalnej zdolności werbalnej.
Behawioralne: JASP-EMT
JASP-EMT jest zakotwiczoną w rozwoju interwencją behawioralną, która zakłada, że ​​komunikacja rozwija się z interakcji społecznych, w których określone strategie zaangażowania społecznego, reprezentacje symboliczne i wczesne formy komunikacji są modelowane i naturalnie wzmacniane przez reakcje dorosłego partnera na dziecko. Celem JASP-EMT jest zwiększenie (a) wspólnego zaangażowania, (b) inicjowania gestów wspólnej uwagi, (c) zabaw społecznych z udziałem przedmiotów i osób oraz (d) komunikacji werbalnej i niewerbalnej poprzez ułatwianie znaczących interakcji społecznych. Podstawa interakcji społecznych JASP-EMT ma kluczowe znaczenie. Modelowanie i rozszerzanie zachowań komunikacyjnych i zabaw jest wykorzystywane strategicznie w znaczących interakcjach społecznych z terapeutami i opiekunami.
Aktywny komparator: NTC
CORE-DTT (dyskretny trening próbny w zakresie podstawowych cech ASD) kładzie nacisk na nauczanie dydaktyczne prowadzone przez dorosłych i jest obecnie uważany za oparty na dowodach „standard opieki” nad dziećmi z autyzmem (NRC, 2001).
Behawioralne: NTC
CORE-DTT opiera się na teorii uczenia się behawioralnego, w której komunikacja i powiązane umiejętności są nauczane poprzez systematyczne bezpośrednie instrukcje. Celem CORE-DTT jest pomoc dzieciom w osiąganiu sukcesów w nauce umiejętności komunikacyjnych poprzez podzielenie tych umiejętności na małe etapy, dostarczanie systematycznych bezpośrednich instrukcji na każdym etapie oraz wzmacnianie dzieci (np. . Umiejętności naśladowania i uwagi są głównym celem na wczesnym etapie interwencji. DTT jest najpowszechniejszym podejściem opartym na dowodach w nauczaniu dzieci z ASD i często jest uważane za najbliższe „standardowi praktyki” w tej dziedzinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy wynik 1: Próbka językowa
Ramy czasowe: Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy
Określenie, która interwencja dla dzieci o minimalnym poziomie werbalnym (JASP-EMT vs. CORE-DTT) powoduje większy wzrost spontanicznych wypowiedzi społecznie komunikacyjnych (SCU; główny wynik).
Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel drugorzędny 1: Wspólne zaangażowanie
Ramy czasowe: Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy
Aby określić, która interwencja dla dzieci o minimalnym poziomie werbalnym (JASP-EMT vs. CORE-DTT) powoduje większy wzrost wspólnego zaangażowania za pomocą symboli.
Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy
Wynik drugorzędny 2: Liczba unikalnych słów (słownictwo)
Ramy czasowe: Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy
Aby określić, która interwencja dla dzieci o minimalnym poziomie werbalnym (JASP-EMT vs. CORE-DTT) powoduje większy wzrost liczby unikalnych słów.
Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy
Wynik drugorzędny 3: Zabawa przedmiotami
Ramy czasowe: Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy
Określenie, która interwencja dla dzieci o minimalnym poziomie werbalnym (JASP-EMT vs. CORE-DTT) powoduje większy wzrost poziomu zabawy przedmiotami.
Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szkolenie rodziców
Ramy czasowe: Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy
Ustalenie, czy dodanie komponentu szkolenia dla rodziców zapewnia dodatkowe korzyści wśród uczestników, którzy wykazują pozytywną wczesną odpowiedź na JASP-EMT lub CORE-DTT.
Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy
Efekty leczenia
Ramy czasowe: Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy
Aby porównać i zestawić cztery wstępnie określone interwencje adaptacyjne pod względem wyników pierwotnych i wtórnych.
Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy
Moderatorzy
Ramy czasowe: Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy
Aby ustalić, czy (a) podstawowe powtarzające się zachowanie, (b) podstawowe zainteresowanie przedmiotami oraz (c) oczekiwania rodziców dotyczące określonej interwencji mają umiarkowany wpływ na wyniki interwencji.
Podejmować właściwe kroki; Średnio 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
  • Główny śledczy: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Główny śledczy: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Główny śledczy: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD073975 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na JASP-EMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj