폐 결절의 조기 진단
2018년 2월 28일 업데이트: Integrated Diagnostics
혈장 단백체 분류기를 이용한 폐 결절의 조기 진단, 프로토콜 번호 1001-12
본 연구는 연구 참여자에서 관찰된 비소세포폐암(NSCLC) 연구 유병률을 기반으로 다중단백질 분류기의 양성 예측도(PPV) 및 음성 예측도(NPV)를 결정하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 CT에서 발견된 이전에 진단되지 않은 폐 결절이 있어야 합니다.
조사 의사 및/또는 센터가 이 연구에 등록된 환자에게 제공하는 일반적인 치료 표준에는 변경 사항이 없습니다.
이 연구의 데이터는 암을 진단하는 데 사용되지 않으며 연구 참가자의 치료 결정에 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
684
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Pulmonary Associates of Southern Arizona
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
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Georgia
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Austell, Georgia, 미국, 30106
- Georgia Lung Associates
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Suburban Lung Associates
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Health
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48703
- Beaumont Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- St. Luke's Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
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North Carolina
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Charleston, North Carolina, 미국, 29403
- Charleston Research Institute
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- LeBaurer Healthcare
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Salem Chest Specialists
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97220
- Oregon Clinic
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 10104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White Clinic
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22042
- Inova Healthcare
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록 시 폐 또는 흉부 클리닉의 폐 전문의 및/또는 흉부외과의에 의해 폐결절에 대한 평가를 받고 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세
- 흡연력: 없음, 이전, 현재
- 폐 결절에 대한 진단 평가를 받는 피험자
- 폐병 전문의 및/또는 흉부외과 의사에 의해 폐 결절에 대한 평가를 받고 있는 피험자
- 피험자 등록 60일 이내에 수행된 폐 결절을 식별하는 기준선 CT 스캔
- 이전에 추적되지 않은 CT 스캔으로 식별된 결절
- 혈액 표본 수집에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 등록 적격성 시점의 결절 정밀 검사는 경흉부 바늘 흡인, 기관지경 생검 또는 수술과 같은 이전에 시도했거나 완료된 진단 생검 절차를 나타냅니다.
- 최신 CT 스캔에 대한 연구 포함을 고려 중인 동일한 폐 결절을 이전에 식별하는 이전 CT 스캔을 사용할 수 있습니다. 그리고 크기, 밀도 또는 모양과 같은 후보 결절의 방사선학적 특성과 상관없이 이전 CT 스캔이 현재 CT 스캔보다 60일 이상 전에 수행되었습니다.
- 모든 암의 현재 진단
- 비흑색종 피부암을 제외하고 폐결절 발견 후 2년 이내에 모든 암의 사전 진단
- 혈액 제제 투여, 예. 포장된 적혈구, 신선한 냉동 혈장 또는 혈소판, 피험자 등록 30일 이내
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 C형 간염 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비소세포폐암 진단을 받은 성인 환자의 발생률
기간: 등록 후 2년
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등록 후 2년에 조직학적 또는 세포학적 진단 및/또는 방사선학적 안정성에 의해 결정된 비소세포폐암의 발생률.
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등록 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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