Kinetyka polifenoli winogronowych u ludzi
23 maja 2017 zaktualizowane przez: Janet Novotny
Cele tego badania są następujące: 1) potwierdzenie, że podawanie soku winogronowego, resweratrolu i ekstraktu polifenoli z pestek winogron skutkuje podobnym profilem metabolicznym w osoczu i moczu u starszych ludzi w porównaniu ze szczurami, 2) potwierdzenie, że połączone podawanie soku winogronowego, resweratrolu i ekstraktu polifenoli z pestek winogron skutkuje podobnym profilem metabolicznym w osoczu i moczu u osób dorosłych z tendencją do zespołu metabolicznego w porównaniu z zdrowymi ludźmi, którzy nie są otyli, oraz 3) określenie działania przeciwzapalnego połączonego podawania soku winogronowego, resweratrolu i ekstraktu polifenolowego z pestek winogron.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 59 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <60 lat w momencie rozpoczęcia studiów
- Glukoza na czczo > 126 mg/dl
- Ciśnienie krwi > 160/100
- Cholesterol całkowity na czczo > 280 mg/dl
- Trójglicerydy na czczo > 300 mg/dl
- Obecność chorób nerek, chorób wątroby, dny moczanowej, nadczynności tarczycy, nieleczonej lub niestabilnej niedoczynności tarczycy, niektórych nowotworów, chorób przewodu pokarmowego, chorób trzustki, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania
- Obecność cukrzycy typu 2 wymagającej stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny
- Historia operacji bariatrycznych lub niektórych innych operacji związanych z kontrolą wagi
- Palacze lub inni użytkownicy tytoniu (w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
- Spożycie więcej niż 3 porcji herbaty, wina lub soku winogronowego dziennie
- Stosowanie suplementów zawierających ekstrakty lub produkty z winogron
- Stosowanie antybiotyków w trakcie interwencji lub przez 3 tygodnie przed okresem interwencji
- Historia zaburzeń odżywiania, wzorców żywieniowych lub stosowania suplementów, które kolidują z celem interwencji
- Ochotnicy, którzy stracili 10% masy ciała w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Ochotnicy, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
- Wolontariusze, którzy sami zgłosili nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualny program doraźnego leczenia lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
- Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Winogrono
|
16 uncji. soku winogronowego Concord (8 oz.
spożywane 2 razy dziennie; całkowita dawka około 1,2 g związków fenolowych dziennie), 250 mg resweratrolu w postaci kapsułki (suplement dostępny w handlu; 125 mg spożywane 2 razy dziennie) oraz 1 g ekstraktu polifenoli z pestek winogron w postaci kapsułki (suplement dostępny w handlu; 0,5 g spożywane 2 razy dziennie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polifenole osocza
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Krew zostanie przeanalizowana pod kątem polifenoli i metabolitów polifenoli.
|
6 godzin
|
|
Polifenole moczowe
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mocz zostanie przeanalizowany pod kątem polifenoli i metabolitów polifenoli.
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janet Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .