Cinética de polifenoles de uva en humanos
23 de mayo de 2017 actualizado por: Janet Novotny
Los objetivos de este estudio son los siguientes: 1) confirmar que la administración de jugo de uva, resveratrol y extracto de polifenoles de semilla de uva da como resultado un perfil metabólico plasmático y urinario similar en humanos de edad avanzada en comparación con ratas, 2) confirmar que una combinación la administración de jugo de uva, resveratrol y extracto de polifenoles de semilla de uva dan como resultado un perfil metabólico urinario y plasmático similar en adultos con tendencias al síndrome metabólico en comparación con humanos sanos no obesos, y 3) identificar los efectos antiinflamatorios de la administración combinada de jugo de uva, resveratrol y extracto de polifenoles de semilla de uva.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 59 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Edad <60 años al inicio de los estudios
- Glucosa en ayunas > 126 mg/dl
- Presión arterial > 160/100
- Colesterol total en sangre en ayunas > 280 mg/dl
- Triglicéridos en ayunas > 300 mg/dl
- Presencia de enfermedad renal, enfermedad hepática, gota, hipertiroidismo, hipotiroidismo no tratado o inestable, ciertos tipos de cáncer, enfermedad gastrointestinal, enfermedad pancreática, otras enfermedades metabólicas o síndromes de malabsorción
- Presencia de diabetes tipo 2 que requiere el uso de agentes antidiabéticos orales o insulina
- Historial de cirugías bariátricas o ciertas otras relacionadas con el control de peso
- Fumadores u otros consumidores de tabaco (durante los 6 meses previos al inicio del estudio)
- Consumo de más de 3 porciones de té, vino o jugo de uva por día
- Uso de suplementos que contienen extractos de uva o productos
- Uso de antibióticos durante la intervención o durante las 3 semanas previas al período de intervención
- Antecedentes de trastornos alimentarios, patrones dietéticos o uso de suplementos que interferirán con el objetivo de la intervención.
- Voluntarios que han perdido el 10% del peso corporal en los últimos 4 meses
- Voluntarios que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado o comunicarse con el personal del estudio
- Voluntarios que autoinforman sobre abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses y/o tratamiento agudo actual o programa de rehabilitación para estos problemas (la participación a largo plazo en Alcohólicos Anónimos no es una exclusión)
- Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que, a juicio del Investigador Principal, puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Uva
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16 onzas. de jugo de uva Concord (8 oz.
consumido 2 veces al día; dosis total de aproximadamente 1,2 g de compuestos fenólicos por día), 250 mg de resveratrol en forma de cápsula (suplemento disponible en el mercado; 125 mg consumidos 2 veces al día) y 1 g de extracto de polifenoles de semilla de uva en forma de cápsula (suplemento disponible en el mercado; 0,5 g consumidos 2 veces al día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polifenoles plasmáticos
Periodo de tiempo: 6 horas
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La sangre se analizará en busca de polifenoles y metabolitos de polifenoles.
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6 horas
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Polifenoles urinarios
Periodo de tiempo: 6 horas
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La orina se analizará en busca de polifenoles y metabolitos de polifenoles.
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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