Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika hroznového polyfenolu u lidí

23. května 2017 aktualizováno: Janet Novotny
Cíle této studie jsou následující: 1) potvrdit, že podávání hroznové šťávy, resveratrolu a polyfenolového extraktu z hroznových jader vede k podobnému metabolickému profilu plazmy a moči u starých lidí ve srovnání s potkany, 2) potvrdit, že kombinované podávání hroznové šťávy, resveratrolu a polyfenolového extraktu z hroznových semen má za následek podobný metabolický profil plazmy a moči u dospělých se sklonem k metabolickému syndromu ve srovnání s neobézními zdravými lidmi a 3) k identifikaci protizánětlivých účinků kombinovaného podávání hroznové šťávy, resveratrolu a polyfenolového extraktu z hroznových jader.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 59 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 60 let na začátku studia
  • Glukóza nalačno > 126 mg/dl
  • Krevní tlak > 160/100
  • Celkový cholesterol v krvi nalačno > 280 mg/dl
  • Triglyceridy nalačno > 300 mg/dl
  • Přítomnost onemocnění ledvin, onemocnění jater, dny, hypertyreózy, neléčené nebo nestabilní hypotyreózy, některých druhů rakoviny, gastrointestinálních onemocnění, onemocnění slinivky břišní, jiných metabolických onemocnění nebo malabsorpčních syndromů
  • Přítomnost diabetu typu 2 vyžadující použití perorálních antidiabetik nebo inzulínu
  • Anamnéza bariatrických nebo určitých jiných operací souvisejících s kontrolou hmotnosti
  • Kuřáci nebo jiní uživatelé tabáku (během 6 měsíců před začátkem studie)
  • Konzumace více než 3 porcí čaje, vína nebo hroznové šťávy denně
  • Užívání doplňků obsahujících výtažky nebo produkty z hroznů
  • Užívání antibiotik během intervence nebo 3 týdny před intervencí
  • Anamnéza poruch příjmu potravy, stravovacích návyků nebo užívání doplňků, které budou narušovat cíl intervence
  • Dobrovolníci, kteří za poslední 4 měsíce ztratili 10 % tělesné hmotnosti
  • Dobrovolníci, kteří nejsou schopni nebo ochotni dát informovaný souhlas nebo komunikovat s pracovníky studie
  • Dobrovolníci, kteří sami oznámí zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hroznová
Jiný: Hroznová
16 oz. hroznové šťávy Concord (8 oz. konzumováno 2krát denně; celková dávka přibližně 1,2 g fenolových sloučenin denně), 250 mg resveratrolu ve formě tobolky (komerčně dostupný doplněk; 125 mg konzumovaných 2krát denně) a 1 g polyfenolového extraktu z hroznových jader dodávaný jako tobolka (komerčně dostupný doplněk; 0,5 g konzumováno 2krát denně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické polyfenoly
Časové okno: 6 hodin
Krev bude analyzována na polyfenoly a polyfenolové metabolity.
6 hodin
Polyfenoly v moči
Časové okno: 6 hodin
Moč bude analyzována na polyfenoly a polyfenolové metabolity.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janet Novotny

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit