Cinetica dei polifenoli dell'uva nell'uomo
23 maggio 2017 aggiornato da: Janet Novotny
Gli obiettivi di questo studio sono i seguenti: 1) confermare che la somministrazione di succo d'uva, resveratrolo ed estratto di polifenoli di semi d'uva determina un profilo metabolico plasmatico e urinario simile negli esseri umani anziani rispetto ai ratti, 2) confermare che un combinato la somministrazione di succo d'uva, resveratrolo ed estratto di polifenoli di semi d'uva determina un profilo metabolico plasmatico e urinario simile negli adulti con tendenze alla sindrome metabolica rispetto agli esseri umani sani non obesi e 3) per identificare gli effetti antinfiammatori della somministrazione combinata di succo d'uva, resveratrolo ed estratto di polifenoli di semi d'uva.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 59 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Età <60 anni all'inizio degli studi
- Glicemia a digiuno > 126 mg/dl
- Pressione sanguigna > 160/100
- Colesterolo totale a digiuno > 280 mg/dl
- Trigliceridi a digiuno > 300 mg/dl
- Presenza di malattie renali, malattie del fegato, gotta, ipertiroidismo, ipotiroidismo non trattato o instabile, alcuni tipi di cancro, malattie gastrointestinali, malattie del pancreas, altre malattie metaboliche o sindromi da malassorbimento
- Presenza di diabete di tipo 2 che richiede l'uso di agenti antidiabetici orali o insulina
- Storia di interventi bariatrici o di alcuni altri interventi chirurgici relativi al controllo del peso
- Fumatori o altri consumatori di tabacco (nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio)
- Consumo di più di 3 porzioni di tè, vino o succo d'uva al giorno
- Uso di integratori contenenti estratti di uva o prodotti
- Uso di antibiotici durante l'intervento o per 3 settimane prima del periodo di intervento
- Storia di disturbi alimentari, modelli dietetici o uso di integratori che interferiranno con l'obiettivo dell'intervento
- Volontari che hanno perso il 10% del peso corporeo negli ultimi 4 mesi
- Volontari che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato o comunicare con il personale dello studio
- Volontari che hanno auto-segnalato di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o in corso di trattamento acuto o programma di riabilitazione per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)
- Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del Principal Investigator, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Uva
|
16 once. di succo d'uva Concord (8 oz.
consumato 2 volte al giorno; dose totale di circa 1,2 g di composti fenolici al giorno), 250 mg di resveratrolo fornito in capsula (integratore disponibile in commercio; 125 mg consumati 2 volte al giorno) e 1 g di estratto di polifenoli di semi d'uva fornito in capsula (integratore disponibile in commercio; 0,5 g consumati 2 volte al giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: 6 ore
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Il sangue sarà analizzato per i polifenoli ei metaboliti dei polifenoli.
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6 ore
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Polifenoli urinari
Lasso di tempo: 6 ore
|
L'urina sarà analizzata per i polifenoli ei metaboliti dei polifenoli.
|
6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janet Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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