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ヒトにおけるブドウポリフェノールの動態

2017年5月23日 更新者:Janet Novotny
この研究の目的は次のとおりです: 1) ブドウジュース、レスベラトロール、およびブドウ種子ポリフェノール抽出物の投与により、ラットと比較して高齢者の血漿および尿代謝プロファイルが同様になることを確認すること、2) 組み合わせた効果が同様であることを確認することブドウジュース、レスベラトロール、およびブドウ種子ポリフェノール抽出物の投与は、メタボリックシンドロームの傾向がある成人において、非肥満の健康なヒトと比較して同様の血漿および尿代謝プロファイルをもたらす、および 3) 併用投与の抗炎症効果を確認するためブドウ果汁、レスベラトロール、ブドウ種子ポリフェノール抽出物を配合。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

59年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

除外基準:

  • 研究開始時の年齢 <60歳
  • 空腹時血糖値 > 126 mg/dl
  • 血圧 > 160/100
  • 空腹時総血中コレステロール > 280 mg/dl
  • 空腹時トリグリセリド > 300 mg/dl
  • 腎臓病、肝臓病、痛風、甲状腺機能亢進症、未治療または不安定な甲状腺機能低下症、特定の癌、胃腸疾患、膵臓疾患、その他の代謝性疾患、または吸収不良症候群の存在
  • 経口抗糖尿病薬またはインスリンの使用を必要とする2型糖尿病の存在
  • 肥満治療または体重管理に関連するその他の特定の手術の病歴
  • 喫煙者またはその他のタバコ使用者(研究開始前の6か月間)
  • 1日あたりお茶、ワイン、またはグレープジュースを3杯以上摂取する
  • ブドウ抽出物または製品を含むサプリメントの使用
  • 介入中または介入期間前の3週間の抗生物質の使用
  • 介入の目的を妨げる摂食障害、食事パターン、またはサプリメントの使用歴
  • 過去 4 か月以内に体重の 10% が減少したボランティア
  • インフォームド・コンセントを与えられない、あるいは研究スタッフとコミュニケーションを取ることができない、またはそうしたくないボランティア
  • 過去 12 か月以内のアルコールまたは薬物乱用、および/またはこれらの問題に対する現在の緊急治療またはリハビリテーション プログラムを自己申告したボランティア (アルコホーリクス アノニマスへの長期参加は除外されません)
  • 研究主任の判断により、研究への参加や介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があるその他の医学的、精神医学的、または行動的要因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:葡萄
16オンスコンコードグレープジュース(8オンス) 1日2回摂取します。 1日あたり約1.2 gのフェノール化合物の総用量)、250 mgのレスベラトロールをカプセルとして提供(市販のサプリメント; 125 mgを1日2回摂取)、および1 gのブドウ種子ポリフェノール抽出物をカプセルとして提供(市販のサプリメント; 0.5 gを1日2回摂取します)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿ポリフェノール
時間枠:6時間
血液はポリフェノールとポリフェノール代謝物について分析されます。
6時間
尿中ポリフェノール
時間枠:6時間
尿はポリフェノールとポリフェノール代謝物について分析されます。
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Janet Novotny, Ph.D.、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月23日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS38

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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