Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Traubenpolyphenolkinetik beim Menschen

23. Mai 2017 aktualisiert von: Janet Novotny
Die Ziele dieser Studie sind die folgenden: 1) zu bestätigen, dass die Verabreichung von Traubensaft, Resveratrol und Traubenkern-Polyphenolextrakt bei älteren Menschen zu einem ähnlichen Plasma- und Urin-Stoffwechselprofil führt wie bei Ratten, 2) zu bestätigen, dass eine kombinierte Die Verabreichung von Traubensaft, Resveratrol und Traubenkern-Polyphenolextrakt führt bei Erwachsenen mit Tendenz zum metabolischen Syndrom zu einem ähnlichen Stoffwechselprofil im Plasma und Urin im Vergleich zu nicht adipösen gesunden Menschen und 3) um die entzündungshemmenden Wirkungen der kombinierten Verabreichung zu identifizieren aus Traubensaft, Resveratrol und Traubenkern-Polyphenolextrakt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 59 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Alter <60 Jahre bei Studienbeginn
  • Nüchternglukose > 126 mg/dl
  • Blutdruck > 160/100
  • Gesamtcholesterin im Nüchternzustand > 280 mg/dl
  • Nüchterntriglyceride > 300 mg/dl
  • Vorliegen einer Nierenerkrankung, Lebererkrankung, Gicht, Hyperthyreose, unbehandelter oder instabiler Hypothyreose, bestimmter Krebsarten, Magen-Darm-Erkrankungen, Pankreaserkrankungen, anderen Stoffwechselerkrankungen oder Malabsorptionssyndromen
  • Vorliegen eines Typ-2-Diabetes, der die Einnahme von oralen Antidiabetika oder Insulin erfordert
  • Vorgeschichte bariatrischer oder bestimmter anderer Operationen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle
  • Raucher oder andere Tabakkonsumenten (während 6 Monaten vor Beginn der Studie)
  • Konsum von mehr als 3 Portionen Tee, Wein oder Traubensaft pro Tag
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die Traubenextrakte oder -produkte enthalten
  • Verwendung von Antibiotika während des Eingriffs oder für 3 Wochen vor dem Eingriff
  • Vorgeschichte von Essstörungen, Ernährungsgewohnheiten oder der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die das Ziel der Intervention beeinträchtigen
  • Freiwillige, die innerhalb der letzten 4 Monate 10 % ihres Körpergewichts verloren haben
  • Freiwillige, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
  • Freiwillige, die in den letzten 12 Monaten selbst über Alkohol- oder Drogenmissbrauch berichtet haben und/oder ein aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme haben (eine langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss).
  • Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Studienteilnahme oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Traube
Sonstiges: Traube
16 Unzen. Concord-Traubensaft (8 oz. 2 mal täglich konsumiert; Gesamtdosis von ca. 1,2 g phenolischen Verbindungen pro Tag), 250 mg Resveratrol als Kapsel (im Handel erhältliches Nahrungsergänzungsmittel; 125 mg zweimal täglich eingenommen) und 1 g Traubenkern-Polyphenolextrakt als Kapsel (im Handel erhältliches Nahrungsergänzungsmittel; 0,5). g 2-mal täglich verzehrt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmapolyphenole
Zeitfenster: 6 Stunden
Das Blut wird auf Polyphenole und Polyphenolmetaboliten analysiert.
6 Stunden
Polyphenole im Urin
Zeitfenster: 6 Stunden
Der Urin wird auf Polyphenole und Polyphenolmetaboliten analysiert.
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janet Novotny

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Freiwillige

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren