Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rypäleen polyfenolikinetiikka ihmisissä

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Janet Novotny
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: 1) vahvistaa, että rypälemehun, resveratrolin ja rypäleen siemenpolyfenoliuutteen antaminen johtaa samanlaiseen plasman ja virtsan aineenvaihduntaprofiiliin ikääntyneillä ihmisillä kuin rotilla, 2) vahvistaa, että yhdistetty rypälemehun, resveratrolin ja rypäleen siemenpolyfenoliuutteen antaminen johtaa samanlaiseen plasman ja virtsan aineenvaihduntaprofiiliin aikuisilla, joilla on taipumus metaboliseen oireyhtymään verrattuna terveisiin ihmisiin, jotka eivät ole lihavia, ja 3) yhdistetyn annon anti-inflammatoristen vaikutusten tunnistamiseksi. rypälemehua, resveratrolia ja rypäleen siemenpolyfenoliuutetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 59 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <60 vuotta opintojen alkaessa
  • Paastoglukoosi > 126 mg/dl
  • Verenpaine > 160/100
  • Paastoveren kokonaiskolesteroli > 280 mg/dl
  • Paaston triglyseridit > 300 mg/dl
  • Munuaissairaus, maksasairaus, kihti, kilpirauhasen liikatoiminta, hoitamaton tai epävakaa kilpirauhasen vajaatoiminta, tietyt syövät, maha-suolikanavan sairaus, haimasairaus, muut aineenvaihduntataudit tai imeytymishäiriö
  • Tyypin 2 diabetes, joka edellyttää suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin käyttöä
  • Bariatristen tai tiettyjen muiden painonhallintaan liittyvien leikkausten historia
  • Tupakoitsijat tai muut tupakankäyttäjät (6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista)
  • Yli 3 annosta teetä, viiniä tai rypälemehua päivässä
  • Rypäleuutetta tai -tuotteita sisältävien lisäravinteiden käyttö
  • Antibioottien käyttö toimenpiteen aikana tai 3 viikkoa ennen interventiojaksoa
  • Aiemmat syömishäiriöt, ruokailutottumukset tai lisäravinteet, jotka häiritsevät toimenpiteen tavoitetta
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat pudonneet 10 % painostaan ​​viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
  • Vapaaehtoiset, jotka ilmoittavat itse alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai nykyisen akuutin hoito- tai kuntoutusohjelmasta näiden ongelmien vuoksi (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
  • Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Rypäle
Muut: Rypäle
16 unssia Concord-rypälemehua (8 oz. kulutetaan 2 kertaa päivässä; kokonaisannos noin 1,2 g fenolisia yhdisteitä päivässä), 250 mg resveratrolia kapselina (kaupallinen lisä; 125 mg kulutettuna 2 kertaa päivässä) ja 1 g rypäleensiemenpolyfenoliuutetta kapselina (kaupallisesti saatavilla oleva lisäosa; 0,5 g kulutettuna 2 kertaa päivässä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman polyfenolit
Aikaikkuna: 6 tuntia
Verestä analysoidaan polyfenolit ja polyfenolimetaboliitit.
6 tuntia
Virtsan polyfenolit
Aikaikkuna: 6 tuntia
Virtsasta analysoidaan polyfenolit ja polyfenolimetaboliitit.
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janet Novotny

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS38

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rypäle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa