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地域社会におけるASDの最小限の言語能力を持つ子供のための適応的介入 (AIM-ASD)

2018年10月9日 更新者：Connie Kasari, Ph.D.、University of California, Los Angeles
コミュニティ内の ASD を持つ最小限の言語能力を持つ子供のための適応的介入は、2 つの効果的な介入 (JASP-EMT と CORE-DTT) を利用する適応的介入を構築するための支援を求めています。 ASDの最小限の言語の子供。 この研究では、最適な適応介入を評価および構築するために、新しい順次複数割り当て無作為化試験を利用しています。 自閉症スペクトラム障害（5歳から8歳）の合計192人の最小限の言葉の学齢期の子供が、カリフォルニア大学ロサンゼルス校、ロチェスター大学、ヴァンダービルト大学、およびワイルコーネル医療センターの4つのサイトに参加し、方法論的および統計的手法を使用します。ミシガン大学からのサポート。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

介入:

  • CORE-DTT は行動学習理論に基づいており、体系的な直接指導によってコミュニケーションと関連スキルが教えられます。 CORE-DTT の目標は、コミュニケーション スキルを小さなステップに分割し、各ステップで体系的な直接的な指導を提供し、スキルを示すために子供たちを強化すること (たとえば、賞賛や好みの項目へのアクセスなど) によって、子供たちがコミュニケーション スキルの学習に成功するのを支援することです。 . 模倣と注意のスキルは、介入の初期の主な焦点です。 DTT は、ASD の子供たちを教育するための最も一般的なエビデンスに基づくアプローチであり、多くの場合、この分野の「実践の基準」に最も近いと考えられています。 提案された研究の参加者は、おそらく DTT を主な戦略とする ABA プログラムで、少なくとも 1 年間の以前の介入を受けています。 多くの子供はこの試験に参加する前に DTT にさらされますが、子供が (a) 質の高い DTT を受け、(b) 言語学習に関連するコア要素、特に共同注意と要求ジェスチャーにさらされるようにすることが重要です。 JASP-EMTと比較するため。
  • JASP-EMT は、特定の社会的関与戦略、象徴的表現、および初期のコミュニケーション形式がモデル化され、子供に対する大人のパートナーの反応によって自然に強化される社会的相互作用からコミュニケーションが発達すると仮定する、発達に固定された行動介入です。 JASP-EMT の目標は、有意義な社会的相互作用を促進することにより、(a) 共同関与、(b) 共同注意ジェスチャーの開始、(c) 物や人が関与する社会的遊び、および (d) 言語的および非言語的コミュニケーションを増加させることです。 JASP-EMT のソーシャル インタラクションの基盤は非常に重要です。 コミュニケーション行動と遊びのモデリングと拡張は、セラピストや介護者との有意義な社会的相互作用の中で戦略的に使用されます。 自閉症の最小限の言語能力を持つ子供にとって、有意義な社会的相互作用は、言語の入力と発達が構築されるプラットフォームを確立するために不可欠です.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • University of California, Los Angeles
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • Weill Cornell Medical College
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症の臨床診断
  • 4歳6ヶ月以上8歳0ヶ月以下
  • スクリーニング評価中に、20 未満の自然発生的で、ユニークで、社会的にコミュニケーション可能な単語を表示します
  • 少なくとも18ヶ月の発達年齢
  • 現在在学中

除外基準:

