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Cinétique des polyphénols de raisin chez l'homme

23 mai 2017 mis à jour par: Janet Novotny
Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) confirmer que l'administration de jus de raisin, de resvératrol et d'extrait de polyphénols de pépins de raisin entraîne un profil métabolique plasmatique et urinaire similaire chez l'homme âgé par rapport au rat, 2) confirmer qu'une combinaison l'administration de jus de raisin, de resvératrol et d'extrait de polyphénols de pépins de raisin entraîne un profil métabolique plasmatique et urinaire similaire chez les adultes ayant des tendances au syndrome métabolique par rapport aux humains en bonne santé non obèses, et 3) pour identifier les effets anti-inflammatoires de l'administration combinée de jus de raisin, de resvératrol et d'extrait de polyphénols de pépins de raisin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 59 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Critère d'exclusion:

  • Âge <60 ans au début des études
  • Glycémie à jeun > 126 mg/dl
  • Tension artérielle > 160/100
  • Cholestérol sanguin total à jeun > 280 mg/dl
  • Triglycérides à jeun > 300 mg/dl
  • Présence d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, de la goutte, d'hyperthyroïdie, d'une hypothyroïdie non traitée ou instable, de certains cancers, d'une maladie gastro-intestinale, d'une maladie pancréatique, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption
  • Présence de diabète de type 2 nécessitant l'utilisation d'antidiabétiques oraux ou d'insuline
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou de certaines autres chirurgies liées au contrôle du poids
  • Fumeurs ou autres consommateurs de tabac (pendant les 6 mois précédant le début de l'étude)
  • Consommation de plus de 3 portions de thé, de vin ou de jus de raisin par jour
  • Utilisation de suppléments contenant des extraits ou des produits de raisin
  • Utilisation d'antibiotiques pendant l'intervention ou pendant 3 semaines avant la période d'intervention
  • Antécédents de troubles de l'alimentation, de habitudes alimentaires ou d'utilisation de suppléments qui interféreront avec l'objectif de l'intervention
  • Volontaires ayant perdu 10 % de leur poids corporel au cours des 4 derniers mois
  • Volontaires qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé ou communiquer avec le personnel de l'étude
  • Les bénévoles qui déclarent avoir consommé de l'alcool ou des drogues au cours des 12 derniers mois et/ou un programme de traitement aigu ou de réadaptation en cours pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
  • Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Raisin
16 onces. de jus de raisin Concord (8 oz. consommé 2 fois par jour; dose totale d'environ 1,2 g de composés phénoliques par jour), 250 mg de resvératrol sous forme de gélule (supplément disponible dans le commerce ; 125 mg consommés 2 fois par jour) et 1 g d'extrait de polyphénols de pépins de raisin sous forme de gélule (supplément disponible dans le commerce ; 0,5 g consommé 2 fois par jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polyphénols plasmatiques
Délai: 6 heures
Le sang sera analysé pour les polyphénols et les métabolites des polyphénols.
6 heures
Polyphénols urinaires
Délai: 6 heures
L'urine sera analysée pour les polyphénols et les métabolites des polyphénols.
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2012

Première publication (Estimation)

18 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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