Cinética dos polifenóis da uva em humanos
23 de maio de 2017 atualizado por: Janet Novotny
Os objetivos deste estudo são os seguintes: 1) confirmar que a administração de suco de uva, resveratrol e extrato de polifenol de semente de uva resulta em um perfil metabólico plasmático e urinário semelhante em humanos idosos em comparação com ratos, 2) confirmar que uma combinação administração de suco de uva, resveratrol e extrato de polifenol de semente de uva resultam em um perfil metabólico plasmático e urinário semelhante em adultos com tendências à síndrome metabólica em comparação com humanos saudáveis não obesos e 3) identificar os efeitos anti-inflamatórios da administração combinada de suco de uva, resveratrol e extrato de polifenol de semente de uva.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 59 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Idade <60 anos no início do estudo
- Glicemia em jejum > 126 mg/dl
- Pressão arterial > 160/100
- Colesterol total no sangue em jejum > 280 mg/dl
- Triglicerídeos em jejum > 300 mg/dl
- Presença de doença renal, doença hepática, gota, hipertireoidismo, hipotireoidismo não tratado ou instável, certos tipos de câncer, doença gastrointestinal, doença pancreática, outras doenças metabólicas ou síndromes de má absorção
- Presença de diabetes tipo 2 que requer o uso de antidiabéticos orais ou insulina
- Histórico de cirurgias bariátricas ou outras cirurgias relacionadas ao controle de peso
- Fumantes ou outros usuários de tabaco (durante 6 meses antes do início do estudo)
- Consumo de mais de 3 porções de chá, vinho ou suco de uva por dia
- Uso de suplementos contendo extratos ou produtos de uva
- Uso de antibióticos durante a intervenção ou nas 3 semanas anteriores ao período de intervenção
- Histórico de distúrbios alimentares, padrões alimentares ou uso de suplementos que irão interferir no objetivo da intervenção
- Voluntários que perderam 10% do peso corporal nos últimos 4 meses
- Voluntários que não podem ou não querem dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
- Voluntários que relatam abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Uva
|
16 oz. de suco de uva Concord (8 oz.
consumido 2 vezes ao dia; dose total de aproximadamente 1,2 g de compostos fenólicos por dia), 250 mg de resveratrol fornecido como uma cápsula (suplemento disponível comercialmente; 125 mg consumidos 2 vezes por dia) e 1 g de extrato de polifenol de semente de uva fornecido como uma cápsula (suplemento disponível comercialmente; 0,5 g consumidos 2 vezes por dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polifenóis plasmáticos
Prazo: 6 horas
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O sangue será analisado para polifenóis e metabólitos de polifenóis.
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6 horas
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Polifenóis urinários
Prazo: 6 horas
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A urina será analisada para polifenóis e metabólitos de polifenóis.
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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