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葡萄多酚在人体中的动力学

2017年5月23日 更新者:Janet Novotny
本研究的目的如下:1) 确认葡萄汁、白藜芦醇和葡萄籽多酚提取物的给药导致老年人与大鼠的血浆和尿液代谢特征相似,2) 确认综合与非肥胖健康人相比,葡萄汁、白藜芦醇和葡萄籽多酚提取物在有代谢综合征倾向的成年人中产生相似的血浆和尿液代谢特征,以及 3) 确定联合给药的抗炎作用葡萄汁、白藜芦醇和葡萄籽多酚提取物。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Beltsville、Maryland、美国、20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 59年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-

排除标准:

  • 开始学习时年龄 <60 岁
  • 空腹血糖 > 126 毫克/分升
  • 血压 > 160/100
  • 空腹总血胆固醇 > 280 mg/dl
  • 空腹甘油三酯 > 300 mg/dl
  • 存在肾脏疾病、肝脏疾病、痛风、甲状腺功能亢进、未经治疗或不稳定的甲状腺功能减退症、某些癌症、胃肠道疾病、胰腺疾病、其他代谢疾病或吸收不良综合征
  • 需要使用口服抗糖尿病药物或胰岛素的 2 型糖尿病患者
  • 减肥史或某些其他与体重控制相关的手术史
  • 吸烟者或其他烟草使用者(研究开始前 6 个月内)
  • 每天饮用超过 3 份茶、葡萄酒或葡萄汁
  • 使用含有葡萄提取物或产品的补充剂
  • 干预期间或干预前 3 周使用抗生素
  • 会干扰干预目标的饮食失调、饮食模式或补充剂使用史
  • 在过去 4 个月内体重减轻 10% 的志愿者
  • 无法或不愿给予知情同意或与研究人员沟通的志愿者
  • 在过去 12 个月内自我报告酒精或药物滥用和/或目前针对这些问题的急性治疗或康复计划的志愿者(长期参加匿名戒酒会不在排除范围内)
  • 主要研究者判断可能会影响研究参与或遵循干预方案的能力的其他医学、精神或行为因素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:葡萄
16 盎司。康科德葡萄汁(8 盎司。 每天消耗 2 次;每天约 1.2 克酚类化合物的总剂量),250 毫克白藜芦醇胶囊(市售补充剂;125 毫克每天服用 2 次),以及 1 克葡萄籽多酚提取物胶囊(市售补充剂;0.5 g 每天消耗 2 次)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆多酚
大体时间:6个小时
将分析血液中的多酚和多酚代谢物。
6个小时
尿多酚
大体时间:6个小时
将分析尿液中的多酚和多酚代谢物。
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Janet Novotny, Ph.D.、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月13日

首次发布 (估计)

2012年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月23日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS38

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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