Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика полифенолов винограда в организме человека

23 мая 2017 г. обновлено: Janet Novotny
Целями этого исследования являются следующие: 1) подтвердить, что введение виноградного сока, ресвератрола и экстракта полифенолов виноградных косточек приводит к сходному метаболическому профилю в плазме и моче у пожилых людей по сравнению с крысами, 2) подтвердить, что комбинированное введение виноградного сока, ресвератрола и экстракта полифенолов виноградных косточек приводит к сходному метаболическому профилю в плазме и моче у взрослых с тенденцией к метаболическому синдрому по сравнению со здоровыми людьми, не страдающими ожирением, и 3) для выявления противовоспалительных эффектов комбинированного введения. виноградного сока, ресвератрол и экстракт полифенолов виноградных косточек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 59 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

  • Возраст <60 лет на момент начала обучения
  • Глюкоза натощак > 126 мг/дл
  • Артериальное давление > 160/100
  • Общий холестерин крови натощак > 280 мг/дл
  • Триглицериды натощак > 300 мг/дл
  • Наличие заболеваний почек, печени, подагры, гипертиреоза, невылеченного или нестабильного гипотиреоза, некоторых видов рака, заболеваний желудочно-кишечного тракта, заболеваний поджелудочной железы, других метаболических заболеваний или синдромов мальабсорбции.
  • Наличие диабета 2 типа, требующего применения пероральных противодиабетических средств или инсулина
  • История бариатрических или некоторых других операций, связанных с контролем веса
  • Курильщики или другие потребители табака (в течение 6 месяцев до начала исследования)
  • Употребление более 3 порций чая, вина или виноградного сока в день.
  • Использование добавок, содержащих виноградные экстракты или продукты
  • Использование антибиотиков во время вмешательства или в течение 3 недель до периода вмешательства
  • Расстройства пищевого поведения в анамнезе, особенности питания или использование пищевых добавок, которые будут мешать достижению цели вмешательства.
  • Добровольцы, потерявшие 10% массы тела за последние 4 месяца.
  • Добровольцы, которые не могут или не хотят давать информированное согласие или общаться с исследовательским персоналом
  • Добровольцы, которые сообщают о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или о текущем лечении или реабилитационной программе для этих проблем (длительное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)
  • Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Виноград
16 унций виноградного сока Конкорд (8 унций. употребляется 2 раза в день; общая доза составляет приблизительно 1,2 г фенольных соединений в день), 250 мг ресвератрола в виде капсул (имеющаяся в продаже добавка; 125 мг, принимаемая 2 раза в день) и 1 г полифенольного экстракта виноградных косточек в виде капсул (имеющаяся в продаже добавка; 0,5 г употребляют 2 раза в день).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полифенолы плазмы
Временное ограничение: 6 часов
Кровь будет проанализирована на полифенолы и метаболиты полифенолов.
6 часов
Мочевые полифенолы
Временное ограничение: 6 часов
Моча будет проанализирована на полифенолы и метаболиты полифенолов.
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Janet Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Виноград

Подписаться