- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01751750
인간의 포도 폴리페놀 동역학
2017년 5월 23일 업데이트: Janet Novotny
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 포도 주스, 레스베라트롤 및 포도씨 폴리페놀 추출물의 투여가 쥐와 비교하여 노인의 혈장 및 소변 대사 프로필이 유사함을 확인하고, 2) 결합된 3) 포도즙, 레스베라트롤, 포도씨 폴리페놀 추출물 투여 시 대사증후군 경향이 있는 성인에서 비만하지 않은 건강한 사람에 비해 혈장 및 요로 대사 프로파일이 유사하며, 3) 병용투여 시 항염증 효과 확인 포도 주스, 레스베라트롤, 포도씨 폴리페놀 추출물.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
59년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 연구 시작 시 연령 <60세
- 공복 혈당 > 126mg/dl
- 혈압 > 160/100
- 공복 총 혈중 콜레스테롤 > 280 mg/dl
- 공복 트리글리세라이드 > 300 mg/dl
- 신장 질환, 간 질환, 통풍, 갑상선 기능 항진증, 치료되지 않거나 불안정한 갑상선 기능 저하증, 특정 암, 위장 질환, 췌장 질환, 기타 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군의 존재
- 경구 항당뇨제 또는 인슐린의 사용이 필요한 제2형 당뇨병의 존재
- 체중 조절과 관련된 비만 또는 특정 기타 수술의 병력
- 흡연자 또는 기타 담배 사용자(연구 시작 전 6개월 동안)
- 하루 3인분 이상의 차, 와인 또는 포도 주스 섭취
- 포도 추출물 또는 제품을 함유한 보충제 사용
- 중재 중 또는 중재 기간 전 3주 동안 항생제 사용
- 개입의 목표를 방해할 섭식 장애, 식이 패턴 또는 보충제 사용의 이력
- 최근 4개월 이내에 체중의 10%를 감량한 지원자
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 소통할 수 없거나 의사가 없는 지원자
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 및/또는 현재 이러한 문제에 대한 급성 치료 또는 재활 프로그램에 대해 자가 보고한 자원봉사자(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포도
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16온스 콩코드 포도 주스(8oz.
1일 2회 섭취; 1일 총 약 1.2g의 페놀 화합물), 캡슐 형태로 제공되는 레스베라트롤 250mg(시판 보충제, 하루 2회 125mg 섭취), 캡슐 형태로 제공되는 포도씨 폴리페놀 추출물 1g(시판 보충제, 0.5mg) g 하루에 2 번 소비).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 폴리페놀
기간: 6 시간
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폴리페놀과 폴리페놀 대사산물에 대해 혈액을 분석합니다.
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6 시간
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소변 폴리페놀
기간: 6 시간
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폴리페놀과 폴리페놀 대사산물에 대해 소변을 분석합니다.
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Janet Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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