  • 症候群または変性疾患の診断
  • コントロール不良の発作

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：JASP-EMT
JASP-EMT (Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching) は、自然に発生する子供主導の遊びルーチン内での共同関与のためのコンテキストの作成に焦点を当てています。 ASD の子供に対するこれらの介入の効果の証拠があり、パイロット データは最小限の言語能力を持つ子供に対する効果を示しています。
行動：JASP-EMT
JASP-EMT は、特定の社会的関与戦略、象徴的表現、および初期のコミュニケーション形式がモデル化され、子供に対する大人のパートナーの反応によって自然に強化される社会的相互作用からコミュニケーションが発達すると仮定する、発達に固定された行動介入です。 JASP-EMT の目標は、有意義な社会的相互作用を促進することにより、(a) 共同関与、(b) 共同注意ジェスチャーの開始、(c) 物や人が関与する社会的遊び、および (d) 言語的および非言語的コミュニケーションを増加させることです。 JASP-EMT のソーシャル インタラクションの基盤は非常に重要です。 コミュニケーション行動と遊びのモデリングと拡張は、セラピストや介護者との有意義な社会的相互作用の中で戦略的に使用されます。
アクティブコンパレータ：DTT
CORE-DTT (ASD のコア機能の離散試行トレーニング) は、教訓的な大人主導の指導を強調し、自閉症の子供のための現在のエビデンスに基づく「ケアの標準」と見なされています (NRC、2001)。
行動：DTT
CORE-DTT は行動学習理論に基づいており、体系的な直接指導によってコミュニケーションと関連スキルが教えられます。 CORE-DTT の目標は、コミュニケーション スキルを小さなステップに分割し、各ステップで体系的な直接的な指導を提供し、スキルを示すために子供たちを強化すること (たとえば、賞賛や好みの項目へのアクセスなど) によって、子供たちがコミュニケーション スキルの学習に成功するのを支援することです。 . 模倣と注意のスキルは、介入の初期の主な焦点です。 DTT は、ASD の子供たちを教育するための最も一般的なエビデンスに基づくアプローチであり、多くの場合、この分野の「実践の基準」に最も近いと考えられています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な成果 1: 言語サンプル
時間枠：ファローアップ;平均8ヶ月
最小限の言語能力を持つ子供に対する介入 (JASP-EMT と CORE-DTT) のどちらが社会的コミュニケーションの自発的発話の増加をもたらすかを判断すること (SCU; 主要アウトカム)。
ファローアップ;平均8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的な目的 1: 共同関与
時間枠：ファローアップ;平均8ヶ月
言語が最小限の子供に対する介入 (JASP-EMT と CORE-DTT) のどちらが、シンボルを注入した関節の関与をより大きく増加させるかを判断すること。
ファローアップ;平均8ヶ月
副次的結果 2: ユニークな単語の数 (語彙)
時間枠：ファローアップ;平均8ヶ月
最小限の言語能力を持つ子供に対する介入 (JASP-EMT と CORE-DTT) のどちらが、固有の単語の数を大幅に増加させるかを判断すること。
ファローアップ;平均8ヶ月
副次的成果 3: オブジェクト プレイ
時間枠：ファローアップ;平均8ヶ月
最小限の言語能力しか持たない子供たちへの介入 (JASP-EMT と CORE-DTT) のどちらが物遊びのレベルを大きく向上させるかを決定すること。
ファローアップ;平均8ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のトレーニング
時間枠：ファローアップ;平均8ヶ月
親のトレーニング コンポーネントを追加することで、JASP-EMT または CORE-DTT のいずれかに対して早期に肯定的な反応を示した参加者に追加の利益がもたらされるかどうかを判断すること。
ファローアップ;平均8ヶ月
治療効果
時間枠：ファローアップ;平均8ヶ月
一次および二次アウトカムに関して、事前に指定された4つの適応介入を比較対照すること。
ファローアップ;平均8ヶ月
モデレーター
時間枠：ファローアップ;平均8ヶ月
(a) ベースラインの反復行動、(b) ベースラインのオブジェクトへの関心、および (c) 特定の介入に対する親の期待が、介入の結果を緩和するかどうかを判断すること。
ファローアップ;平均8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Ann Kaiser, PhD、Vanderbilt University
  • 主任研究者：Tristram Smith, PhD、University of Rochester
  • 主任研究者：Catherine Lord, PhD、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R01HD073975 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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