Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig diagnose af lungeknuder

28. februar 2018 opdateret af: Integrated Diagnostics

Tidlig diagnose af lungeknuder ved hjælp af en plasmaproteomisk klassificering, protokolnummer 1001-12

Denne undersøgelse har til formål at bestemme den positive prædiktive værdi (PPV) og den negative prædiktive værdi (NPV) af multiproteinklassifikatoren baseret på den observerede undersøgelsesprævalens af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) hos undersøgelsesdeltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter skal have tidligere ikke-diagnosticerede lungeknuder som fundet på CT. Der er ingen ændring i den typiske standard for pleje, som nogen af ​​de undersøgende læger og/eller centre giver de patienter, der er indskrevet i denne undersøgelse. Dataene fra denne undersøgelse vil ikke blive brugt til at diagnosticere kræft eller blive brugt til at påvirke behandlingsbeslutninger for undersøgelsens deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

684

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institute Universitarie de Cardiologie et de Pneumologie
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Pulmonary Associates of Southern Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of Southern California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • Georgia Lung Associates
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
        • Suburban Lung Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Pulmonary & Crit Care Associates of Baltimore
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48703
        • Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute - Allina Health
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • St. Luke's Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Clinical Cancer Center
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Charleston Research Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Healthcare System
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • LeBaurer Healthcare
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Salem Chest Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220
        • Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 10104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott & White Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Healthcare
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsperson, der gennemgår evaluering for en lungeknude af en lungelæge på en lunge- eller brystklinik og/eller af en thoraxkirurg på tidspunktet for indskrivningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 40 år
  • Rygehistorie: Aldrig, Tidligere, Nuværende
  • Person, der gennemgår diagnostisk evaluering for en lungeknude
  • Forsøgsperson, der gennemgår evaluering for en lungeknude af en lungelæge og/eller af en thoraxkirurg
  • Baseline CT-scanning, der identificerer lungeknude udført inden for 60 dage efter forsøgspersonens tilmelding
  • Knude(r) identificeret ved CT-scanning tidligere ikke fulgt
  • Forsøgsperson er villig til at give informeret samtykke til indsamling af blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Knudeoparbejdning på tidspunktet for tilmeldingsberettigelse indikerer enhver tidligere forsøgt eller afsluttet diagnostisk biopsiprocedure, såsom transthorax nålespiration, bronkoskopisk biopsi eller kirurgi
  • En tidligere CT-scanning er tilgængelig, som tidligere identificerer den samme lungeknude, der overvejes til undersøgelsesinddragelse på den seneste CT-scanning; OG den tidligere CT-scanning blev udført mere end 60 dage før den aktuelle CT-scanning, uanset kandidatknudens radiografiske karakterisering såsom størrelse, tæthed eller udseende
  • Aktuel diagnose af enhver kræftsygdom
  • Forudgående diagnose af enhver kræftform inden for 2 år efter lungeknudepåvisning, undtagen hudkræft uden melanom
  • Administration af blodprodukter, f.eks. pakkede røde blodlegemer, frisk frosset plasma eller blodplader inden for 30 dage efter forsøgspersonens tilmelding
  • Anamnese med humant immundefektvirus (HIV) eller hepatitis C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​voksne patienter diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Incidensrate af ikke-småcellet lungekræft som bestemt ved histologisk eller cytologisk diagnose og/eller radiografisk stabilitet 2 år efter indskrivning.
2 år efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrated Diagnostics

Efterforskere

  • Studieleder: Russell F. Hudnall, Integrated Diagnostics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2012

Først opslået (Skøn)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANOPTIC (1001-12)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner