对社区中 ASD 最小口头儿童的适应性干预 (AIM-ASD)
2024年6月13日 更新者：Connie Kasari, Ph.D.、University of California, Los Angeles
Adaptive Interventions for Minimally Verbal Children with ASD in the Community，寻求支持以构建一种适应性干预，该干预利用两种有效的干预（JASP-EMT 和 CORE-DTT），这两种干预已显示出优化独特社交交流和自发说出的单词数量的希望患有 ASD 的最小口头儿童。
该研究利用一种新的连续多分配随机试验来评估和构建最佳的适应性干预措施。
共有 192 名患有自闭症谱系障碍（5 至 8 岁）的最小语言学龄儿童将参加四个地点，加利福尼亚大学洛杉矶分校、罗彻斯特大学、范德比尔特大学和威尔康奈尔医学中心，采用方法和统计密歇根大学的支持。
研究概览
详细说明
干预措施：
- CORE-DTT 基于行为学习理论，通过系统的直接指导教授沟通和相关技能。 CORE-DTT 的目标是通过将这些技能分解为小步骤，为每个步骤提供系统的直接指导，并加强儿童（例如，通过表扬或获得喜欢的物品）来展示技能，从而帮助儿童成功学习沟通技巧. 模仿和注意力技能是早期干预的主要重点。 DTT 是教授 ASD 儿童的最常见的循证方法，通常被认为最接近该领域的“实践标准”。 拟议研究的参与者将有至少 1 年的先前干预，可能参加以 DTT 作为主要策略的 ABA 计划。 虽然许多儿童在进入该试验之前已经接触过 DTT，但重要的是要确保儿童 (a) 接受高质量的 DTT，并且 (b) 接触与语言学习相关的 CORE 元素，特别是共同注意和请求手势，为了与JASP-EMT进行比较。
- JASP-EMT 是一种以发展为基础的行为干预，它假设交流是从社交互动发展而来的，在社交互动中，特定的社交参与策略、符号表征和早期交流形式被建模，并通过成人伴侣对孩子的反应自然地得到加强。 JASP-EMT 的目标是增加 (a) 联合参与，(b) 发起联合注意手势，(c) 涉及物体和人的社交游戏，以及 (d) 通过促进有意义的社交互动来进行口头和非口头交流。 JASP-EMT 的社交基础至关重要。 在与治疗师和护理人员的有意义的社交互动中，策略性地使用交流行为和游戏的建模和扩展。 对于语言能力极差的自闭症儿童，有意义的社交互动对于建立语言输入和发展平台至关重要。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90024
- University of California, Los Angeles
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
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White Plains、New York、美国、10605
- Weill Cornell Medical College
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自闭症的临床诊断
- 至少 4 岁 6 个月，且不超过 8 岁 0 个月
- 在筛选评估期间显示少于 20 个自发的、独特的和社交交流的单词
- 至少18个月的发育年龄
- 目前在校
排除标准：
- 综合征或退行性疾病的诊断
- 癫痫发作控制不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：JASP-EMT
JASP-EMT（共同注意、符号游戏和强化环境教学）侧重于在自然发生的儿童主导的游戏程序中创造共同参与的环境。
有证据表明这些干预措施对 ASD 儿童有效，试点数据显示对语言能力最低的儿童有效。
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JASP-EMT 是一种以发展为基础的行为干预，它假设交流是从社交互动发展而来的，在社交互动中，特定的社交参与策略、符号表征和早期交流形式被建模，并通过成人伴侣对孩子的反应自然地得到加强。
JASP-EMT 的目标是增加 (a) 联合参与，(b) 发起联合注意手势，(c) 涉及物体和人的社交游戏，以及 (d) 通过促进有意义的社交互动来进行口头和非口头交流。
JASP-EMT 的社交基础至关重要。
在与治疗师和护理人员的有意义的社交互动中，策略性地使用交流行为和游戏的建模和扩展。
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有源比较器：数字地面电视
CORE-DTT（针对 ASD 核心特征的离散试验训练）强调以成人为主导的说教式教学，被认为是目前针对自闭症儿童的循证“护理标准”（NRC，2001 年）。
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CORE-DTT 基于行为学习理论，通过系统的直接指导教授沟通和相关技能。
CORE-DTT 的目标是通过将这些技能分解为小步骤，为每个步骤提供系统的直接指导，并加强儿童（例如，通过表扬或获得喜欢的物品）来展示技能，从而帮助儿童成功学习沟通技巧.
模仿和注意力技能是早期干预的主要重点。
DTT 是教授 ASD 儿童的最常见的循证方法，通常被认为最接近该领域的“实践标准”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要成果 1：语言样本
大体时间：跟进;平均8个月
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确定对语言能力最低的儿童的哪种干预（JASP-EMT 与 CORE-DTT）会更大程度地增加社交交流的自发话语（SCU；主要结果）。
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跟进;平均8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要目标 1：联合参与
大体时间：跟进;平均8个月
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确定对语言最少的儿童的哪种干预（JASP-EMT 与 CORE-DTT）会更大程度地增加符号注入的关节参与度。
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跟进;平均8个月
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次要结果 2：独特单词的数量（词汇）
大体时间：跟进;平均8个月
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确定对语言能力最低的儿童的哪种干预（JASP-EMT 与 CORE-DTT）会产生更多独特单词数量的增加。
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跟进;平均8个月
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次要成果 3：玩物件
大体时间：跟进;平均8个月
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确定对语言能力最低的儿童的哪种干预（JASP-EMT 与 CORE-DTT）能更大程度地提高物体游戏水平。
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跟进;平均8个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长培训
大体时间：跟进;平均8个月
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确定添加家长培训组件是否会给那些对 JASP-EMT 或 CORE-DTT 表现出积极早期反应的参与者带来额外的好处。
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跟进;平均8个月
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治疗效果
大体时间：跟进;平均8个月
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比较和对比四种预先指定的适应性干预措施的主要和次要结果。
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跟进;平均8个月
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主持人
大体时间：跟进;平均8个月
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确定 (a) 基线重复行为，(b) 基线对象兴趣，以及 (c) 父母对特定干预适度干预结果的期望。
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跟进;平均8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann Kaiser, PhD、Vanderbilt University
- 首席研究员：Tristram Smith, PhD、University of Rochester
- 首席研究员：Catherine Lord, PhD、Weill Medical College of Cornell University
- 首席研究员：Connie Kasari, PhD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Pickett E, Pullara O, O'Grady J, Gordon B. Speech acquisition in older nonverbal individuals with autism: a review of features, methods, and prognosis. Cogn Behav Neurol. 2009 Mar;22(1):1-21. doi: 10.1097/WNN.0b013e318190d185.
- Kasari C, Paparella T, Freeman S, Jahromi LB. Language outcome in autism: randomized comparison of joint attention and play interventions. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):125-37. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.125.
- Kaiser AP, Roberts MY. Parent-implemented enhanced milieu teaching with preschool children who have intellectual disabilities. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):295-309. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0231). Epub 2012 Jun 28.
- Roberts MY, Kaiser AP. Assessing the effects of a parent-implemented language intervention for children with language impairments using empirical benchmarks: a pilot study. J Speech Lang Hear Res. 2012 Dec;55(6):1655-70. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0236). Epub 2012 Apr 5.
- Smith T, Scahill L, Dawson G, Guthrie D, Lord C, Odom S, Rogers S, Wagner A. Designing research studies on psychosocial interventions in autism. J Autism Dev Disord. 2007 Feb;37(2):354-66. doi: 10.1007/s10803-006-0173-3.
- Lord C, Wagner A, Rogers S, Szatmari P, Aman M, Charman T, Dawson G, Durand VM, Grossman L, Guthrie D, Harris S, Kasari C, Marcus L, Murphy S, Odom S, Pickles A, Scahill L, Shaw E, Siegel B, Sigman M, Stone W, Smith T, Yoder P. Challenges in evaluating psychosocial interventions for Autistic Spectrum Disorders. J Autism Dev Disord. 2005 Dec;35(6):695-708; discussion 709-11. doi: 10.1007/s10803-005-0017-6.
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- Almirall D, Kasari C, McCaffrey DF, Nahum-Shani I. Developing Optimized Adaptive Interventions in Education. J Res Educ Eff. 2018;11(1):27-34. doi: 10.1080/19345747.2017.1407136. Epub 2017 Nov 29.
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- Almirall D, DiStefano C, Chang YC, Shire S, Kaiser A, Lu X, Nahum-Shani I, Landa R, Mathy P, Kasari C. Longitudinal Effects of Adaptive Interventions With a Speech-Generating Device in Minimally Verbal Children With ASD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016 Jul-Aug;45(4):442-56. doi: 10.1080/15374416.2016.1138407. Epub 2016 Mar 8.
- Kasari C, Kaiser A, Goods K, Nietfeld J, Mathy P, Landa R, Murphy S, Almirall D. Communication interventions for minimally verbal children with autism: a sequential multiple assignment randomized trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jun;53(6):635-46. doi: 10.1016/j.jaac.2014.01.019. Epub 2014 Mar 12.
- Pizzano M, Shire S, Shih W, Levato L, Landa R, Lord C, Smith T, Kasari C. Profiles of minimally verbal autistic children: Illuminating the neglected end of the spectrum. Autism Res. 2024 May 27. doi: 10.1002/aur.3151. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月14日
首次发布 (估计的)
2012年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月13日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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